- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06874790
RCT pro duševní zdraví Latina pomocí webových aplikací
18. prosince 2025 aktualizováno: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Randomizovaná kontrolovaná studie s interaktivním, interaktivním vyprávěním webové aplikace pro zkoumání zahájení léčby duševního zdraví mezi symptomatickými latinami
Tato studie porovnává interaktivní, interaktivní, vyprávěný vyprávění webové aplikace založené na důkazech s odkazem na odkazy na zdroje a léčba (TX) doporučení (vytvořená postavou prostřednictvím jejího blogu) a lokátoru TX, s webovou aplikací s odkazy na odkazy na veřejně dostupné internetové videa, MH a lokátoru pro přinejmenším úzkostné/depresivní nepravdivé nepravdivé angličtiny a španělsky, které jsou k dispozici, a to je efektivní, protože je efektivní a charakterově zastávající přístupové, a to, co je efektivní pro přístupu, a charakteru, které jsou založeny na přístupu, které jsou přítomen, a to, co je v efektivnějším přístupu, a je efektivní, aby se staralo o příběhové, a charakterově zastávající přístupové, které jsou k dispozici, a to je efektivní, protože je přítomen k dispozici, protože je známo, že je známo, že je známo, že je známo, že je známo, že je známo. Katalyzující zahájení léčby duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Coordinator
- Telefonní číslo: 310-210-4273
- E-mail: mediahealthstudy@gmail.com
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Latina (ženy, které pocházejí z nebo mají rodinné vazby na Latinskou Ameriku)
- V současné době žije v LA nebo Orange County
- Věk 18 a starší
- Schopen mluvit, číst a psát v angličtině nebo španělštině
- Skóre 10 nebo vyšší na GAD-7 a/nebo PHQ-8
- Přístup k internetu prostřednictvím smartphonu, tabletu nebo počítače
- V současné době nedostává terapii nebo farmakoterapii
- Během předchozích 6 měsíců nepřistupoval k službám duševního zdraví
Kritéria pro vyloučení:
- Ne Latina nebo hispán
- Mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová aplikace Catalina Transmedia
Přístup k konfrontaci s mými emocemi/ enfrentando mis emociones (Catalina), interaktivní webové aplikaci obsahující 31 minut příběhů založených na charakteru, představující důkazy zaznamenané postavy Latina (Catalina a Veronica) v relativním příběhu o depresi a úzkosti.
All features are available 24 hours/day in Spanish and English via a participant's unique link, including access to "Veronica's Blog" linked to the story, and links to resources such as infographics on depression and anxiety, hotlines and helplines, free evidence-based apps, online support groups, SAMHSA's MH service locator plus "Veronica's" recommendation of up to 3 Latinx-serving MH Tx clinics in LA & Orange Counties where participants can see a Lékař primární péče pro doporučení k terapii MH nebo farmakoterapii.
Měsíční textové/e-mailové zprávy budou odeslány po dobu 9 měsíců, aby vyzvedly/připomněly Latinas, že mohou použít svůj jedinečný odkaz k opětovnému sledování videí a znovu navštívit blog Veronica.
|
Catalina Transmedia webová aplikace intervence s 10 videi založenými na příběhu (včetně bonusových videí pro rozšiřování příběhů) v celkové výši 31 minut plus blog postavy „Veronica“, který má odkazy na zdroje MH, včetně doporučení Veronica na nejméně 3 místních klinikách obsluhující Latinx v LA a Orange County PSČ.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Odkazy na informační videa
Přístup k kontrolní webové aplikaci, která nabízí odkazy na 31 minut veřejně dostupných informačních videí konkrétně o depresi a úzkosti ve španělštině a angličtině (které nejsou založeny na příběhu a nemají žádné fiktivní postavy), k dispozici 24 hodin/ den prostřednictvím jedinečného odkazu účastníka na sboru.
Poskytuje přímé odkazy na 3 veřejné webové stránky: 1) Amerika duševního zdraví, 2) Asociace úzkosti a deprese v Americe, 3) SAMHSA.
Všichni nabízejí ještě více odkazů na různé zdroje MH, platformy, videa a na MH lokátor SAMHSA pomocí PSČ, včetně nízkonákladových webů pro MH TX.
|
Odkazy na informační videa (celkem 31 minut) o depresi a úzkosti, uvedení stejných 3 místních klinik Latinx, které slouží k PSČ LA a Orange County, které nabízejí nízkonákladové MH TX, a odkazy na národní dostupné webové stránky, které nabízejí zdroje (včetně přístupu k lokátorům servisu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků iniciujících léčbu duševního zdraví (MH TX)
Časové okno: 9 měsíců
|
Iniciace MH TX, definovaná jako dokončení návštěvy specializované MH (počáteční hodnocení nebo návštěva terapie) nebo návštěva primární péče, která má za následek předpis farmakoterapie, jak je dokumentováno údaji EHR na místě identifikovaném účastníkem jako místo, kde zahájily MH TX.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická otevřenost
Časové okno: 9 měsíců
|
Psychologická otevřenost (postoje) Skóre podskupiny inventáře postojů k hledání služeb duševního zdraví (IASMHS).
IASMHS je stupnice 24 položek a má tři vnitřně konzistentní faktory: psychologická otevřenost, náchylnost k hledání pomoci a lhostejnost k stigmatu.
Podskupiny se pohybují od 0 do 32.
Vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoj k hledání služeb duševního zdraví.
|
9 měsíců
|
|
Pomoc při hledání postoje k hledání duševního zdraví
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřítko postojů na duševní zdraví (MHSA) obsahuje 9 položek, které produkují jediné průměrné skóre, v rozmezí 1-7.
Měří celkové hodnocení respondentů (nepříznivé vs. příznivé) jejich hledání pomoci od odborníka na duševní zdraví, pokud se ocitli v řešení problému duševního zdraví.
Vyšší skóre naznačuje příznivější postoj k hledání pomoci.
|
9 měsíců
|
|
Sklon hledat pomoc
Časové okno: 9 měsíců
|
Pomozte hledat skóre podskupiny náchylnosti v soupisu postojů k hledání služeb duševního zdraví (IASMHS).
IASMHS je stupnice 24 položek a má tři vnitřně konzistentní faktory: psychologická otevřenost, náchylnost k hledání pomoci a lhostejnost k stigmatu.
Subcales se pohybuje od 0 do 32.
Vyšší skóre naznačuje větší ochotu hledat pomoc.
|
9 měsíců
|
|
Lhostejnost ke stigmatu
Časové okno: 9 měsíců
|
Lhostejnost k skóre podskupiny stigmatu v inventáři postojů k hledání služeb duševního zdraví (IASMHS).
IASMHS je stupnice 24 položek a má tři vnitřně konzistentní faktory: psychologická otevřenost, náchylnost k hledání pomoci a lhostejnost k stigmatu.
Dílčí škála obsahuje 8 položek souvisejících s tím, jak by se jednotlivec cítil, kdyby ostatní věděli, že hledají psychologickou pomoc, přičemž každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od 0 (nesouhlasí) do 4 (souhlasím); Vyšší skóre naznačuje větší lhostejnost k stigmatu; To znamená, že osoba je méně znepokojena ostatními, kteří se dozví o jejich léčbě duševního zdraví.
|
9 měsíců
|
|
Stigmatické obavy
Časové okno: 9 měsíců
|
Stigma obavy o péči (SCC) je dotazník o 3 položky s odpověďmi na 1-10 bodové stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy o stigma.
|
9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 9 měsíců
|
Dotazník pro zdraví pacienta 8 (PHQ-8) je dotazník 8 položek pro příznaky deprese, které se vyskytují během předchozích 2 týdnů.
Odpovědi jsou upraveny 0-3, celkový rozsah skóre 0-24.
Skóre 10 nebo vyšší je považováno za velkou depresi, 20 nebo více je závažná velká deprese.
|
9 měsíců
|
|
Úzkost
Časové okno: 9 měsíců
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD7) je dotazník 7 položek pro měření závažnosti úzkosti v předchozích 2 týdnech.
Odpovědi se pohybují od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), s celkovým skóre 0-21.
Vyšší skóre naznačují závažnější úzkost.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MarySue V. Heilemann, PhD,RN,FAAN, UCLA School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-5962
- R01MH137232 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .