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Webベースのアプリを使用したラテン系メンタルヘルスのRCT

2025年12月18日 更新者:MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN、University of California, Los Angeles

症候性ラテン系の精神衛生治療の開始を調査するための選択駆動型のインタラクティブなストーリーテリングWebベースのアプリのランダム化比較試験

この調査では、リソースとトリートメント(TX)の推奨事項(ブログを介してキャラクターによって作成された)とTXロケーターへのリンク(TX)へのリンクを使用した選択型でインタラクティブな証拠に基づいたストーリーテリングWebベースのアプリ介入を比較します。メンタルヘルス治療の開始を触媒するため。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ラティーナ(ラテンアメリカと家族の絆を持っている、または家族の関係を持っている女性)
  • 現在、LAまたはオレンジ郡に居住しています
  • 18歳以上
  • 英語またはスペイン語で話したり、読んだり、書くことができる
  • GAD-7および/またはPHQ-8で10以上のスコア
  • スマートフォン、タブレット、またはコンピューターを介してインターネットへのアクセス
  • 現在、メンタルヘルス療法や薬物療法を受けていません
  • 過去6か月間はメンタルヘルスサービスにアクセスしていません

除外基準:

  • ラティーナやヒスパニックではありません
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Catalina TransMedia Webベースのアプリ
31分間のストーリーベースのキャラクター駆動型ビデオを含むインタラクティブなWebベースのアプリである私の感情/エンフレンタンドミスエモシオン(カタリナ)に立ち向かうアクセス。 すべての機能は、ストーリーにリンクされた「ベロニカのブログ」へのアクセスや、うつ病と不安に関するインフォグラフィック、ホットラインとヘルプライン、無料のエビデンスベースのアプリ、オンラインサポートグループ、サムサのMHサービスロケータープラス「ベロニカの「ベロニカ」の「beronica」の「beronica」のconting clinsic cancics clincic canic canic canic canic canic cancicsの推奨事項などのリソースへのリンクなど、参加者のユニークなリンクを介してスペイン語と英語で24時間あたり24時間利用できます。 MH療法または薬物療法への紹介のためのプライマリケア医。 毎月のテキスト/電子メールメッセージは、9か月間送信され、ラテン系のリンクを使用してビデオを再視聴し、Veronicaのブログを再表示することができます。
Catalina TransMedia TransMedia Webベースのアプリ介入10ストーリーベースのビデオ(ボーナスストーリーエクステンダービデオを含む)合計31分に加えて、キャラクターのブログ「Veronica」には、LAおよびOrange County ZIPコードの少なくとも3つのローカルラテン販売クリニックの推奨事項を含むMHリソースリンクがあります。
他の名前:
  • 私の感情に立ち向かう
  • Enfrentando mis emociones
アクティブコンパレータ:情報ビデオへのリンク
スペイン語と英語のうつ病と不安(ストーリーベースではなく、架空のキャラクターを特徴としていない)に関する31分間の公開された情報ビデオへのリンクを提供するコントロールWebベースのアプリへのアクセス。 3つの公共Webサイトへの直接リンクを提供します:1)メンタルヘルスアメリカ、2)不安&うつ病協会、3)Samhsa。 すべては、さまざまなMHリソース、プラットフォーム、ビデオ、およびMH TXの低コストサイトを含む郵便番号でSAMHSAのMHサービスロケーターへのリンクをさらに提供します。
うつ病と不安に関する情報ビデオ(合計31分)へのリンク、LAとオレンジカウンティの同じ3つのラテン系シップクリニックのリストが低コストのMH TXを提供するオレンジ郡のZIPコード、およびリソース(サービスロケーターへのアクセスを含む)を提供する全国的に利用可能なWebサイトへのリンク。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス治療を開始する参加者の数(MH TX)
時間枠:9か月
MH TXの開始は、MHの専門家訪問(初期評価または治療訪問)またはプライマリケア訪問として定義されており、参加者がMH TXを開始した場所として特定されたサイトでのEHRデータによって記録されているように、薬物療法の処方になります。
9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的な開放性
時間枠:9か月
心理的開放性(態度)メンタルヘルスサービス(IASMHS)を求める態度の目録のサブスケールスコア。 IASMHSは24アイテムスケールであり、心理的開放性、助けを求める傾向、スティグマに対する無関心の3つの内部的に一貫した要因があります。 サブスケールの範囲は0〜32です。 スコアが高いほど、メンタルヘルスサービスを求めることに対してより前向きな姿勢を示しています。
9か月
メンタルヘルスの助けを求める態度
時間枠:9か月
態度を求めるメンタルヘルススケール(MHSAS)には、1〜7の範囲の単一平均スコアを生成する9つのアイテムが含まれています。 回答者の全体的な評価(好ましくない対好ましい)は、メンタルヘルスの懸念に対処していることに気付いた場合、メンタルヘルスの専門家からの支援を求めています。 より高いスコアは、助けを求めることに対するより有利な態度を示しています。
9か月
助けを求める傾向
時間枠:9か月
メンタルヘルスサービス(IASMHS)を求める態度の目録の傾向サブスケールスコアを求めるのを助けます。 IASMHSは24アイテムスケールであり、心理的開放性、助けを求める傾向、スティグマに対する無関心の3つの内部的に一貫した要因があります。 サブスケールの範囲は0〜32です。 スコアが高いほど、助けを求める意欲が大きいことを示しています。
9か月
スティグマへの無関心
時間枠:9か月
精神保健サービス(IASMHS)を求める態度の目録のスティグマサブスケールスコアに対する無関心。 IASMHSは24アイテムスケールであり、心理的開放性、助けを求める傾向、スティグマに対する無関心の3つの内部的に一貫した要因があります。 サブスケールには、他の人が心理的な助けを求めていることを他の人が知っていた場合、個人がどのように感じるかに関連する8つの項目が含まれています。スコアが高いほど、スティグマに対する無関心が大きいことを示します。意味のある人は、他の人が自分の精神的健康治療について知ることを心配していません。
9か月
スティグマの懸念
時間枠:9か月
STIGMAの懸念CARE(SCC)は、1〜10ポイントスケールの回答を伴う3項目のアンケートであり、スコアが高いほどスティグマに関する懸念が高くなります。
9か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:9か月
患者の健康アンケート8(PHQ-8)は、過去2週間に経験したうつ病の症状に関する8項目のアンケートです。 応答は0-3、合計スコア範囲0〜24にスケーリングされます。 10以上のスコアは大うつ病と見なされ、20以上は重度の大うつ病です。
9か月
不安
時間枠:9か月
一般化不安障害-7(GAD7)は、過去2週間にわたる不安の重症度を測定するための7項目のアンケートです。 応答は0(まったくない)から3(ほぼ毎日)の範囲で、合計スコア範囲は0〜21です。 スコアが高いほど、より深刻な不安を示します。
9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MarySue V. Heilemann, PhD,RN,FAAN、UCLA School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月9日

一次修了 (推定)

2028年11月30日

研究の完了 (推定)

2028年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 24-5962
  • R01MH137232 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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