Evaluering af øvelsen til velbefindende vej ved York St John University
10. september 2025 opdateret af: York St John University
On-campus overvåget fysisk aktivitetsprogram for universitetsstuderende, der står over for udfordringer i mental sundhed: En mulighedsundersøgelse, der undersøger gennemførlighed, acceptabilitet, troskab og foreløbige effekter
I efteråret 2024 lancerede York St John University et fysisk aktivitetsprogram for universitetsstuderende, der står over for mental sundhedsudfordringer.
Formålet med dette projekt er at gennemføre en evaluerende undersøgelse af blandede metoder af denne nye service over en 6-måneders periode.
Det forventes, at 20-40 studerende vil blive rekrutteret til undersøgelsen, som vil vurdere følgende: Vurder følgende: gennemførlighed, i hvilket omfang tjenesten kan leveres med succes; acceptabilitet, i hvilket omfang tjenesten anses for passende, tilfredsstillende eller attraktiv af programmetrende og interventionsleveringspersonale; Fidelity, i hvilket omfang de nøgleservicekomponenter (f.eks. Evalueringsprocedurer, fysisk aktivitetsprogram) blev implementeret som planlagt, og tilpasninger blev foretaget; Foreløbige virkninger i forhold til fysiske, mentale og sociale sundhedsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO31 7EX
- York St John University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studerende tilmeldt York St John University
- Alder 18 år og derover
- At gennemføre et kursus, der kræver deltagelse på York St John University's Lord Mayor's Walk Campus
- Præsenterer for studerendes velbefindende team med mild til moderat psykisk sundhedsmæssige bekymringer (defineret som at opleve symptomer på dårlig mental sundhed, såsom at føle sig deprimeret eller socialt isoleret, forlænget stress og angst eller opleve akademisk tilbagegang, der gør deres daglige liv vanskeligere, men opretholder daglig funktion) og udtrykker interesse
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Kan ikke deltage (eller deltage i) de planlagte fysiske aktivitetssessioner
- Ulykkelig fysisk aktivitetsafstand ved hjælp af spørgeskemaet for fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q+)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil bestå af universitetsstuderende, der er tilmeldt øvelsen til velværevej, og som har accepteret at deltage i denne evaluerende undersøgelse.
|
Programmet for fysisk aktivitet har følgende funktioner:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringshastighed
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders tilmeldingsperiode
|
Det gennemsnitlige antal deltagere, der er rekrutteret pr. Måned
|
I løbet af den 6-måneders tilmeldingsperiode
|
|
Tilbageholdelsesrate
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
Andelen af deltagere, der afslutter undersøgelsen
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
|
Deltagelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
Median antal overvågede fysiske aktivitetssessioner, der deltog blandt alle deltagere
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
|
Acceptabilitet af tjenesten
Tidsramme: Ved 6-ugers opfølgningsvurdering
|
I hvilket omfang tjenesten betragtes som passende, tilfredsstillende eller attraktiv af programmetrende og interventionsleveringspersonale.
Vurderes primært via en-til-en-interviews og en exit-undersøgelse.
|
Ved 6-ugers opfølgningsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troskab
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
I hvilket omfang nøgletjenestekomponenterne (f.eks. Evalueringsprocedurer, fysisk aktivitetsprogram) blev implementeret som planlagt, og tilpasninger blev foretaget.
Evalueret primært via session-postdata og interviews efter intervention med deltagere og tjenesteforsyningspersonale.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
|
Den gennemsnitlige tid pr. Dag i moderat til kraftfuld fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 6-ugers opfølgning
|
Evalueret ved hjælp af en aksivitet AX6 håndledsslidt accelerometer bæres kontinuerligt i 7 dage på hvert studie-tidspunkt
|
Vurderet ved baseline og ved 6-ugers opfølgning
|
|
10-punkts gendannelse af livskvalitet (REQOL) spørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 6-ugers opfølgning
|
Den minimale indeksresultat for Reqol-10 er 0, og det maksimale er 40, hvor 0 indikerer den dårligste livskvalitet og 40 indikerer højeste livskvalitet.
|
Vurderet ved baseline og ved 6-ugers opfølgning
|
|
9-punkts Patient Health Spørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 6-ugers opfølgning
|
Den samlede score varierer fra 0 til 27 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig depression.
|
Vurderet ved baseline og ved 6-ugers opfølgning
|
|
38-varer Mental Health Inventory (MHI-38)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 6-ugers opfølgning
|
Alle MHI-genstande scores på en seks-punkts skala (1-6) undtagen poster 9 og 28, som scores på en fem-punkts skala (1-5).
RAW Score Range er 38-226, med højere score på det mentale sundhedsindeks, der indikerer mindre psykologisk nød og større psykologisk velvære.
|
Vurderet ved baseline og ved 6-ugers opfølgning
|
|
Hvilende blodtryk (automatiseret)
Tidsramme: Vurderet før og efter den 6-ugers interventionsperiode
|
Vurderet før og efter den 6-ugers interventionsperiode
|
|
|
Estimeret maksimalt iltoptagelse (YMCA submaximal cyklus test)
Tidsramme: Vurderet før og efter den 6-ugers interventionsperiode
|
Vurderet før og efter den 6-ugers interventionsperiode
|
|
|
Grip Strength (Jamar Håndgripedynamometer)
Tidsramme: Vurderet før og efter den 6-ugers interventionsperiode
|
Vurderet før og efter den 6-ugers interventionsperiode
|
|
|
Muskelstyrke/udholdenhed med lavere lim (30-s sit-to-stand-test)
Tidsramme: Vurderet før og efter den 6-ugers interventionsperiode
|
Vurderet før og efter den 6-ugers interventionsperiode
|
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af exit-vurderingen efter afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
Fra tilmelding til slutningen af exit-vurderingen efter afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Professor Garry Tew, PhD, York St John University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETH2425-0237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Anonymiseret IPD kan deles på universitetets datalag, Raydar.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .