Valutazione dell'esercizio per il percorso del benessere alla York St John University
10 settembre 2025 aggiornato da: York St John University
Programma di attività fisica supervisionata nel campus per gli studenti universitari che affrontano sfide di salute mentale: uno studio di fattibilità che esplora fattibilità, accettabilità, fedeltà ed effetti preliminari
Nell'autunno 2024, la York St John University ha lanciato un programma di attività fisica per gli studenti universitari che affrontano sfide di salute mentale.
Lo scopo di questo progetto è di condurre uno studio valutativo a metodi misti di questo nuovo servizio per un periodo di 6 mesi.
Si prevede che 20-40 studenti saranno reclutati nello studio, il che valuterà quanto segue: valutare quanto segue: fattibilità, la misura in cui il servizio può essere consegnato con successo; accettabilità, la misura in cui il servizio è considerato appropriato, soddisfacente o attraente per i destinatari del programma e il personale di consegna di interventi; Fidelity, la misura in cui sono stati implementati i componenti di servizio chiave (ad es. Procedure di valutazione, Programma di attività fisica) come previsto e adattamenti; Effetti preliminari, con relazione con i risultati di salute fisica, mentale e sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, Regno Unito, YO31 7EX
- York St John University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente iscritto alla York St John University
- Età 18 anni e più
- Effettuare un corso che richiede frequenza nel campus di Lord Mayor's Walk della York St John University
- Presentarsi al team di benessere degli studenti con problemi di salute mentale lievi a moderati (definiti come sintomi di cattiva salute mentale come sentirsi depressi o socialmente isolati, stress e ansia prolungati o sperimentare il declino accademico che rende più difficile la loro vita quotidiana ma mantenga il funzionamento quotidiano) ed esprimendo un interesse nel migliorare la loro salute mentale e il funzionamento quotidiano
Criteri di esclusione:
- Non disposto o incapace di fornire un consenso informato scritto
- Incapace di partecipare (o di partecipare) le sessioni di attività fisica programmate
- Clearance di attività fisica senza successo usando il questionario sulla prontezza dell'attività fisica (Par-Q+)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo comprenderà gli studenti universitari che sono iscritti all'esercizio per il percorso del benessere e che hanno acconsentito a partecipare a questo studio di valutazione.
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Il programma di attività fisica avrà le seguenti caratteristiche:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di iscrizione a 6 mesi
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Il numero medio di partecipanti reclutati al mese
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Nel corso del periodo di iscrizione a 6 mesi
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Tasso di conservazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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La proporzione di partecipanti che completano lo studio
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Tasso di frequenza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Numero mediano di sessioni di attività fisica supervisionate partecipanti tra tutti i partecipanti
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Accettabilità del servizio
Lasso di tempo: Alla valutazione di follow-up di 6 settimane
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La misura in cui il servizio è considerato appropriato, soddisfacente o attraente dai destinatari del programma e dal personale di consegna di interventi.
Valutato principalmente tramite interviste individuali e un sondaggio di uscita.
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Alla valutazione di follow-up di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fedeltà
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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La misura in cui sono stati implementati i componenti chiave del servizio (ad es. Procedure di valutazione, programma di attività fisica) come previsto e adattamenti.
Valutato principalmente tramite dati sui record di sessione e interviste post-intervento con partecipanti e personale di fornitura di servizi.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Tempo medio al giorno in attività fisica moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 6 settimane
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Valutato usando un accelerometro Axity AX6 indossata da polso indossata continuamente per 7 giorni ad ogni timepoint di studio
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Valutato al basale e al follow-up di 6 settimane
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Prombo del recupero della qualità della vita (REQOL) di 10 elementi
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 6 settimane
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Il punteggio minimo dell'indice per REQOL-10 è 0 e il massimo è 40, dove 0 indica la più scarsa qualità della vita e 40 indica la massima qualità della vita.
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Valutato al basale e al follow-up di 6 settimane
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Questionario sulla salute dei pazienti a 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 6 settimane
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Il punteggio totale varia da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
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Valutato al basale e al follow-up di 6 settimane
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Inventario della salute mentale a 38 elementi (MHI-38)
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 6 settimane
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Tutti gli articoli MHI sono valutati su una scala a sei punti (1-6) ad eccezione degli elementi 9 e 28, che sono valutati su una scala a cinque punti (1-5).
L'intervallo di punteggio grezzo è 38-226, con punteggi più alti sull'indice di salute mentale che indicano meno disagio psicologico e un maggiore benessere psicologico.
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Valutato al basale e al follow-up di 6 settimane
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Pressione sanguigna a riposo (automatizzato)
Lasso di tempo: Valutato prima e dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Valutato prima e dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Assorbimento di ossigeno massimo stimato (test del ciclo sottomassimale YMCA)
Lasso di tempo: Valutato prima e dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Valutato prima e dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Stenzione della presa (dinamometro Jamar Handgrip)
Lasso di tempo: Valutato prima e dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Valutato prima e dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Resistenza/resistenza muscolare dell'altezza inferiore (test da 30 s sit-to-stand)
Lasso di tempo: Valutato prima e dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Valutato prima e dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della valutazione dell'uscita dopo la fine del periodo di intervento di 6 settimane
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Dall'iscrizione alla fine della valutazione dell'uscita dopo la fine del periodo di intervento di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Professor Garry Tew, PhD, York St John University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETH2425-0237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
L'IPD anonimo può essere condiviso sul repository di dati dell'università, Raydar.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .