- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06874790
RCT para saúde mental latina usando aplicativos baseados na Web
18 de dezembro de 2025 atualizado por: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Estudo controlado randomizado de um aplicativo baseado na Web orientado a opções, interativo e baseado na Web para investigar o início do tratamento de saúde mental entre latinas sintomáticas
This study compares a choice-driven, interactive, evidence-informed storytelling web-based app intervention with links to resources and treatment (Tx) recommendations (made by a character via her blog) and Tx locator, to a web-based app with links to publicly available informational internet videos, MH resources, and a treatment locator for at least moderately anxious/depressed untreated English and Spanish speaking Latinas to determine if a story-based, character-driven approach is more effective for Catalisando o início do tratamento de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: 310-210-4273
- E-mail: mediahealthstudy@gmail.com
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Latina (mulheres que são ou têm laços familiares com a América Latina)
- Atualmente reside em LA ou Orange County
- Idade 18 ou mais
- Capaz de falar, ler e escrever em inglês ou espanhol
- Pontuação 10 ou superior no GAD-7 e/ou PHQ-8
- Acesso à Internet via smartphone, tablet ou computador
- Atualmente não recebe terapia de saúde mental ou farmacoterapia
- Não acessou serviços de saúde mental durante os 6 meses anteriores
Critérios de exclusão:
- Não latina ou hispânica
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Catalina transmedia App baseado na Web
Acesso a confrontar minhas emoções/ ENFRENTANDO MIS EMOCIONES (Catalina), um aplicativo interativo baseado na Web que contém 31 minutos de vídeos baseados em histórias, baseados em personagens, apresentando personagens latinos informados por evidências (Catalina e Veronica) em uma história relacionável sobre lidar com depressão e ansiedade.
All features are available 24 hours/day in Spanish and English via a participant's unique link, including access to "Veronica's Blog" linked to the story, and links to resources such as infographics on depression and anxiety, hotlines and helplines, free evidence-based apps, online support groups, SAMHSA's MH service locator plus "Veronica's" recommendation of up to 3 Latinx-serving MH Tx clinics in LA & Orange Counties where participants can see a Médico de Atenção Primária para encaminhamento à terapia de MH ou farmacoterapia.
As mensagens mensais de texto/e-mail serão enviadas por 9 meses para solicitar/lembrar as latinas de que podem usar seu link exclusivo para assistir a vídeos e re-visitar o blog da Veronica.
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Intervenção de aplicativos baseada na Web da Catalina transmedia com 10 vídeos baseados em histórias (incluindo vídeos de extensor de histórias de bônus), totalizando 31 minutos mais o blog do personagem, "Veronica", que tem links de recursos MH, incluindo as recomendações da Veronica de pelo menos três clínicas locais de service de latim nos códigos de Zip LA e Orange County que oferecem baixo custo MH TX.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Links para vídeos informativos
Acesso ao aplicativo de controle baseado na Web que oferece links para 31 minutos de vídeos informativos disponíveis ao público especificamente sobre depressão e ansiedade em espanhol e inglês (que não são baseados em histórias e não apresentam personagens ficcionalizados), disponível 24 horas/ dia através do link exclusivo do participante em coro.
Ele fornecerá vínculos diretos para 3 sites públicos: 1) Saúde Mental America, 2) Associação de Ansiedade e Depressão da América, 3) Samhsa.
Todos oferecem ainda mais links para vários recursos MH, plataformas, vídeos e para o localizador de serviços MH da SAMHSA por código postal, incluindo sites de baixo custo para o MH TX.
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Links para vídeos informativos (totalizando 31 minutos) sobre depressão e ansiedade, listando as mesmas três clínicas locais de servir latinx em LA e códigos postais do Condado de Orange que oferecem MH TX de baixo custo e links para sites disponíveis nacionalmente que oferecem recursos (incluindo acesso aos localizadores de serviços).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes iniciando tratamento de saúde mental (MH TX)
Prazo: 9 meses
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O início do MH TX, definido como concluindo uma visita especializada em MH (avaliação inicial ou visita à terapia) ou uma visita de cuidados primários que resulta em uma prescrição de farmacoterapia, conforme documentado pelos dados de EHR no local identificado pelo participante como onde eles iniciaram o MH TX.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura psicológica
Prazo: 9 meses
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Abertura psicológica (atitudes) Pontuação da subescala do inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASHS).
O IASMHS é uma escala de 24 itens e possui três fatores consistentes internamente: abertura psicológica, propensão à busca de ajuda e indiferença ao estigma.
As subescalas, variam de 0 a 32.
Pontuações mais altas indicam atitude mais positiva em relação à busca de serviços de saúde mental.
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9 meses
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Saúde mental ajuda a buscar atitude
Prazo: 9 meses
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A escala de atitudes em saúde mental (MHSAS) contém 9 itens que produzem uma única pontuação média, variando 1-7.
Ele mede a avaliação geral dos entrevistados (desfavorável versus favorável) de sua busca de ajuda de um profissional de saúde mental se eles se encontrarem lidando com um problema de saúde mental.
Uma pontuação mais alta indica uma atitude mais favorável em relação à busca de ajuda.
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9 meses
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Propensão a procurar ajuda
Prazo: 9 meses
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Ajuda a busca de propensão à subescala do inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASHS).
O IASMHS é uma escala de 24 itens e possui três fatores consistentes internamente: abertura psicológica, propensão à busca de ajuda e indiferença ao estigma.
As subescalas variam de 0 a 32.
Pontuações mais altas indicam uma maior disposição de procurar ajuda.
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9 meses
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Indiferença ao estigma
Prazo: 9 meses
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Indiferença à pontuação da subescala do estigma do inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASHS).
O IASMHS é uma escala de 24 itens e possui três fatores consistentes internamente: abertura psicológica, propensão à busca de ajuda e indiferença ao estigma.
A subescala contém 8 itens relacionados ao quão preocupado com um indivíduo se sentiria se outros soubessem que estavam buscando ajuda psicológica, com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (discordo) a 4 (concordo); Uma pontuação mais alta indica uma maior indiferença ao estigma; Significando que a pessoa está menos preocupada com a descoberta de outras pessoas sobre seu tratamento de saúde mental.
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9 meses
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Preocupações de estigma
Prazo: 9 meses
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As preocupações com o estigma sobre os cuidados (SCC) são um questionário de 3 itens com respostas em uma escala de 1 a 10 pontos, com pontuações mais altas indicando mais preocupação com o estigma.
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9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: 9 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente 8 (PHQ-8) é um questionário de 8 itens para sintomas de depressão experimentados durante as 2 semanas anteriores.
As respostas são dimensionadas de 0-3, intervalo total de pontuação 0-24.
Uma pontuação de 10 ou mais é considerada depressão maior, 20 ou mais é uma depressão maior grave.
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9 meses
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Ansiedade
Prazo: 9 meses
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O transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD7) é um questionário de 7 itens para medir a gravidade da ansiedade nas 2 semanas anteriores.
As respostas variam de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias), com a pontuação total de 0-21.
Pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MarySue V. Heilemann, PhD,RN,FAAN, UCLA School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-5962
- R01MH137232 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .