Ocena ćwiczeń na ścieżkę samopoczucia na Uniwersytecie York St John
10 września 2025 zaktualizowane przez: York St John University
Program aktywności fizycznej na terenie kampusu dla studentów uniwersytetów stojących przed wyzwaniami zdrowia psychicznego: Badanie wykonalności badające wykonalność, akceptowalność, wierność i efekty wstępne
Jesienią 2024 r. York St John University uruchomił program aktywności fizycznej dla studentów, stojących przed wyzwaniami zdrowia psychicznego.
Celem tego projektu jest przeprowadzenie badań ewaluacyjnych o mieszanych metodach tej nowej usługi w ciągu 6 miesięcy.
Oczekuje się, że 20-40 studentów zostanie zrekrutowanych do badania, co oceni następujące informacje: Oceń następujące: wykonalność, zakres, w jakim usługa może być pomyślnie dostarczona; akceptowalność, stopień, w jakim usługa jest uważana za właściwą, zadowalającą lub atrakcyjną przez odbiorców programu i personel dostawy interwencji; Fidelity, zakres, w jakim kluczowe elementy serwisowe (np. Procedury oceny, program aktywności fizycznej) zostały wdrożone zgodnie z planem i przeprowadzono adaptacje; Wstępne skutki w odniesieniu do wyników zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO31 7EX
- York St John University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Student zapisany na York St John University
- Wiek 18 lat
- Podejmowanie kursu, który wymaga frekwencji w kampusie Lorda Burmor's Walk Campus York St John University
- Przedstawianie zespołowi samopoczucia studenckiemu z łagodnymi do umiarkowanym problemem zdrowia psychicznego (zdefiniowane jako doświadczanie objawów złego zdrowia psychicznego, takich jak depresja lub społecznie izolowane, przedłużone stres i lęk, lub doświadczanie upadku akademickiego, które utrudniają ich codzienne życie, ale utrzymują codzienne funkcjonowanie) i wyrażanie zainteresowania ich zdrowia psychicznego i codziennego funkcjonowania funkcjonowania i codziennego funkcjonowania funkcjonowania
Kryteria wykluczenia:
- Niechęć lub niezdolna do wydania pisemnej świadomej zgody
- Nie można uczestniczyć (lub uczestniczyć w) zaplanowane sesje aktywności fizycznej
- Nieudany prześwit aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza gotowości aktywności fizycznej (PAR-Q+)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa będzie składać się ze studentów uniwersytetów, którzy są zapisani na ćwiczenia na ścieżkę dobrego samopoczucia i którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu oceniającym.
|
Program aktywności fizycznej będzie miał następujące funkcje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość rekrutacji
Ramy czasowe: W ciągu 6-miesięcznego okresu rejestracji
|
Średnia liczba uczestników rekrutowanych miesięcznie
|
W ciągu 6-miesięcznego okresu rejestracji
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Odsetek uczestników, którzy ukończą badanie
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
|
Stawka frekwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Mediana liczby nadzorowanych sesji aktywności fizycznej uczestniczyły wśród wszystkich uczestników
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
|
Akceptowalność usługi
Ramy czasowe: Na 6-tygodniowej oceny obserwacyjnej
|
Stopień, w jakim usługa jest uważana za właściwą, zadowalającą lub atrakcyjną przez odbiorców programu i personel dostarczania interwencji.
Oceniono przede wszystkim za pomocą wywiadów jeden do jednego i ankiety wyjściowej.
|
Na 6-tygodniowej oceny obserwacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Zakres, w jakim kluczowe elementy serwisowe (np. Procedury oceny, program aktywności fizycznej) zostały wdrożone zgodnie z planem i przeprowadzono adaptacje.
Oceniane przede wszystkim za pomocą danych sesji i wywiadów po interwencji z uczestnikami i pracownikami świadczenia usług.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
|
Średni czas dziennie w umiarkowanej do wigaryznej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Oceniane na początku i na 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
Oceniono za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku osiowego AX6 noszonego stale przez 7 dni w każdym punkcie czasowym badania
|
Oceniane na początku i na 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
|
10-elementowy kwestionariusz odzyskiwania jakości życia (REQOL)
Ramy czasowe: Oceniane na początku i na 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
Minimalny wynik indeksu dla REQOL-10 wynosi 0, a maksimum 40, gdzie 0 wskazuje najsłabszą jakość życia, a 40 wskazuje na najwyższą jakość życia.
|
Oceniane na początku i na 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
|
9-elementowy kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Oceniane na początku i na 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
Całkowity wynik waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszą depresję.
|
Oceniane na początku i na 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
|
38-elementowe zapasy zdrowia psychicznego (MHI-38)
Ramy czasowe: Oceniane na początku i na 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
Wszystkie elementy MHI są oceniane w sześciopunktowej skali (1-6), z wyjątkiem pozycji 9 i 28, które są oceniane w pięciopunktowej skali (1-5).
Surowy zakres wyników wynosi 38-226, a wyższe wyniki w wskaźniku zdrowia psychicznego wskazują na mniej stresu psychicznego i większe samopoczucie psychiczne.
|
Oceniane na początku i na 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi (zautomatyzowane)
Ramy czasowe: Oceniono przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Oceniono przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
|
|
Szacowane maksymalne pobieranie tlenu (test cyklu submaksymalnego YMCA)
Ramy czasowe: Oceniono przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Oceniono przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
|
|
Siła chwytania (dynamometr Handgrip Jamar)
Ramy czasowe: Oceniono przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Oceniono przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
|
|
Dolna siła mięśniowa/wytrzymałość mięśniowa (30-sekundowy test SIT-Stand)
Ramy czasowe: Oceniono przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Oceniono przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od zapisywania się do końca oceny wyjścia po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
|
Od zapisywania się do końca oceny wyjścia po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Professor Garry Tew, PhD, York St John University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETH2425-0237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Anonimowa IPD może być udostępniana w repozytorium danych uniwersytetu, Raydar.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .