- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06874790
RCT para la salud mental latina utilizando aplicaciones basadas en la web
18 de diciembre de 2025 actualizado por: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Ensayo controlado aleatorio de una aplicación basada en la web de narración interactiva, interactiva y basada en la narración de cuentos para investigar el inicio del tratamiento de salud mental entre las latinas sintomáticas
Este estudio compara una intervención de aplicaciones basada en la web basada en la red basada en la narración de narraciones basadas en la narración de narraciones basadas en la elección, basada en la evidencia, con enlaces a recursos y tratamiento (TX) (hechos por un personaje a través de su blog) y TX Locator, a una aplicación basada en la web con enlaces con enlaces disponibles a los videos informativos de Internet, los recursos de Internet, y un localización de tratamiento para el enfoque de la cuidad. Catalización del inicio del tratamiento de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Coordinator
- Número de teléfono: 310-210-4273
- Correo electrónico: mediahealthstudy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Latina (mujeres que son o tienen lazos familiares con América Latina)
- Actualmente reside en Los Ángeles o en el Condado de Orange
- Mayores de 18 años
- Capaz de hablar, leer y escribir en inglés o español
- Puntaje 10 o más en GAD-7 y/o PHQ-8
- Acceso a Internet a través de teléfonos inteligentes, tabletas o computadora
- Actualmente no recibe terapia de salud mental o farmacoterapia
- No ha accedido a los servicios de salud mental durante los 6 meses anteriores
Criterios de exclusión:
- No latina ni hispana
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación basada en la web de Catalina Transmedia
Acceso para confrontar mis emociones/ Enfentando MIS EMOCONES (Catalina), una aplicación interactiva basada en la web que contiene 31 minutos de videos basados en la historia, impulsados por los personajes, con personajes latinos basados en evidencia (Catalina y Veronica) en una historia relacionada sobre el trato con la depresión y la ansiedad.
Todas las características están disponibles las 24 horas/día en español e inglés a través del enlace único de un participante, incluido el acceso al "blog de Veronica" vinculado a la historia, y enlaces a recursos como infografías sobre depresión y ansiedad, líneas directas y línea de ayuda, aplicaciones de apoyo en línea gratuitas de Samhsa, lo que respecta a los grupos de Samhsa MH, además de la participación de las "Verónica", se mudan a los 3 de los grupos de Latinx. Médico de atención primaria para la referencia a la terapia con MH o farmacoterapia.
Los mensajes mensuales de texto/correo electrónico se enviarán por 9 meses para solicitar/recordar a las latinas que pueden usar su enlace único para volver a ver los videos y volver a visitar el blog de Veronica.
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La intervención de aplicaciones basada en la web de Catalina Transmedia con 10 videos basados en historias (incluidos videos de extensor de historia de bonificación) con un total de 31 minutos más el blog del personaje, "Veronica", que tiene enlaces de recursos MH, incluidas las recomendaciones de Veronica de al menos 3 clínicas locales de servicio de Latinx en LA y los códigos postales del condado de Orange que ofrecen MH TX de bajo costo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Enlaces a videos informativos
Acceso a la aplicación de control basada en la web que ofrece enlaces a 31 minutos de videos informativos disponibles públicamente específicamente sobre depresión y ansiedad en español e inglés (que no se basan en la historia y no cuentan con personajes ficticios), disponibles las 24 horas/ día a través del enlace único del participante en Chorus.
Proporcionará enlaces directos a 3 sitios web públicos: 1) Salud mental América, 2) Asociación de ansiedad y depresión de América, 3) Samhsa.
Todos ofrecen aún más enlaces a varios recursos de MH, plataformas, videos y al localizador de servicios MH de Samhsa por código postal, incluidos sitios de bajo costo para MH TX.
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Enlaces a videos informativos (con un total de 31 minutos) sobre depresión y ansiedad, enumerar las mismas 3 clínicas locales que sirven en Latinx en los códigos postales de Los Ángeles y el Condado de Orange que ofrecen MH TX de bajo costo y enlaces a sitios web disponibles a nivel nacional que ofrecen recursos (incluido el acceso a los localizadores de servicios).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que inician el tratamiento de salud mental (MH TX)
Periodo de tiempo: 9 meses
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El inicio de MH TX, definido como completar una visita especializada en MH (evaluación inicial o visita de terapia) o una visita de atención primaria que resulta en una prescripción de farmacoterapia según lo documentado por los datos de EHR en el sitio identificado por el participante como donde iniciaron MH TX.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apertura psicológica
Periodo de tiempo: 9 meses
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Puntuación de subescala de apertura psicológica (actitudes) del inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental (IASMHS).
El IASMHS es una escala de 24 ítems y tiene tres factores internamente consistentes: apertura psicológica, propensión a buscar ayuda e indiferencia al estigma.
Las subescalas varían de 0 a 32.
Los puntajes más altos indican una actitud más positiva hacia la búsqueda de servicios de salud mental.
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9 meses
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Salud mental Ayuda de búsqueda de actitud
Periodo de tiempo: 9 meses
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La Escala de actitudes de búsqueda de salud mental (MHSA) contiene 9 ítems que producen una puntuación media única, que varía 1-7.
Mide la evaluación general de los encuestados (desfavorable versus favorable) de su búsqueda de ayuda de un profesional de la salud mental si encontraron que se ocupan de una preocupación de salud mental.
Una puntuación más alta indica una actitud más favorable hacia la búsqueda de ayuda.
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9 meses
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Propensión a buscar ayuda
Periodo de tiempo: 9 meses
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Ayuda para buscar la puntuación de la subescala de propensión del inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental (IASMHS).
El IASMHS es una escala de 24 ítems y tiene tres factores internamente consistentes: apertura psicológica, propensión a buscar ayuda e indiferencia al estigma.
Las subescalas varían de 0 a 32.
Los puntajes más altos indican una mayor disposición para buscar ayuda.
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9 meses
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Indiferencia al estigma
Periodo de tiempo: 9 meses
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Indiferencia al puntaje de la subescala de estigma del inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental (IASMHS).
El IASMHS es una escala de 24 ítems y tiene tres factores internamente consistentes: apertura psicológica, propensión a buscar ayuda e indiferencia al estigma.
La subescala contiene 8 ítems relacionados con lo preocupado que se sentiría un individuo si otros supieran que buscaban ayuda psicológica, con cada elemento calificado en una escala Likert de 5 puntos de 0 (en desacuerdo) a 4 (de acuerdo); Una puntuación más alta indica una mayor indiferencia al estigma; Lo que significa que la persona está menos preocupada por que otros se enteren de su tratamiento de salud mental.
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9 meses
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Preocupaciones de estigma
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las preocupaciones de estigma sobre la atención (SCC) son un cuestionario de 3 ítems con respuestas en una escala de 1-10 puntos, con puntajes más altos que indican más preocupación por el estigma.
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9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: 9 meses
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El cuestionario de salud del paciente 8 (PHQ-8) es un cuestionario de 8 ítems para los síntomas de depresión experimentados durante las 2 semanas anteriores.
Las respuestas se escalan 0-3, rango de puntaje total 0-24.
Un puntaje de 10 o más se considera depresión mayor, 20 o más es una depresión mayor severa.
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9 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 9 meses
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El trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD7) es un cuestionario de 7 ítems para medir la gravedad de la ansiedad durante las 2 semanas anteriores.
Las respuestas varían de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días), con un rango de puntaje total 0-21.
Los puntajes más altos indican una ansiedad más severa.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MarySue V. Heilemann, PhD,RN,FAAN, UCLA School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-5962
- R01MH137232 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .