ヨークセントジョン大学での福祉経路のための演習の評価
2025年9月10日 更新者：York St John University
メンタルヘルスの課題に直面している大学生のためのキャンパス内の監視された身体活動プログラム：実現可能性、受容性、忠実度、予備効果を探る実現可能性調査
2024年秋、ヨークセントジョン大学は、メンタルヘルスの課題に直面している大学生のための身体活動プログラムを開始しました。
このプロジェクトの目的は、6か月間にわたってこの新しいサービスの混合メソッド評価研究を実施することです。
20〜40人の学生が研究に採用されることが予想されます。これにより、以下が評価されます。受容性、サービスが適切で、満足のいく、または魅力的であると見なされる程度、プログラムの受信者と介入配信スタッフ。忠実度、主要なサービスコンポーネント（評価手順、身体活動プログラムなど）が計画どおりに実装され、適応が行われた範囲。身体的、精神的、社会的健康の結果との関係を持つ予備的な効果。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Yorkshire
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York、North Yorkshire、イギリス、YO31 7EX
- York St John University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 学生はヨークセントジョン大学に登録しました
- 18歳以上
- ヨークセントジョン大学のロード市長のウォークキャンパスに出席する必要があるコースを実施する
- 軽度から中程度のメンタルヘルスの懸念で学生の幸福チームに提示すること（落ち込んだり、社会的に孤立したり、長時間のストレスや不安を感じたり、日常生活をより困難にしたり、日常の機能を維持したりする学問的衰退など、精神的健康の症状を経験すると定義されます）。
除外基準：
- 書面によるインフォームドコンセントを提供したくないか、できない
- 予定されている身体活動セッションに出席できません（または参加する）
- 身体活動準備アンケート（PAR-Q+）を使用した身体活動のクリアランスの失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
このグループは、福祉経路のための演習に登録され、この評価研究への参加に同意した大学生で構成されます。
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身体活動プログラムには、次の機能があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：6か月の登録期間中
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月ごとに採用された参加者の平均数
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6か月の登録期間中
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保持率
時間枠：登録から介入の終了まで6週間で
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研究を完了した参加者の割合
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登録から介入の終了まで6週間で
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出席率
時間枠：登録から介入の終了まで6週間で
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すべての参加者の間で出席した監視された身体活動セッションの中央値数
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登録から介入の終了まで6週間で
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サービスの受容性
時間枠：6週間のフォローアップ評価で
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サービスが適切で、満足のいく、または魅力的であると見なされる程度。
主に1対1のインタビューと出口調査で評価されました。
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6週間のフォローアップ評価で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忠実
時間枠：登録から介入の終了まで6週間で
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主要サービスコンポーネント（評価手順、身体活動プログラムなど）が計画どおりに実装され、適応が行われた範囲が行われました。
主にセッション記録データと参加者との介入後のインタビューを介して評価されます。
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登録から介入の終了まで6週間で
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中程度から激しい身体活動における1日あたりの平均時間
時間枠：ベースラインおよび6週間のフォローアップで評価されます
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軸Ax6手首装飾用加速度計を使用して評価されました。
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ベースラインおよび6週間のフォローアップで評価されます
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10項目の回復生活の質（REQOL）アンケート
時間枠：ベースラインおよび6週間のフォローアップで評価されます
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REQOL-10の最小インデックススコアは0で、最大は40です。ここで、0は生活の質が最も低く、40は生活の質が最も高いことを示しています。
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ベースラインおよび6週間のフォローアップで評価されます
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9項目患者の健康アンケート（PHQ-9）
時間枠：ベースラインおよび6週間のフォローアップで評価されます
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合計スコアの範囲は0〜27の範囲で、スコアが高くなると、より重度のうつ病が示されます。
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ベースラインおよび6週間のフォローアップで評価されます
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38アイテムメンタルヘルスインベントリ（MHI-38）
時間枠：ベースラインおよび6週間のフォローアップで評価されます
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すべてのMHIアイテムは、5ポイントスケール（1-5）でスコア付けされた項目9および28を除き、6ポイントスケール（1-6）で採点されます。
生のスコア範囲は38-226で、メンタルヘルス指数のスコアが高く、心理的苦痛が少なく、心理的幸福が高まります。
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ベースラインおよび6週間のフォローアップで評価されます
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安静時血圧（自動化）
時間枠：6週間の介入期間の前後に評価されます
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6週間の介入期間の前後に評価されます
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推定最大酸素取り込み（YMCA亜軸サイクルテスト）
時間枠：6週間の介入期間の前後に評価されます
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6週間の介入期間の前後に評価されます
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グリップ強度（ジャマーハンドグリップダイナモメーター）
時間枠：6週間の介入期間の前後に評価されます
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6週間の介入期間の前後に評価されます
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下肢の筋力/持久力（30秒の座り込みテスト）
時間枠：6週間の介入期間の前後に評価されます
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6週間の介入期間の前後に評価されます
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有害事象
時間枠：6週間の介入期間が終了した後、出口評価の終わりまで
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6週間の介入期間が終了した後、出口評価の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Professor Garry Tew, PhD、York St John University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月27日
一次修了 (実際)
2025年9月10日
研究の完了 (実際)
2025年9月10日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ETH2425-0237
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名のIPDは、大学のデータリポジトリRaydarで共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。