Evaluación del ejercicio para la vía de bienestar en la Universidad de York St John
10 de septiembre de 2025 actualizado por: York St John University
Programa de actividad física supervisada en el campus para estudiantes universitarios que enfrentan desafíos de salud mental: un estudio de viabilidad que explora la viabilidad, la aceptabilidad, la fidelidad y los efectos preliminares
En el otoño de 2024, la Universidad de York St John lanzó un programa de actividad física para estudiantes universitarios que enfrentan desafíos de salud mental.
El propósito de este proyecto es realizar un estudio evaluativo de métodos mixtos de este nuevo servicio durante un período de 6 meses.
Se anticipa que 20-40 estudiantes serán reclutados para el estudio, lo que evaluará lo siguiente: evaluar lo siguiente: Facibilidad, la medida en que el servicio se puede entregar con éxito; aceptabilidad, la medida en que el servicio se considera apropiado, satisfactorio o atractivo para los destinatarios del programa y el personal de entrega de intervención; Fidelidad, la medida en que se implementaron los componentes clave del servicio (por ejemplo, procedimientos de evaluación, programa de actividad física) según lo planeado y se hicieron adaptaciones; Efectos preliminares, con relación con los resultados de salud física, mental y social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, Reino Unido, YO31 7EX
- York St John University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante inscrito en la Universidad de York St John
- Edad 18 años o más
- Realizar un curso que requiere asistencia en el campus de Lord Mayor de la Universidad de York St John.
- Presentar al equipo de bienestar estudiantil con preocupaciones de salud mental de leve a moderada (definida como experimentar síntomas de mala salud mental, como sentirse deprimido o socialmente aislado, estrés prolongado y ansiedad, o experimentar un declive académico que hace que su vida diaria sea más difícil pero mantener el funcionamiento diario) y expresar su interés en mejorar su salud mental y su funcionamiento diario y el funcionamiento diario.
Criterios de exclusión:
- No dispuesto o no puede proporcionar consentimiento informado por escrito
- No se puede asistir (o participar) las sesiones de actividad física programadas
- Aparato de actividad física no exitosa utilizando el cuestionario de preparación de la actividad física (PAR-Q+)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Este grupo comprenderá a los estudiantes universitarios que están inscritos en el ejercicio para la vía de bienestar y que han consentido en participar en este estudio evaluativo.
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El programa de actividad física tendrá las siguientes características:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: En el transcurso del período de inscripción de 6 meses
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El número promedio de participantes reclutados por mes
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En el transcurso del período de inscripción de 6 meses
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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La proporción de participantes que completan el estudio
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Medio número de sesiones de actividad física supervisadas asistidas entre todos los participantes
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Aceptabilidad del servicio
Periodo de tiempo: En la evaluación de seguimiento de 6 semanas
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La medida en que el servicio se considera apropiado, satisfactorio o atractivo para los destinatarios del programa y el personal de entrega de intervención.
Evaluado principalmente a través de entrevistas uno a uno y una encuesta de salida.
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En la evaluación de seguimiento de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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La medida en que se implementaron los componentes clave del servicio (por ejemplo, procedimientos de evaluación, programa de actividad física) según lo planeado y se realizaron adaptaciones.
Evaluado principalmente a través de datos de registros de sesión y entrevistas posteriores a la intervención con participantes y personal de entrega de servicios.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Tiempo medio por día en actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento de las 6 semanas
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Evaluado utilizando un acelerómetro de muñeca axivir a Ax6 usado continuamente durante 7 días en cada punto de tiempo de estudio
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Evaluado al inicio y en el seguimiento de las 6 semanas
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Cuestionario de calidad de vida de recuperación de 10 ítems (REQOL)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento de las 6 semanas
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El puntaje de índice mínimo para Reqol-10 es 0 y el máximo es 40, donde 0 indica la calidad de vida más pobre y 40 indica la más alta calidad de vida.
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Evaluado al inicio y en el seguimiento de las 6 semanas
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Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento de las 6 semanas
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La puntuación total varía de 0 a 27 con puntajes más altos que indican una depresión más grave.
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Evaluado al inicio y en el seguimiento de las 6 semanas
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Inventario de salud mental de 38 ítems (MHI-38)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento de las 6 semanas
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Todos los elementos MHI se califican en una escala de seis puntos (1-6), excepto los ítems 9 y 28, que se califican en una escala de cinco puntos (1-5).
El rango de puntaje RAW es 38-226, con puntajes más altos en el índice de salud mental que indican menos angustia psicológica y un mayor bienestar psicológico.
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Evaluado al inicio y en el seguimiento de las 6 semanas
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Presión arterial en reposo (automatizada)
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después del período de intervención de 6 semanas
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Evaluado antes y después del período de intervención de 6 semanas
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Absorción de oxígeno máxima estimada (prueba de ciclo submáximo YMCA)
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después del período de intervención de 6 semanas
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Evaluado antes y después del período de intervención de 6 semanas
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Puerta de agarre (dinamómetro de empuje de mano de Jamar)
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después del período de intervención de 6 semanas
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Evaluado antes y después del período de intervención de 6 semanas
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Fuerza/resistencia muscular de la extremidad inferior (prueba de 30 s de sitios)
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después del período de intervención de 6 semanas
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Evaluado antes y después del período de intervención de 6 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de salida después del final del período de intervención de 6 semanas
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de salida después del final del período de intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Garry Tew, PhD, York St John University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETH2425-0237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Se puede compartir IPD anónimo en el repositorio de datos de la universidad, Raydar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .