Wpływ terapii bańki na mikrokrążenie u zdrowych ochotników (CTWN)
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Ocena Wpływ terapii suchej beppowania na reaktywność mikronaczyniową przez spektroskopię bliskiej podczerwieni z testem okluzji naczyniowej u zdrowych ochotników
W badaniu włączono dwudziestu zdrowych wolontariuszy.
NIRS umieszczono w regionie ówczesnym dłoni.
Protokół niedrożności naczyniowej przeprowadzono przed i po terapii bańki (CT).
Rejestrowano regionalne nasycenie tlenu (RSO2), czasy do najniższych i najwyższych wartości.
Obliczono nachylenie okluzji, nachylenie odzyskiwania i pierwsze 10 -sekundowe nachylenie odzyskiwania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy odpoczywali w pozycji siedzącej w standardowej temperaturze przez co najmniej 10 minut.
Do górnego ramienia nałożono mankiet ciśnienia krwi, a urządzenie NIRS (Covidien Invos ™ 5100C Osoksymetry/somatyczne dublina) zastosowano do monitorowania regionalnego poziomu tlenu w obszarze ówczesnym dłoni w całym protokole.
Po 3-minutowym okresie stabilizacji rozpoczął się protokół okluzji naczyniowej: mankiet ciśnienia krwi został szybko napompowany w ciągu 3-4 sekund do 50 mmHg powyżej wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi i utrzymywany przez 3 minuty, a następnie opróżniony w ciągu 1 sekundy.
Uczestnik odpoczywał przez kolejne 10 minut, zanim certyfikowany terapeuta bańki umieścił plastikowy kubek terapii na przedramieniu, 5 cm od środkowych i bocznych epicondyles.
Rozmiar kubka opierał się na przedramieniu uczestnika, obejmującym 50% obszaru.
Puchar dwukrotnie odkurzono za pomocą ręcznej pompy ręcznej i pozostawiono na miejscu przez 5 minut przed zwolnieniem powietrza przez zawór.
Po 3-minutowym okresie stabilizacji powtórzono protokół niedrożności naczyniowej.
Podczas testu rejestrowano wartości RSO2 i czas osiągnięcia najniższych i najwyższych wartości.
Za pomocą tych danych obliczono nachylenie okluzji, nachylenie odzyskiwania i 10-sekundowe nachylenie odzyskiwania.
Nachylenie okluzji określono przez wzór [(wyjściowy RSO2 - minimalny RSO2) / czas do najniższego RSO2], w % / minutę.
Nachylenie odzyskiwania obliczono jako [(minimum RSO2 - maksymalny RSO2) / czas osiągnięcia najwyższego RSO2], w % / drugie.
10 -sekundowe nachylenie odzyskiwania obliczono jako [(minimum RSO2 - RSO2 po 10 sekundach) / 10 sekund].
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat
- Zdrowy
Kryteria wykluczenia:
- Palenie lub za pomocą produktów tytoniowych
- Przyjmowanie alkoholu lub innych substancji lub dowolnych leków
- Mają warunki wpływające na mikrokrążenie
- Mają ostry lub przewlekły ból
- Niedokrwistość
- Otyłość
- Zjawisko Reynauda
- Wyjściowe ciśnienie krwi wynosi 140–90 mmhg lub więcej
- Wartość SPO2 jest poniżej 96%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: terapia bpppingowa
Nır monitorowane podczas testu głosu przedpostanowego
|
Po początkowym teście niedrożności naczyniowej i kolejnym 10-minutowym okresie odpoczynku, kubek terapii plastycznej umieszczono na przedramieniu, 5 cm od środkowych i bocznych epicondyles przez certyfikowany terapeuta bańki.
Rozmiar używanej kubka określono według wielkości przedramienia wolontariusza, które obejmują 50% obszaru.
Kubek został odkurzony dwukrotnie pełne pompowanie ręczną pompą ręczną i pozostawał na miejscu przez 5 minut.
A następnie powietrze zostało usunięte przez zwolnienie kubków przez zawór zwolnienia.
Na górnym ramieniu umieszczono mankiet ciśnienia krwi.
Dorosła sonda urządzenia NIRS (Covidien Invos ™ 5100C Opież mózgu/somatyczna, Dublina) umieszczono w regionie ówczesnym ipsilateralnej ręki i rejestrowano regionalną wartość tlenu przez cały okres badania.
Monitorowano wyjściowe ciśnienie tętnicze i nasycenie tlenu (GE Healthcare OY, Helsinki, Finlandia) z boku dominującej ręki i zarejestrowane.
Po 3-minutowym okresie stabilizacji rozpoczął się protokół niedrożności naczyniowej.
Mankiet ciśnienia krwi szybko zawyżono w ciągu 3-4 sekund do 50 mmHg powyżej wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi i utrzymywane pod tym ciśnieniem w ciągu 3 minut.
Następnie mankiet został spuszczony w ciągu 1 sekundy.
Pięć minut po terapii bańki ten protokół zrobił ponownie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości RSO2
Ramy czasowe: Periprocedural
|
monitorowane w regionie Tenar w dominującej ręce z spektrometrią bliskiej podczerwieni
|
Periprocedural
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas, aby osiągnąć najniższy RSO2
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Mierzony jest przedział podstawowy i minimalny RSO2
|
Periprocedural
|
|
czas na osiągnięcie najwyższych wartości
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Miedzi się przedział minimalnego do maksymalnego RSO2
|
Periprocedural
|
|
nachylenie okluzji
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Nachylenie okluzji obliczono na podstawie czasu, aby osiągnąć najniższy RSO2 jako [(wyjściowy RSO2 -minimum RSO2)/ czas do najniższego RSO2], %/ minutę.
|
Periprocedural
|
|
Zachowanie odzyskiwania
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Nachylenie odzyskiwania obliczono na podstawie czasu osiągnięcia najwyższej wartości RSO2 jako [(minimum RSO2 - maksymalnie RSO2)/ czasu osiągnięcia najwyższego RSO2], %/ sekunda.
|
Periprocedural
|
|
10. drugi nachylenie odzyskiwania
Ramy czasowe: Periprocedural
|
10. drugie nachylenie odzyskiwania obliczono jako [(minimum RSO2 - przy pierwszym 10 drugim RSO2)/ 10 sekund].
|
Periprocedural
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gomez H, Torres A, Polanco P, Kim HK, Zenker S, Puyana JC, Pinsky MR. Use of non-invasive NIRS during a vascular occlusion test to assess dynamic tissue O(2) saturation response. Intensive Care Med. 2008 Sep;34(9):1600-7. doi: 10.1007/s00134-008-1145-1. Epub 2008 Jun 4.
- Liu W, Piao S, Meng Xi, Wei L. Effects of cupping on blood flow under skin of back in healthy human. World Journal of Acupuncture - Moxibustion. 2013; 23 (3): 50-52. doi.org/10.1016/S1003-5257(13)60061-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIRS-CUPPİNG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .