- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06874790
RCT per Latina Mental Health utilizzando app basate sul web
18 dicembre 2025 aggiornato da: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Studio controllato randomizzato di un'app basata sul web basata su scelta, interattiva, per studiare l'inizio del trattamento della salute mentale tra le latine sintomatiche
Questo studio confronta un intervento di app Web basato sul Web basato sul Web basato sulla scelta, interattiva, informata sull'evidenza con collegamenti a risorse e trattamenti per il trattamento (TX) (realizzati da un personaggio tramite il suo blog) e TX Locatar, a un'app basata sul Web con collegamenti a un approccio informativo pubblicitario, MH. catalizzare l'inizio del trattamento della salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Coordinator
- Numero di telefono: 310-210-4273
- Email: mediahealthstudy@gmail.com
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- UCLA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Latina (donne che provengono o hanno legami familiari con l'America Latina)
- Attualmente risiede a Los Angeles o nella Contea di Orange
- Età di 18 anni
- In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese o spagnolo
- Punteggio 10 o superiore su GAD-7 e/o PHQ-8
- Accesso a Internet tramite smartphone, tablet o computer
- Non riceve attualmente terapia di salute mentale o farmacoterapia
- Non ha avuto accesso ai servizi di salute mentale nei 6 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Non latina o ispanico
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Catalina Transmedia Web Based App
Accesso al confronto con le mie emozioni/ Enfrentando Mis Emociones (Catalina), un'app interattiva basata sul Web contenente 31 minuti di video basati sulla storia e basati sul personaggio, con personaggi di latina informati (Catalina e Veronica) in una storia affinita su una storia affidabile sulla gestione della depressione e dell'ansia.
Tutte le funzionalità sono disponibili 24 ore al giorno in spagnolo e inglese tramite un collegamento unico di un partecipante, incluso l'accesso al "blog di Veronica" collegato alla storia e collegamenti a risorse come infografiche su depressione e ansia, hotline e ohelpline, cliniche di supporto online samh-whow. Medico delle cure primarie per il rinvio alla terapia MH o alla farmacoterapia.
I messaggi mensili di testo/e-mail verranno inviati per 9 mesi per chiedere/ricordare le latine che possono utilizzare il loro link unico per rivernare i video e visitare nuovamente il blog di Veronica.
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Intervento di app Web di Catalina Transmedia con 10 video basati sulla storia (inclusi i video di estensione della storia del bonus) per un totale di 31 minuti più il blog del personaggio "Veronica", che ha collegamenti a risorse MH, tra cui le raccomandazioni di Veronica di almeno 3 cliniche locali di servizio in latinx in Los Angeles e Orange County di oppo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Link a video informativi
Accesso all'app di controllo basata sul Web che offre collegamenti a 31 minuti di video informativi disponibili pubblicamente in particolare sulla depressione e l'ansia in spagnolo e inglese (che non sono basati sulla storia e non presentano personaggi fictionalizzati), disponibili 24 ore al giorno tramite il collegamento unico del partecipante al coro.
Fornirà collegamenti diretti a 3 siti Web pubblici: 1) Mental Health America, 2) Association of America, 3) Samhsa.
Tutti offrono ancora più collegamenti a varie risorse MH, piattaforme, video e al localizzatore di servizi MH di SAMHSA tramite codice postale, inclusi i siti a basso costo per MH TX.
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Collegamenti a video informativi (per un totale di 31 minuti) su depressione e ansia, elenco delle stesse 3 cliniche locali che servono latinx nelle codici postali di Los Angeles e Orange County che offrono MH a basso costo e collegamenti a siti Web disponibili a livello nazionale che offrono risorse (incluso l'accesso ai localizzatori di servizi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che iniziano il trattamento della salute mentale (MH TX)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Iniziazione MH TX, definita come completamento di una visita specialistica MH (valutazione iniziale o visita di terapia) o una visita di assistenza primaria che si traduce in una prescrizione di farmacoterapia come documentato dai dati EHR nel sito identificato dal partecipante come dove hanno iniziato MH TX.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apertura psicologica
Lasso di tempo: 9 mesi
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Sundito di sottoscala di apertura psicologica (atteggiamenti) dell'inventario degli atteggiamenti nei confronti della ricerca di servizi di salute mentale (IASMHS).
Lo IASMHS è una scala di 24 articoli e ha tre fattori internamente coerenti: apertura psicologica, propensione alla ricerca di aiuto e indifferenza allo stigma.
Le sottoscale vanno da 0 a 32.
I punteggi più alti indicano un atteggiamento più positivo nei confronti della ricerca di servizi di salute mentale.
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9 mesi
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Salute mentale aiuta a cercare l'atteggiamento
Lasso di tempo: 9 mesi
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La salute della salute mentale (MHSAS) (MHSAS) contiene 9 articoli che producono un singolo punteggio medio, che va da 1-7.
Misura la valutazione complessiva degli intervistati (sfavorevole vs. favorevole) del loro aiuto da parte di un professionista della salute mentale se si sono trovati a gestire una preoccupazione per la salute mentale.
Un punteggio più alto indica un atteggiamento più favorevole verso la ricerca di aiuto.
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9 mesi
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Propensione a cercare aiuto
Lasso di tempo: 9 mesi
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Aiuta a cercare il punteggio di sottoscala di propensione dell'inventario degli atteggiamenti nei confronti della ricerca di servizi di salute mentale (IASMHS).
Lo IASMHS è una scala di 24 articoli e ha tre fattori internamente coerenti: apertura psicologica, propensione alla ricerca di aiuto e indifferenza allo stigma.
Le sottoscale vanno da 0 a 32.
I punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità a cercare aiuto.
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9 mesi
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Indifferenza allo stigma
Lasso di tempo: 9 mesi
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Indifferenza al punteggio della sottoscala dello stigma dell'inventario degli atteggiamenti nei confronti della ricerca di servizi di salute mentale (IASMHS).
Lo IASMHS è una scala di 24 articoli e ha tre fattori internamente coerenti: apertura psicologica, propensione alla ricerca di aiuto e indifferenza allo stigma.
La sottoscala contiene 8 elementi relativi a quanto si sentiva preoccupato di un individuo se altri sapessero di cercare aiuto psicologico, con ogni elemento classificato su una scala Likert a 5 punti da 0 (in disaccordo) a 4 (concorda); Un punteggio più alto indica una maggiore indifferenza allo stigma; Significa che la persona è meno preoccupata per gli altri che scoprono il loro trattamento per la salute mentale.
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9 mesi
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Preoccupazioni dello stigma
Lasso di tempo: 9 mesi
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Le preoccupazioni dello stigma per la cura (SCC) sono un questionario a 3 elementi con risposte su una scala di 1-10 punti, con punteggi più alti che indicano più preoccupazioni per lo stigma.
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9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il questionario sulla salute del paziente 8 (PHQ-8) è un questionario di 8 articoli per i sintomi della depressione riscontrati durante le 2 settimane precedenti.
Le risposte sono ridimensionate 0-3, intervallo di punteggio totale 0-24.
Un punteggio di 10 o superiore è considerato depressione maggiore, 20 o più è una grave depressione maggiore.
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9 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD7) è un questionario a 7 elementi per misurare la gravità dell'ansia nelle precedenti 2 settimane.
Le risposte vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con l'intervallo di punteggio totale 0-21.
I punteggi più alti indicano ansia più grave.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: MarySue V. Heilemann, PhD,RN,FAAN, UCLA School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5962
- R01MH137232 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .