Avaliação do exercício para o caminho do bem -estar na York St John University
10 de setembro de 2025 atualizado por: York St John University
Programa de atividade física supervisionada no campus para estudantes universitários que enfrentam desafios de saúde mental: um estudo de viabilidade que explora viabilidade, aceitabilidade, fidelidade e efeitos preliminares
No outono de 2024, a York St John University lançou um programa de atividades físicas para estudantes universitários que enfrentam desafios de saúde mental.
O objetivo deste projeto é realizar um estudo avaliativo de métodos mistos desse novo serviço durante um período de 6 meses.
Prevê-se que 20-40 alunos sejam recrutados para o estudo, que avaliarão o seguinte: Avalie o seguinte: viabilidade, até que ponto o serviço pode ser entregue com sucesso; Aceitabilidade, até que ponto o serviço é considerado apropriado, satisfatório ou atraente pelos destinatários do programa e pela equipe de entrega de intervenção; Fidelity, até que ponto os principais componentes de serviço (por exemplo, procedimentos de avaliação, programa de atividade física) foram implementados como planejados e as adaptações foram feitas; Efeitos preliminares, em relação aos resultados físicos, mentais e de saúde social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, Reino Unido, YO31 7EX
- York St John University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudante matriculado na Universidade de York St John
- Idade de 18 anos ou mais
- Com realização de um curso que requer participação no campus de York St John University's Lord Mayor's Walk
- Apresentando à equipe de bem-estar dos alunos com preocupações de saúde mental leve a moderada (definidas como experimentando sintomas de saúde mental fraca, como me sentir deprimido ou socialmente isolado, estresse e ansiedade prolongados ou experimentar o declínio acadêmico que torna sua vida diária mais difícil, mas mantém o funcionamento diário) e expressando um interesse em aumentar sua saúde mental e funcionamento diário
Critérios de exclusão:
- Não querendo ou não puder fornecer consentimento informado por escrito
- Incapaz de participar (ou participar) as sessões de atividade física programadas
- Apuração da atividade física sem êxito usando o Questionário de prontidão para a atividade física (par-q+)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Esse grupo será composto por estudantes universitários que estão matriculados no exercício para o caminho do bem -estar e que consentiram em participar deste estudo avaliativo.
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O programa de atividade física terá os seguintes recursos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Ao longo do período de inscrição de 6 meses
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O número médio de participantes recrutados por mês
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Ao longo do período de inscrição de 6 meses
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Taxa de retenção
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 6 semanas
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A proporção de participantes que completam o estudo
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Da inscrição até o final da intervenção às 6 semanas
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Taxa de atendimento
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 6 semanas
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Número médio de sessões de atividade física supervisionadas comparecidas entre todos os participantes
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Da inscrição até o final da intervenção às 6 semanas
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Aceitabilidade do serviço
Prazo: Na avaliação de acompanhamento de 6 semanas
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A extensão em que o serviço é considerado apropriado, satisfatório ou atraente pelos destinatários do programa e pela equipe de entrega de intervenção.
Avaliado principalmente por meio de entrevistas individuais e uma pesquisa de saída.
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Na avaliação de acompanhamento de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 6 semanas
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A extensão em que os principais componentes de serviço (por exemplo, procedimentos de avaliação, programa de atividade física) foram implementados conforme o planejado e as adaptações foram feitas.
Avaliado principalmente por meio de dados de registro da sessão e entrevistas pós-intervenção com participantes e equipe de prestação de serviços.
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Da inscrição até o final da intervenção às 6 semanas
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Tempo médio por dia em atividade física moderada a-vigorosa
Prazo: Avaliado na linha de base e no acompanhamento de 6 semanas
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Avaliado usando um acelerômetro de pulso Axivity Ax6 usado continuamente por 7 dias em cada tempo de estudo
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Avaliado na linha de base e no acompanhamento de 6 semanas
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Questionário de qualidade de vida em recuperação de 10 itens (REQOL)
Prazo: Avaliado na linha de base e no acompanhamento de 6 semanas
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A pontuação mínima do índice para o REQOL-10 é 0 e o máximo é 40, onde 0 indica a qualidade de vida mais baixa e 40 indica a maior qualidade de vida.
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Avaliado na linha de base e no acompanhamento de 6 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Avaliado na linha de base e no acompanhamento de 6 semanas
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A pontuação total varia de 0 a 27 com pontuações mais altas, indicando depressão mais grave.
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Avaliado na linha de base e no acompanhamento de 6 semanas
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Inventário de Saúde Mental de 38 itens (MHI-38)
Prazo: Avaliado na linha de base e no acompanhamento de 6 semanas
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Todos os itens do MHI são pontuados em uma escala de seis pontos (1-6), exceto pelos itens 9 e 28, que são pontuados em uma escala de cinco pontos (1-5).
A faixa de pontuação bruta é de 38-226, com pontuações mais altas no índice de saúde mental indicando menos sofrimento psicológico e maior bem-estar psicológico.
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Avaliado na linha de base e no acompanhamento de 6 semanas
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Pressão arterial em repouso (automatizada)
Prazo: Avaliado antes e depois do período de intervenção de 6 semanas
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Avaliado antes e depois do período de intervenção de 6 semanas
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Captação máxima estimada de oxigênio (teste de ciclo submáximal da YMCA)
Prazo: Avaliado antes e depois do período de intervenção de 6 semanas
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Avaliado antes e depois do período de intervenção de 6 semanas
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Força de aderência (dinamômetro Jamar Handgrip)
Prazo: Avaliado antes e depois do período de intervenção de 6 semanas
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Avaliado antes e depois do período de intervenção de 6 semanas
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Força/resistência muscular inferior do membro inferior (teste de 30 s sit-stand)
Prazo: Avaliado antes e depois do período de intervenção de 6 semanas
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Avaliado antes e depois do período de intervenção de 6 semanas
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Eventos adversos
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação de saída após o final do período de intervenção de 6 semanas
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Desde a inscrição até o final da avaliação de saída após o final do período de intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Garry Tew, PhD, York St John University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETH2425-0237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O IPD anônimo pode ser compartilhado no repositório de dados da universidade, Raydar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .