- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06874699
Bewertung der Übung für das Wohlbefinden an der York St. John University
10. September 2025 aktualisiert von: York St John University
Auf dem Campus beaufsichtigtes Programm für körperliche Aktivität für Universitätsstudenten, die sich mit psychischen Gesundheitsproblemen befassen
Im Herbst 2024 startete die York St. John University ein Programm für körperliche Aktivität für Studenten, die sich mit psychischen Gesundheitsproblemen befassen.
Ziel dieses Projekts ist es, über einen Zeitraum von 6 Monaten eine bewertende Studie mit gemischten Methoden durchzuführen.
Es wird erwartet, dass 20-40 Studierende in die Studie eingestellt werden, wodurch Folgendes bewertet wird: Beurteilung der folgenden: Machbarkeit, inwieweit der Service erfolgreich erbracht werden kann; Akzeptanz, das Ausmaß, in dem der Service von Programmempfängern und Mitarbeitern von Interventionszustellungen angemessen, zufriedenstellend oder attraktiv ist; Treue, das Ausmaß, in dem die wichtigsten Servicekomponenten (z. B. Bewertungsverfahren, Programm für körperliche Aktivität) wie geplant implementiert und Anpassungen vorgenommen wurden; Vorläufige Wirkungen in Bezug auf körperliche, geistige und soziale Gesundheitsergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO31 7EX
- York St John University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student an der York St. John University eingeschrieben
- Alter 18 Jahre und älter
- Erfordern eines Kurs, der den Besuch des Lord Mayor's Walk Campus der York St. John University erfordert
- Präsentieren Sie dem Wellbeineinteam des Schülers mit leichten bis mittelschweren psychischen Gesundheitsproblemen (definiert als Symptome einer schlechten psychischen Gesundheit wie depressiven oder sozial isolierten, längeren Stress und Angstzust
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen
- Die geplanten körperlichen Aktivitätssitzungen können nicht teilnehmen (oder daran teilnehmen können)
- Nicht erfolgreiche körperliche Aktivitätsfreiheit unter Verwendung des Fragebogens zur körperlichen Aktivität (Par-Q+)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe besteht aus Universitätsstudenten, die sich für die Übung für den Wellbeing -Pfad eingeschrieben haben und sich der Teilnahme an dieser evaluativen Studie zugestimmt haben.
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Das Programm für körperliche Aktivität hat die folgenden Funktionen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Im Verlauf der 6-monatigen Einschreibungszeit
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Die durchschnittliche Anzahl der Teilnehmer pro Monat rekrutiert
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Im Verlauf der 6-monatigen Einschreibungszeit
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Retentionsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Der Anteil der Teilnehmer, die die Studie abschließen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Anwesenheitsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Die mittlere Anzahl von beaufsichtigten Sitzungen für körperliche Aktivität, die unter allen Teilnehmern besucht wurden
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Akzeptanz des Dienstes
Zeitfenster: Bei der 6-wöchigen Follow-up-Bewertung
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Inwieweit der Service von Programmempfängern und Interventionsmitarbeitern angemessen, zufriedenstellend oder attraktiv ist.
Beurteilt in erster Linie über Einzelinterviews und eine Exit-Umfrage.
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Bei der 6-wöchigen Follow-up-Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Treue
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Inwieweit die wichtigsten Servicekomponenten (z. B. Bewertungsverfahren, Programm für körperliche Aktivität) wie geplant implementiert und Anpassungen vorgenommen wurden.
Beurteilt in erster Linie über Sitzungsdaten- und Nachinterventionsinterviews mit Teilnehmern und Servicebereichern.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Zwischenzeit pro Tag in mittelschwerer bis großer körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung bewertet
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Unter Verwendung eines Axivity Ax6-am Handgelisten getragenen Beschleunigungsmessers bewertet
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Zu Studienbeginn und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung bewertet
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10-Punkte-Fragebogen zur Lebensqualität (REQOL)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung bewertet
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Der Mindestindex-Score für REQOL-10 beträgt 0 und das Maximum beträgt 40, wobei 0 die schlechteste Lebensqualität und 40 auf höchste Lebensqualität hinweist.
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Zu Studienbeginn und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung bewertet
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9-Punkte-Fragebogen für Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung bewertet
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27 mit höheren Werten, was auf schwerere Depressionen hinweist.
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Zu Studienbeginn und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung bewertet
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38-Punkte-Inventar der psychischen Gesundheit (MHI-38)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung bewertet
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Alle MHI-Artikel werden auf einer Sechs-Punkte-Skala (1-6) mit Ausnahme der Artikel 9 und 28 bewertet, die auf einer Fünf-Punkte-Skala (1-5) bewertet werden.
Der RAW-Score-Bereich beträgt 38-226, wobei höhere Punktzahlen im Index der psychischen Gesundheit weniger psychische Belastungen und ein größeres psychisches Wohlbefinden anzeigen.
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Zu Studienbeginn und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung bewertet
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Blutdruck ruhen (automatisiert)
Zeitfenster: Vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode bewertet
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Vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode bewertet
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Geschätzte maximale Sauerstoffaufnahme (YMCA -Submaximal -Zyklus -Test)
Zeitfenster: Vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode bewertet
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Vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode bewertet
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Griffstärke (Jamar Handgrip Dynamometer)
Zeitfenster: Vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode bewertet
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Vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode bewertet
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Muskeldarme im unteren Glied
Zeitfenster: Vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode bewertet
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Vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode bewertet
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Ausstiegsbewertung nach dem Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Ausstiegsbewertung nach dem Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Professor Garry Tew, PhD, York St John University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETH2425-0237
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte IPD kann im Datenrepository der Universität, Raydar, geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .