Hodnocení cvičení pro cestou blahobytu na York St John University
10. září 2025 aktualizováno: York St John University
Program fyzické aktivity na akademické půdě pro studenty univerzity čelí výzvám v oblasti duševního zdraví: studie proveditelnosti zkoumající proveditelnost, přijatelnost, věrnost a předběžné účinky
Na podzim 2024 zahájila York St John University program fyzické aktivity pro vysokoškolské studenty, kteří čelí výzvám v oblasti duševního zdraví.
Účelem tohoto projektu je provést hodnotící studii této nové služby smíšené metody po dobu 6 měsíců.
Předpokládá se, že do studie bude přijato 20-40 studentů, která posoudí následující: Posoudit následující: proveditelnost, do jaké míry může být služba úspěšně poskytnuta; přijatelnost, rozsah, v jakém je služba považována za vhodnou, uspokojivou nebo atraktivní příjemci programu a personálem doručování intervencí; Podle plánu byly provedeny věrnost, rozsah, v jakém byly klíčové komponenty služeb (např. Postupy hodnocení, program fyzické aktivity) prováděny a byly provedeny adaptace; Předběžné účinky ve vztahu k fyzickým, mentálním a sociálním zdravotním výsledkům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Spojené království, YO31 7EX
- York St John University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student se zapsal na York St John University
- Věk 18 let a více
- Absolvování kurzu, který vyžaduje účast v kampusu Lord Mayor's Walk z York St John University
- Prezentace týmu studentského blahobytu s mírným až středním problémům duševního zdraví (definovaných jako prožívání příznaků špatného duševního zdraví, jako je pocit deprese nebo sociálně izolovaného, prodlouženého stresu a úzkosti nebo akademického poklesu, který ztěžuje jejich každodenní život, ale udržuje každodenní fungování) a vyjadřuje zájem o jejich duševní zdraví a každodenní fungování a každodenní fungování a každodenní funkci
Kritéria pro vyloučení:
- Neochotný nebo neschopný poskytnout písemný informovaný souhlas
- Nelze se zúčastnit (nebo se účastnit) plánovaných relací fyzické aktivity
- Neúspěšná vůle fyzické aktivity pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (Par-Q+)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Tato skupina bude zahrnovat studenty vysokých škol, kteří jsou zapsáni do cvičení pro cestu blahobytu a kteří souhlasili s účastí na této hodnotící studii.
|
Program fyzické aktivity bude mít následující funkce:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba náboru
Časové okno: V průběhu 6měsíčního období zápisu
|
Průměrný počet účastníků přijatých za měsíc
|
V průběhu 6měsíčního období zápisu
|
|
Míra uchování
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
|
Podíl účastníků, kteří studii dokončili
|
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
|
|
Sazba účasti
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
|
Mezi všemi účastníky se zúčastnil střední počet relací dozoru
|
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
|
|
Přijatelnost služby
Časové okno: Při 6týdenním následném hodnocení
|
Rozsah, v jakém je služba považována za vhodnou, uspokojivou nebo atraktivní příjemci programu a pracovníky doručování intervencí.
Posouzeno především prostřednictvím rozhovorů s indivitou na jeden a průzkum odchodu.
|
Při 6týdenním následném hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
|
Rozsah, v jakém byly podle plánu provedeny klíčové komponenty služeb (např. Postupy hodnocení, program fyzické aktivity) a byly provedeny adaptace.
Posouzeno především prostřednictvím záznamových údajů o relacích a rozhovorů s účastníky a pracovníky poskytování služeb.
|
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
|
|
Průměrný čas denně v mírné až pochmurné fyzické aktivitě
Časové okno: Posouzeno na začátku a na 6týdenním sledování
|
Posouzeno pomocí akcelerometru opotřebovaného AXIVE AX6, který se nosí nepřetržitě po dobu 7 dnů v každém časovém bodě studie
|
Posouzeno na začátku a na 6týdenním sledování
|
|
Dotazník o 10-položce získávání kvality života (REQOL)
Časové okno: Posouzeno na začátku a na 6týdenním sledování
|
Minimální skóre indexu pro REQOL-10 je 0 a maximum je 40, kde 0 označuje nejchudší kvalitu života a 40 naznačuje nejvyšší kvalitu života.
|
Posouzeno na začátku a na 6týdenním sledování
|
|
Dotazník pro zdraví pacientů s 9-položkou (PHQ-9)
Časové okno: Posouzeno na začátku a na 6týdenním sledování
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější depresi.
|
Posouzeno na začátku a na 6týdenním sledování
|
|
38-IMEM IMENTION MENTRACE INTENTORY (MHI-38)
Časové okno: Posouzeno na začátku a na 6týdenním sledování
|
Všechny položky MHI jsou hodnoceny na šestibodové stupnici (1-6) s výjimkou položek 9 a 28, které jsou hodnoceny na pětibodové stupnici (1-5).
Rozsah syrového skóre je 38-226, přičemž vyšší skóre na indexu duševního zdraví ukazuje menší psychologickou úzkost a větší psychologickou pohodu.
|
Posouzeno na začátku a na 6týdenním sledování
|
|
Klidový krevní tlak (automatizovaný)
Časové okno: Posouzeno před a po 6týdenním intervenčním období
|
Posouzeno před a po 6týdenním intervenčním období
|
|
|
Odhadovaný maximální absorpce kyslíku (test YMCA submaximálního cyklu)
Časové okno: Posouzeno před a po 6týdenním intervenčním období
|
Posouzeno před a po 6týdenním intervenčním období
|
|
|
Síla přilnavosti (dynamometr ruky Jamar)
Časové okno: Posouzeno před a po 6týdenním intervenčním období
|
Posouzeno před a po 6týdenním intervenčním období
|
|
|
Svazná síla/vytrvalost s dolní končetinou (test 30-s sit-to-stand)
Časové okno: Posouzeno před a po 6týdenním intervenčním období
|
Posouzeno před a po 6týdenním intervenčním období
|
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení výstupu po skončení 6týdenního intervenčního období
|
Od zápisu do konce hodnocení výstupu po skončení 6týdenního intervenčního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Professor Garry Tew, PhD, York St John University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETH2425-0237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Anonymizované IPD může být sdíleno v úložišti dat univerzity, Raydar.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .