Kuppihoidon vaikutus mikrotsirkulaatioon terveillä vapaaehtoisilla (CTWN)
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Arviointi Kuivakuppiterapian vaikutus mikrovaskulaariseen reaktiivisuuteen lähes infrapunaspektroskopialla verisuonten tukkeutumistestillä terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimukseen sisällytettiin kaksikymmentä tervettä vapaaehtoista.
NIRS asetettiin käden silloiseen alueelle.
Verisuonen tukkeutumisprotokolla oli tehty ennen ja jälkeen kupistamisen (CT).
Alueellinen happikyläys (RSO2), ajat alhaisimpiin ja korkeimpiin arvoihin rekisteröitiin.
Laskettiin tukkeutumiskaltevuus, palautumiskaltevuus ja ensimmäisen 10 sekunnin palautumiskaltevuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat lepäävät istuvassa asennossa vakiolämpötilassa vähintään 10 minuutin ajan.
Ylävarteen levitettiin verenpaineen mansetti, ja NIRS -laitetta (Covidien Invos ™ 5100C Aivo-/somaattinen oksimetri, Dublin) käytettiin alueellisten happitasojen seuraamiseen käden alueen alueella koko pöytäkirjan ajan.
3 minuutin stabilointijakson jälkeen verisuonten tukkeutumisprotokolla aloitettiin: verenpaineen mansetti paisutettiin nopeasti 3-4 sekunnissa 50 mmHg: n perustason systolisen verenpaineen yläpuolelle ja ylläpidettiin 3 minuutin ajan, sitten deflatoitiin yhden sekunnin sisällä.
Osallistuja lepäsi vielä 10 minuuttia ennen kuin sertifioitu kuppiterapeutti asetti muoviterapiakupin käsivarteen, 5 cm: n päässä mediaalisista ja lateraalisista epiconyyleista.
Kupin koko perustui osallistujan käsivarteen, joka kattoi 50% alueesta.
Kuppi imuroitiin kahdesti käyttämällä manuaalista käsipumppua ja jätettiin paikoilleen 5 minuutin ajan ennen kuin ilma vapautui venttiilin läpi.
3 minuutin stabilointijakson jälkeen verisuonten tukkeumaprotokolla toistettiin.
Testin aikana rekisteröitiin RSO2 -arvot ja aika alhaisimpien ja korkeimman arvon saavuttamiseksi.
Näitä tietoja käyttämällä laskettiin tukkeutumiskaltevuus, palautumiskaltevuus ja 10 sekunnin palautumiskalte.
Tuhokkeiden kaltevuus määritettiin kaavalla [(lähtötason RSO2 - minimi RSO2) / aika alhaisimpaan RSO2: een], % / minuutti.
Palautuksen kaltevuus laskettiin [(minimin RSO2 - maksimin RSO2) / Aika korkeimman RSO2: n saavuttamiseksi, % / sekunnissa.
10 sekunnin talteenottokate laskettiin nimellä [(vähintään RSO2 - RSO2 10 sekunnissa) / 10 sekuntia].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö
- Alkoholin tai muiden aineiden tai minkä tahansa lääkityksen ottaminen
- On olosuhteita, jotka vaikuttavat mikrokorkuliin
- On akuutti tai krooninen kipu
- Anemia
- Liikalihavuus
- Reynaudin ilmiö
- Perustason verenpaine on vähintään 140-90 mmHg
- SPO2 -arvo on alle 96%
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kuppiterapia
Nırs tarkkailtiin VO-testin edeltävän kuppihoidon aikana
|
Alkuperäisen verisuonen tukkeutumistestin ja seuraavan 10 minuutin lepoajan jälkeen muoviterapiakuppi asetettiin käsivarteen, 5 cm: n päässä mediaalisesta ja lateraalisesta epiconyylista sertifioidulla kuppiterapeutilla.
Käytetyn kupin koko määritettiin vapaaehtoisen käsivarteen koon mukaan, joka kattaa 50% alueesta.
Kuppi imuroitiin kaksi kertaa täynnä pumppaamista manuaalisella käsipumpulla ja pysyi paikoillaan 5 minuutin ajan.
Ja sitten ilma poistettiin vapauttamalla kupit vapautusventtiilin läpi.
Ylävarteen asetettiin verenpaineen mansetti.
NIRS -laitteen aikuinen koetin (Covidien Invos ™ 5100C Aivo/somaattinen oksimetri, Dublin) asetettiin ipsilateraalisen käden sillo -alueelle ja alueellinen happea arvo rekisteröitiin koko tutkimuskauden aikana.
Perusvaltimopainetta ja happikyläystä tarkkailtiin (GE Healthcare OY, Helsing, Suomi) hallitsevan käden puolelta ja tallennettiin.
3 minuutin stabilointijakson jälkeen verisuonten tukkeumaprotokolla aloitettiin.
Verenpaineen mansetti paisutettiin nopeasti 3-4 sekunnissa 50 mmHg: iin systolisen verenpaineen perustason yläpuolella ja pidettiin tässä paineessa 3 minuutin aikana.
Tämän jälkeen mansetti tyhjennettiin yhden sekunnin sisällä.
Viisi minuuttia kupistamisen jälkeen tämä protokolla oli tehnyt uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RSO2 -arvot
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
tarkkailtu Tenar -alueella hallitsevalla kädellä lähellä infrapunaspektrometriaa
|
Perifereduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa alhaisin RSO2
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Perus- ja minimaalisen RSO2: n aikaväli mitataan
|
Perifereduraalinen
|
|
Aika saavuttaa korkeimmat arvot
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Minimaalisen tai maksimaalisen RSO2: n aikaväli mitataan
|
Perifereduraalinen
|
|
tukkeutumiskalte
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Okkluusiokaltevuus laskettiin perustuen ajankohtana alhaisimpaan RSO2: een [(lähtötason RSO2 -pienimmän RSO2)/ aika alhaisimpaan RSO2: een], %/ minuutti.
|
Perifereduraalinen
|
|
Palautumiskalte
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Palautumiskalenne laskettiin ajankohtana korkeimman RSO2 -arvon saavuttamiseksi [(minimin RSO2 - maksimin RSO2)/ aika korkeimman RSO2: n saavuttamiseksi, %/ sekunti.
|
Perifereduraalinen
|
|
10. sekunnin palautumiskaltevuus
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Kymmenennen sekunnin palautumiskalte laskettiin nimellä [(minimin RSO2 - ensimmäisen 10. sekunnin RSO2)/ 10 sekunnin kohdalla].
|
Perifereduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gomez H, Torres A, Polanco P, Kim HK, Zenker S, Puyana JC, Pinsky MR. Use of non-invasive NIRS during a vascular occlusion test to assess dynamic tissue O(2) saturation response. Intensive Care Med. 2008 Sep;34(9):1600-7. doi: 10.1007/s00134-008-1145-1. Epub 2008 Jun 4.
- Liu W, Piao S, Meng Xi, Wei L. Effects of cupping on blood flow under skin of back in healthy human. World Journal of Acupuncture - Moxibustion. 2013; 23 (3): 50-52. doi.org/10.1016/S1003-5257(13)60061-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRS-CUPPİNG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .