- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06874790
RCT dla Latina Mental Health za pomocą aplikacji internetowych
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Randomizowane kontrolowane badanie oparta na wyborze, interaktywna, opowiadająca historie aplikacja internetowa w celu zbadania inicjacji leczenia psychicznego wśród objawowych Latynosów
W tym badaniu porównano oparte na wyborze, interaktywne, oparte na dowodach interwencja aplikacji oparta na historii z linkami do zaleceń dotyczących zasobów i leczenia (TX) (wykonane przez postać za pośrednictwem jej bloga) i lokalizację TX, z aplikacją internetową z linkami do publicznie dostępnych filmów internetowych, zasobów MH i lokalizatorem leczenia, a także lokalizatorem leczenia, a przynajmniej niepokojącego/depresyjnego niepresji i zdepresywnej nieporadnej i zdepresji. do katalizowania inicjacji leczenia zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Coordinator
- Numer telefonu: 310-210-4273
- E-mail: mediahealthstudy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Latina (kobiety, które pochodzą lub mają powiązania rodzinne z Ameryką Łacińską)
- Obecnie mieszka w LA lub Orange County
- Wiek w wieku 18 lat i starszy
- Można mówić, czytać i pisać po angielsku lub hiszpańskim
- Zdobądź 10 lub więcej na GAD-7 i/lub PHQ-8
- Dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfonów, tabletu lub komputera
- Nie otrzymują obecnie terapii zdrowia psychicznego ani farmakoterapii
- Nie uzyskał dostępu do usług zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Nie Latina czy Latynoska
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa Catalina Transmedia
Dostęp do konfrontacji z moimi emocjami/ Enfrentando Mis Emocyones (Catalina), interaktywnej aplikacji internetowej zawierającej 31 minut opartych na historii filmów, zawierających instancje latynoski (Catalina i Veronica) w powszechnej opowieści o radzeniu sobie z depresją i lękiem.
Wszystkie funkcje są dostępne 24 godziny na dobę w języku hiszpańskim i angielskim za pośrednictwem unikalnego linku uczestnika, w tym dostęp do „Blogu Veroniki” powiązanego z historią, oraz linki do zasobów takich jak infografiki na depresję i lęk, linie i infolinia, bezpłatne aplikacje oparte na dowodach, grupy wsparcia online, Lokator Service MH SAMHSA Plus „Veronica”. Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej za terapię MH lub farmakoterapię.
Miesięczne wiadomości tekstowe/e-mail będą wysyłane na 9 miesięcy, aby monitować/przypomnieć Latynosom, że mogą użyć swojego unikalnego linku do ponownego oglądania filmów i ponownego odwiedzania bloga Veroniki.
|
Internetowa interwencja aplikacji internetowej Catalina Transmedia z 10 filmami opartymi na fabule (w tym bonusowe filmy rozszerzające historię) w sumie 31 minut plus blog postaci, „Veronica”, który ma linki do zasobów MH, w tym zalecenia Veroniki dotyczące co najmniej 3 lokalnych klinik serwisowych w LA i Orange County, które oferują tanie MH TX.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Linki do filmów informacyjnych
Dostęp do kontrolnej aplikacji internetowej, która oferuje linki do 31 minut publicznie dostępnych filmów informacyjnych specjalnie na temat depresji i lęku w języku hiszpańskim i angielskim (które nie są oparte na historii i nie zawierają fikcyjnych postaci), dostępna 24 godziny na dobę za pośrednictwem unikalnego linku uczestnika na refrenie.
Zapewni bezpośrednie linki do 3 stron publicznych: 1) Zdrowie psychiczne Ameryka, 2) Stowarzyszenie lękowe i depresji Ameryki, 3) SAMHSA.
Wszystkie oferują jeszcze więcej linków do różnych zasobów MH, platform, filmów i lokalizatora usług MH SAMHSA według kodu pocztowego, w tym do tanich witryn MH TX.
|
Linki do filmów informacyjnych (w sumie 31 minut) na temat depresji i lęku, listy tych samych 3 lokalnych klinik obsługujących Latynx w LA i Orange County Codes, które oferują tanie MH TX, oraz linki do dostępnych w kraju stron internetowych, które oferują zasoby (w tym dostęp do lokalizatorów usług).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników inicjujących leczenie zdrowia psychicznego (MH TX)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Inicjacja MH TX, zdefiniowana jako zakończenie wizyty specjalistycznej MH (wstępna ocena lub wizyta w terapii) lub wizyta podstawowej opieki zdrowotnej, która powoduje receptę farmakoterapii, jak udokumentowano dane EHR na stronie zidentyfikowane przez uczestnika jako miejsce, w którym inicjowali MH TX.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwartość psychologiczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Psychologiczna otwartość (postawy) Wynik podskali inwentaryzacji postaw w poszukiwaniu usług zdrowia psychicznego (IASMHS).
IASMHS jest skalą 24 pozycji i ma trzy wewnętrznie spójne czynniki: otwartość psychologiczną, skłonność do poszukiwania pomocy i obojętność na piętno.
Podskale, wahają się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne podejście do poszukiwania usług zdrowia psychicznego.
|
9 miesięcy
|
|
Pomoc w zakresie zdrowia psychicznego w poszukiwaniu postawy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala postaw w poszukiwaniu zdrowia psychicznego (MHSA) zawiera 9 elementów, które wytwarzają jeden średni wynik, od 1-7.
Mierzy ogólną ocenę respondentów (niekorzystne kontra sprzyjające) ich poszukiwania pomocy od specjalisty ds. Zdrowia psychicznego, jeśli mieli do czynienia z problemem zdrowia psychicznego.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej korzystne podejście do poszukiwania pomocy.
|
9 miesięcy
|
|
Skłonność do poszukiwania pomocy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomóż w poszukiwaniu podskali podskali skłonności inwentaryzacji postaw w poszukiwaniu usług zdrowia psychicznego (IASMHS).
IASMHS jest skalą 24 pozycji i ma trzy wewnętrznie spójne czynniki: otwartość psychologiczną, skłonność do poszukiwania pomocy i obojętność na piętno.
Podskale wahają się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do szukania pomocy.
|
9 miesięcy
|
|
Obojętność na piętno
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Obojętność podskali podskali piętna zapasów postaw w poszukiwaniu usług zdrowia psychicznego (IASMHS).
IASMHS jest skalą 24 pozycji i ma trzy wewnętrznie spójne czynniki: otwartość psychologiczną, skłonność do poszukiwania pomocy i obojętność na piętno.
Podskala zawiera 8 elementów związanych z tym, jak dotyczyłaby osoby, gdyby inni wiedzieli, że szukają pomocy psychologicznej, z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nie zgadzam się) do 4 (zgadzam się); Wyższy wynik wskazuje na większą obojętność na piętno; Oznacza to, że osoba jest mniej zaniepokojona tym, że inni dowiadują się o ich leczeniu zdrowia psychicznego.
|
9 miesięcy
|
|
Obawy piętna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Piętno obawy dotyczące opieki (SCC) to 3-elementowy kwestionariusz z odpowiedziami w skali 1-10 punktów, a wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie piętnem.
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 8 (PHQ-8) jest 8-elementowym kwestionariuszem objawów depresji doświadczonych w poprzednich 2 tygodniach.
Odpowiedzi są skalowane 0-3, całkowity zakres wyników 0-24.
Wynik 10 lub więcej jest uważany za poważną depresję, 20 lub więcej jest ciężką poważną depresją.
|
9 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD7) jest 7-elementowym kwestionariuszem do pomiaru nasilenia lęku w ciągu poprzednich 2 tygodni.
Odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z całkowitym zakresem wyników 0-21.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy niepokój.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: MarySue V. Heilemann, PhD,RN,FAAN, UCLA School of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-5962
- R01MH137232 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .