Auswirkung der Schröpfentherapie auf die Mikrozirkulation bei gesunden Freiwilligen (CTWN)
6. März 2025 aktualisiert von: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Bewertung des Einflusses der Trockenblumen-Therapie auf die mikrovaskuläre Reaktivität durch Nahinfrarot-Spektroskopie mit Gefäßverschlusstest bei gesunden Freiwilligen
Zwanzig gesunde Freiwillige wurden in die Studie aufgenommen.
Die NIRs wurden in den Thenar -Region der Hand gelegt.
Das Gefäßverschlussprotokoll war vor und nach der Schröpfentherapie (CT) durchgeführt worden.
Regionale Sauerstoffsättigung (RSO2), die Zeiten der niedrigsten und höchsten Werte wurden aufgezeichnet.
Die Okklusionssteigung, die Wiederherstellungssteigung und die erste 10 Sekunden -Wiederherstellungssteigung wurden berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer ruhten mindestens 10 Minuten lang in einer sitzenden Position bei Standardtemperatur.
Eine Blutdruckmanschette wurde auf den Oberarm angelegt, und das NIRS -Gerät (Covidien Invos ™ 5100C Cerebral/Somatic Oximeter, Dublin) wurde verwendet, um den regionalen Sauerstoffspiegel im Thenar -Bereich der Hand im gesamten Protokoll zu überwachen.
Nach einer 3-minütigen Stabilisierungsperiode begann das Gefäßverschlussprotokoll: Die Blutdruckmanschette wurde innerhalb von 3 bis 4 Sekunden bis 50 mmHg über dem systolischen Blutdruck der Grundlinie schnell aufgeblasen und 3 Minuten lang gehalten und dann innerhalb von 1 Sekunde entleert.
Der Teilnehmer ruhte weitere 10 Minuten, bevor ein zertifizierter Schröpfentherapeut einen Plastik -Therapie -Becher auf den Unterarm stellte, 5 cm vom medialen und lateralen Epikondylus.
Die Größe des Bechers basierte auf dem Unterarm des Teilnehmers, das 50% der Fläche abdeckte.
Die Tasse wurde zweimal mit einer manuellen Handpumpe vakuumiert und 5 Minuten an Ort und Stelle gelassen, bevor die Luft durch das Ventil freigelassen wurde.
Nach einer 3-minütigen Stabilisierungsperiode wurde das Gefäßverschlussprotokoll wiederholt.
Während des Tests wurden RSO2 -Werte und die Zeit, um die niedrigsten und höchsten Werte zu erreichen, aufgezeichnet.
Unter Verwendung dieser Daten wurden die Okklusionssteigung, die Wiederherstellungssteigung und die 10-Sekunden-Wiederherstellungssteigung berechnet.
Die Okklusionssteigung wurde in % / Minute durch die Formel [(Grundlinie RSO2 - Minimum RSO2) / Zeit auf den niedrigsten RSO2] bestimmt.
Die Wiederherstellungssteigung wurde als [(minimaler RSO2 - Maximaler RSO2) / Zeit in % / Sekunde berechnet, um den höchsten RSO2 zu erreichen.
Die 10 -Sekunden -Wiederherstellungssteigung wurde als [(minimaler RSO2 - RSO2 nach 10 Sekunden) / 10 Sekunden] berechnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Rauchen oder Verwendung von Tabakprodukten
- Alkohol oder andere Substanzen oder Medikamente einnehmen
- Haben Erkrankungen, die Mikrozirkulation beeinflussen
- Akute oder chronische Schmerzen haben
- Anämie
- Fettleibigkeit
- Reynauds Phänomen
- Basisblutdruck beträgt 140-90 mmHg oder höher
- SPO2 -Wert liegt unter 96%
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Schröpfentherapie
Nırs, die während des Vot-Tests vor der Schröpfentherapie überwacht wurden
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Nach dem anfänglichen Gefäßverschlusstest und einer anschließenden 10-minütigen Ruhezeit wurde der Plastik-Therapie-Becher durch einen zertifizierten Schröpfen-Therapeut auf den Unterarm, 5 cm vom medialen und lateralen Epikondylus entfernt.
Die Größe des gebrauchten Tasses wurde gemäß der Größe des Unterarms des Freiwilligens bestimmt, der 50% der Fläche abdeckt.
Die Tasse wurde zweimal volles Pumpen mit einer manuellen Handpumpe und 5 Minuten an Ort und Stelle blieb.
Und dann wurde die Luft entfernt, indem die Tassen durch das Freisetzungsventil freigelassen wurden.
Eine Blutdruckmanschette wurde am Oberarm gelegt.
Die adulte Sonde des NIRS -Geräts (Covidien Invos ™ 5100C Cerebral/Somatic Oximeter, Dublin) wurde in die damalige Region der ipsilateralen Hand platziert und der regionale Sauerstoffwert wurde während des gesamten Studienzeits erfasst.
Der arterielle Druck und die Sauerstoffsättigung wurden von der Seite der dominanten Hand und aufgezeichnet.
Nach einer 3-minütigen Stabilisierungsperiode wurde das Gefäßverschlussprotokoll begonnen.
Die Blutdruckmanschette wurde innerhalb von 3 bis 4 Sekunden bis 50 mmHg über dem systolischen Blutdruck der Grundlinie schnell aufgeblasen und während 3 Minuten bei diesem Druck gehalten.
Anschließend wurde die Manschette innerhalb von 1 Sekunde entleert.
Fünf Minuten nach der Schröbertherapie hatte dieses Protokoll erneut durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die RSO2 -Werte
Zeitfenster: Periprocedural
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überwacht in der Tenar -Region auf der dominanten Hand mit nahezu Infrarotspektrometrie
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Periprocedural
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Zeit, um den niedrigsten RSO2 zu erreichen
Zeitfenster: Periprocedural
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Das Intervall des basalen und minimalen RSO2 wird gemessen
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Periprocedural
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die Zeit, um die höchsten Werte zu erreichen
Zeitfenster: Periprocedural
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Das Intervall der minimalen bis maximalen RSO2 wird gemessen
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Periprocedural
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die Okklusionssteigung
Zeitfenster: Periprocedural
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Die Okklusionssteigung wurde basierend auf der Zeit berechnet, um bis zum niedrigsten RSO2 als [(Grundlinie RSO2 -minimum RSO2)/ Zeit bis niedrigste RSO2], %/ Minute zu erreichen.
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Periprocedural
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Erholungsneigung
Zeitfenster: Periprocedural
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Die Wiederherstellungssteigung wurde basierend auf der Zeit berechnet, um den höchsten RSO2 -Wert als [(minimaler RSO2 - maximaler RSO2)/ Zeit zu erreichen, um den höchsten RSO2 zu erreichen, %/ Sekunde.
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Periprocedural
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Die 10. Sekunden -Wiederherstellungssteigung
Zeitfenster: Periprocedural
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Die 10. Sekunden -Wiederherstellungssteigung wurde als [(minimaler RSO2 - zum ersten 10. Sekunde RSO2)/ 10 Sekunden] berechnet.
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Periprocedural
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gomez H, Torres A, Polanco P, Kim HK, Zenker S, Puyana JC, Pinsky MR. Use of non-invasive NIRS during a vascular occlusion test to assess dynamic tissue O(2) saturation response. Intensive Care Med. 2008 Sep;34(9):1600-7. doi: 10.1007/s00134-008-1145-1. Epub 2008 Jun 4.
- Liu W, Piao S, Meng Xi, Wei L. Effects of cupping on blood flow under skin of back in healthy human. World Journal of Acupuncture - Moxibustion. 2013; 23 (3): 50-52. doi.org/10.1016/S1003-5257(13)60061-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NIRS-CUPPİNG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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