Vliv terapie baňky na mikrocirkulaci u zdravých dobrovolníků (CTWN)
6. března 2025 aktualizováno: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Hodnocení dopad terapie suchého baňanu na mikrovaskulární reaktivitu pomocí infračervené spektroskopie s vaskulárním okluzním testem u zdravých dobrovolníků
Do studie bylo zahrnuto dvacet zdravých dobrovolníků.
NIRS byl umístěn na oblast Hand rukou.
Vaskulární protokol o okluzi byl proveden před a po terapii svlékání (CT).
Byly zaznamenány regionální nasycení kyslíkem (RSO2), časy na nejnižší a nejvyšší hodnoty.
Byl vypočítán sklon okluze, sklon zotavení a první 10 sekundový obnovu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci spočívali v pozici sedící při standardní teplotě po dobu nejméně 10 minut.
Na horní rameno byla aplikována manžeta krevního tlaku a zařízení NIRS (Covidien Invos ™ 5100C Cerebral/Somatic Oximetr, Dublin) bylo použito ke sledování regionálních hladin kyslíku v tekarové oblasti ruky v celém protokolu.
Po 3minutovém stabilizačním období začalo vaskulární okluzní protokol: manžeta krevního tlaku byla rychle nafouknuta během 3-4 sekund až 50 mmHg nad základním systolickým krevním tlakem a udržována po dobu 3 minut, poté se vypustila do 1 sekundy.
Účastník odpočíval dalších 10 minut před tím, než certifikovaný terapeut pro baňkování umístil na předloktí plastickou terapeutickou pohár, 5 cm od mediálních a laterálních epikondylů.
Velikost poháru byla založena na předloktí účastníka a pokrývala 50% oblasti.
Šálek byl dvakrát vysáván pomocí manuálního ručního čerpadla a ponechán na místě po dobu 5 minut před uvolněním vzduchu přes ventil.
Po 3minutové stabilizační době byl opakován vaskulární okluzní protokol.
Během testu byly zaznamenány hodnoty RSO2 a čas na dosažení nejnižších a nejvyšších hodnot.
Pomocí těchto dat byl vypočítán sklon okluze, svah zotavení a 10sekundový obnovu.
Okluzní sklon byl stanoven vzorcem [(základní linie RSO2 - minimální RSO2) / čas na nejnižší rSO2] v % / minutu.
Sklon obnovy byl vypočten jako [(minimální RSO2 - maximální RSO2) / čas k dosažení nejvyššího RSO2] v % / sekundu.
10sekundový svah regenerace byl vypočítán jako [(minimální RSO2 - RSO2 po 10 sekundách) / 10 sekund].
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Zdravý
Kritéria pro vyloučení:
- Kouření nebo používání tabákových výrobků
- Užívání alkoholu nebo jiných látek nebo jakýchkoli léků
- Mají podmínky ovlivňující mikrocirkulaci
- Mít akutní nebo chronickou bolest
- Anémie
- Obezita
- Reynaudův fenomén
- Základní krevní tlak je 140-90 mmhg nebo vyšší
- Hodnota SPO2 je pod 96%
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Trabící terapie
Nırs monitorováno během testu hlasového testu před post-post baňažkou
|
Po počátečním testu vaskulární okluze a následném 10minutovém období odpočinku byl pohár plastové terapie umístěn na předloktí, 5 cm od mediálního a laterálního epicondylů certifikovaným terapeutem.
Velikost použitého poháru byla stanovena podle velikosti předloktí dobrovolníka, které pokrývají 50% oblasti.
Šálek byl vysáván dvakrát plné čerpání ručním čerpadlem a zůstal na místě po dobu 5 minut.
A pak byl vzduch odstraněn uvolněním šálků uvolňovacím ventilem.
Na horní paži byla umístěna manžeta krevního tlaku.
Dospělá sonda zařízení NIRS (Covidien Invos ™ 5100C Cerebral/Somatic Oximetr, Dublin) byla umístěna na pakarskou oblast ipsilaterální ruky a regionální hodnota kyslíku byla zaznamenána během všech studijních období.
Byly sledovány základní arteriální tlak a saturace kyslíkem (GE Healthcare oy, Helsinky, Finsko) ze strany dominantní ruky a zaznamenány.
Po 3minutové stabilizaci byl zahájen vaskulární okluzní protokol.
Krevní manžeta se rychle nafoukla během 3-4 sekund až 50 mmHg nad systolickým krevním tlakem výchozího a udržována při tomto tlaku během 3 minut.
Poté byla manžeta vypuštěna do 1 sekundy.
Pět minut po terapii s tím, že tento protokol udělal znovu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty RSO2
Časové okno: Periprocedurální
|
Monitorováno v oblasti Tenar na dominantní ruce s téměř infračervenou spektrometrií
|
Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas dosáhnout nejnižšího RSO2
Časové okno: Periprocedurální
|
Měří se měřen interval bazálního a minimálního RSO2
|
Periprocedurální
|
|
čas dosáhnout nejvyšších hodnot
Časové okno: Periprocedurální
|
Měří se měřen interval minimálního až maximálního RSO2
|
Periprocedurální
|
|
Okluzní svah
Časové okno: Periprocedurální
|
Okluzní sklon byl vypočítán na základě času na dosažení nejnižšího RSO2 jako [(základní linie RSO2 -minimum RSO2)/ čas na nejnižší rSO2], %/ minutu.
|
Periprocedurální
|
|
Sklon pro zotavení
Časové okno: Periprocedurální
|
Sklon obnovy byl vypočten na základě času pro dosažení nejvyšší hodnoty RSO2 jako [(minimální RSO2 - maximální RSO2)/ čas k dosažení nejvyššího RSO2], %/ sekundu.
|
Periprocedurální
|
|
10. sekundový svah zotavení
Časové okno: Periprocedurální
|
Sklon 10. druhého druhého zotavení byl vypočítán jako [(minimální RSO2 - první 10. sekundu RSO2)/ 10 sekundy].
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gomez H, Torres A, Polanco P, Kim HK, Zenker S, Puyana JC, Pinsky MR. Use of non-invasive NIRS during a vascular occlusion test to assess dynamic tissue O(2) saturation response. Intensive Care Med. 2008 Sep;34(9):1600-7. doi: 10.1007/s00134-008-1145-1. Epub 2008 Jun 4.
- Liu W, Piao S, Meng Xi, Wei L. Effects of cupping on blood flow under skin of back in healthy human. World Journal of Acupuncture - Moxibustion. 2013; 23 (3): 50-52. doi.org/10.1016/S1003-5257(13)60061-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIRS-CUPPİNG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .