- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06874790
RCT für die psychische Gesundheit von Latina mit webbasierten Apps
18. Dezember 2025 aktualisiert von: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Randomisierte kontrollierte Studie mit einer ausgewählten, interaktiven webbasierten App-App, um die Initiierung der psychischen Gesundheitsbehandlung zwischen symptomatischen Latinas zu untersuchen
This study compares a choice-driven, interactive, evidence-informed storytelling web-based app intervention with links to resources and treatment (Tx) recommendations (made by a character via her blog) and Tx locator, to a web-based app with links to publicly available informational internet videos, MH resources, and a treatment locator for at least moderately anxious/depressed untreated English and Spanish speaking Latinas to determine if a story-based, character-driven approach is more effective for Initiierung der psychischen Gesundheitsbehandlung katalysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
700
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Coordinator
- Telefonnummer: 310-210-4273
- E-Mail: mediahealthstudy@gmail.com
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- UCLA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Latina (Frauen, die aus Lateinamerika familiär sind oder sie haben)
- Derzeit wohnt in LA oder Orange County
- Alter ab 18 Jahren
- In der Lage zu sprechen, zu lesen und auf Englisch oder Spanisch zu schreiben
- Bewerten Sie 10 oder höher bei GAD-7 und/oder PHQ-8
- Zugriff auf das Internet über Smartphone, Tablet oder Computer
- Derzeit keine psychische Gesundheitstherapie oder Pharmakotherapie erhalten
- Hat in den letzten 6 Monaten nicht auf psychische Gesundheitsdienste zugegriffen
Ausschlusskriterien:
- Nicht Latina oder Hispanic
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Catalina Transmedia webbasierte App
Zugriff auf meine Emotionen/ Enfrentando Mis Emociones (Catalina), eine interaktive webbasierte App, die 31 Minuten storybasierter, charakterorientierter Videos enthält, die evidenzgemäße Latina-Charaktere (Catalina und Veronica) in einer relatablen Geschichte über den Umgang mit Depressionen und Angstzuständen enthält.
Alle Funktionen sind 24 Stunden pro Tag in Spanisch und Englisch über den einzigartigen Link eines Teilnehmers erhältlich, einschließlich Zugang zu "Veronicas Blog", das mit der Geschichte verknüpft ist, und Links zu Ressourcen wie Infografiken zu Depressionen und Angstzuständen, Hotlines und Helplines, kostenlose evidenzbasierte Apps, Online-Unterstützungsgruppen von SAMHSA MH Service Locator Plus "Veronica-Empfehlung von Latinx. Ein Hausarzt für die Überweisung an MH -Therapie oder Pharmakotherapie.
Monatliche Text-/E-Mail-Nachrichten werden für 9 Monate gesendet, um Latinas forderte/zu erinnern, dass sie ihren eindeutigen Link verwenden können, um Videos neu zu betrachten und Veronicas Blog erneut zu besuchen.
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Die webbasierte App-Intervention von Catalina Transmedia mit zehn stichtbasierten Videos (einschließlich Bonus-Story Extender-Videos) mit insgesamt 31 Minuten plus dem Blog des Charakters "Veronica", das MH-Ressourcenverbindungen enthält, einschließlich Veronicas Empfehlungen von mindestens 3 lokalen Latinx-Sekten in LA- und Orange County ZIP-Codes, die ein niedrigem MH Tx low-cost-MH Tx anbieten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Links zu Informationsvideos
Zugriff auf die webbasierte Kontroll-App, die Links zu 31 Minuten öffentlich verfügbarer Informationsvideos über Depressionen und Angstzustände in Spanisch und Englisch bietet (die nicht in der Story basiert und keine fiktionalisierten Charaktere enthalten), die 24 Stunden/ Tag über den einzigartigen Link des Teilnehmers auf Chorus verfügbar sind.
Es enthält direkte Links zu 3 öffentlichen Websites: 1) Mental Health America, 2) Angst und Depression Association of America, 3) samhsa.
Alle bieten noch mehr Links zu verschiedenen MH -Ressourcen, Plattformen, Videos und zu MH Service Locator von SAMHSA mit der Postleitzahl, einschließlich der kostengünstigen Sites für MH TX.
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Links zu Informationsvideos (insgesamt 31 Minuten) zu Depressionen und Angstzuständen, Auflistung der gleichen 3 lokalen Latinx-Sorten-Kliniken in LA- und Orange County-Postleitzahlen, die kostengünstige MH-TX anbieten, und Links zu national verfügbaren Websites, die Ressourcen anbieten (einschließlich Zugang zu Service-Lokatoren).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer initiieren psychische Behandlung (MH TX)
Zeitfenster: 9 Monate
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MH TX -Initiierung, definiert als Abschluss eines MH -Spezialistenbesuchs (Erstbewertung oder Therapiebesuch) oder einem Besuch der Grundversorgung, der zu einer Pharmakotherapie -Verschreibung führt, wie sie durch EHR -Daten auf dem vom Teilnehmer identifizierten Standort dokumentiert wurde, wo sie MH TX eingeleitet haben.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Offenheit
Zeitfenster: 9 Monate
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Psychologische Offenheit (Einstellungen) Subskala -Punktzahl des Inventars der Einstellungen zur Suche nach psychischen Gesundheitsdiensten (IASMHS).
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Skala und hat drei intern konsistente Faktoren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigma.
Die Subskalen reichen von 0 bis 32.
Höhere Werte deuten auf eine positivere Einstellung zur Suche nach psychischen Gesundheitsdiensten hin.
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9 Monate
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Psychische Gesundheit hilft bei der Suche nach Einstellung
Zeitfenster: 9 Monate
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Die mentale Gesundheit, die die Einstellungsskala (MHSAs) sucht, enthält 9 Elemente, die einen einzigen Mittelwert von 1-7 erzeugen.
Es misst die Gesamtbewertung der Befragten (ungünstig und günstig) für ihre Suche nach Hilfe eines psychiatrischen Fachmanns, wenn sie sich mit einem psychischen Gesundheitsproblem befassten.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine günstigere Einstellung zur Hilfe von Hilfe.
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9 Monate
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Neigung, Hilfe zu suchen
Zeitfenster: 9 Monate
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Hilfe bei der Suche nach einer Subskala -Punktzahl des Inventars der Einstellungen zur Suche nach psychischen Gesundheitsdiensten (IASMHS).
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Skala und hat drei intern konsistente Faktoren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigma.
Subskalen reichen von 0 bis 32.
Höhere Werte deuten auf eine größere Bereitschaft hin, Hilfe zu suchen.
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9 Monate
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Gleichgültigkeit gegenüber Stigma
Zeitfenster: 9 Monate
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Gleichgültigkeit gegenüber der Stigma -Subskala des Inventars der Einstellungen zur Suche nach psychischen Gesundheitsdiensten (IASMHS).
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Skala und hat drei intern konsistente Faktoren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigma.
Die Subskala enthält 8 Elemente, die sich darauf beziehen, wie besorgt ein Individuum fühlen würde, wenn andere wüssten, dass sie psychologische Hilfe suchen, wobei jedes Element auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht einverstanden) bis 4 (Vereinbarung) bewertet wird. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Gleichgültigkeit gegenüber dem Stigma; Das heißt, die Person ist weniger besorgt darüber, dass andere sich über ihre psychische Behandlung informieren.
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9 Monate
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Stigmatastüre
Zeitfenster: 9 Monate
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Stigma-Bedenken hinsichtlich der Pflege (SCC) ist ein 3-Punkte-Fragebogen mit Antworten auf einer Skala von 1 bis 10 Punkten, wobei höhere Punktzahlen mehr Bedenken hinsichtlich des Stigmas anzeigen.
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9 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression
Zeitfenster: 9 Monate
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Der Fragebogen der Patientengesundheit 8 (PHQ-8) ist ein 8-Punkte-Fragebogen für Depressionssymptome, die in den vorangegangenen 2 Wochen auftreten.
Die Antworten werden 0-3 skaliert, Gesamtbewertungsbereich 0-24.
Eine Punktzahl von 10 oder mehr wird als Hauptdepression angesehen, 20 oder mehr ist eine schwere Hauptdepression.
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9 Monate
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Angst
Zeitfenster: 9 Monate
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Die generalisierte Angststörung-7 (GAD7) ist ein 7-Punkte-Fragebogen, um die Schwere der Angst in den vorangegangenen 2 Wochen zu messen.
Die Antworten reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag), wobei der Gesamtbewertungsbereich von 0-21 liegt.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Angstzustände hin.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: MarySue V. Heilemann, PhD,RN,FAAN, UCLA School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-5962
- R01MH137232 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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