- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06874790
RCT Latinan mielenterveydelle verkkopohjaisten sovellusten avulla
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus valintalähtöisestä, vuorovaikutteisesta, tarinankerronnasta Web-pohjainen sovellus mielenterveyden hoidon aloittamisen tutkimiseksi oireellisten latinalaisten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa verrataan valintaohjattuja, vuorovaikutteisia, todisteita koskevaa tarinankerrontaa verkkopohjaista sovellusinterventiota linkillä resursseihin ja hoitoon (TX) (TX) suosituksiin (hahmo hänen bloginsa kautta) ja TX-paikkaan, verkkopohjaiseen sovellukseen, jolla on linkkejä julkisesti saatavilla oleviin informaatioon Internet-videoihin, MH-resursseihin, ja ainakin maltillisesti ahdistuneiden lähestymistavan ja espanjan puheenvuoron määrittelemättömyyden. mielenterveyden hoidon aloittamisen katalysointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: 310-210-4273
- Sähköposti: mediahealthstudy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latina (naiset, jotka ovat kotoisin tai joilla on perhesuhteita Latinalaiseen Amerikkaan)
- Asuu tällä hetkellä LA: ssa tai Orange Countyssa
- 18 -vuotias ja vanhempi
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai espanjaksi
- Pisteet 10 tai korkeampi GAD-7: llä ja/tai PHQ-8: lla
- Pääsy Internetiin älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen kautta
- Ei tällä hetkellä saa mielenterveyshoitoa tai farmakoterapiaa
- Ei ole päässyt mielenterveyspalveluihin viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei latina tai latinalaisamerikkalainen
- Alle 18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Catalina Transmedia -verkkopohjainen sovellus
Pääsy tunteisiini/ Enfrentado Mis Emociones (Catalina), vuorovaikutteinen verkkopohjainen sovellus, joka sisältää 31 minuutin tarinapohjaisia, luonnepohjaisia videoita, joissa on todisteita koskevia latinalaisia hahmoja (Catalina ja Veronica) suhteellisessa tarinassa masennuksen ja ahdistuksen käsittelystä.
Kaikki ominaisuudet ovat saatavilla 24 tuntia/päivä espanjaksi ja englanniksi osallistujan ainutlaatuisen linkin kautta, mukaan lukien pääsy "Veronican blogiin" linkitettynä tarinaan, ja linkkejä resursseihin, kuten masennuksen ja ahdistuksen infografioihin, hotlinjoihin ja avuliaan, ilmaisiin näyttöön perustuviin sovelluksiin, online-tukiryhmiin, SAMHSA: n MH-palvelun sijaintiin ja "Veronica's" -suunnitteluun. Hoitolääkäri MH -hoitoon tai farmakoterapiaan.
Kuukausittaiset teksti-/sähköpostiviestit lähetetään 9 kuukaudeksi kehottaakseen/muistuttaakseen latinalaisia. He voivat käyttää ainutlaatuista linkkiä katsellaksesi videoita uudelleen ja käydäkseen Veronican blogissa uudelleen.
|
Catalina Transmedia-verkkopohjainen sovellusinterventio 10 tarinapohjaisella videolla (mukaan lukien bonustarinan laajennusvideot) yhteensä 31 minuuttia plus hahmon "Veronica" -blogi, jolla on MH-resurssilinkkejä, mukaan lukien Veronican suositukset vähintään 3 paikallisesta Latinx-Serving-klinikasta LA: n ja Orange Countyn zip-koodeissa, jotka tarjoavat MH-TX: tä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Linkit informatiivisiin videoihin
Pääsy Control Web -pohjaiseen sovellukseen, joka tarjoaa linkkejä 31 minuutin julkisesti saatavilla oleviin informaatiovideoihin, erityisesti espanjan ja englannin kielen masennuksesta ja ahdistuksesta (jotka eivät ole tarinapohjaisia ja joissa ei ole kuvitteellisia merkkejä), saatavana 24 tuntia/ päivä osallistujan ainutlaatuisen linkin kautta kuorossa.
Se tarjoaa suorat yhteydet kolmeen julkiseen verkkosivustoon: 1) Mielenterveys Amerikka, 2) Amerikan ahdistuneisuus ja masennusyhdistys, 3) SAMHSA.
Kaikki tarjoavat vielä enemmän linkkejä erilaisiin MH -resursseihin, alustoihin, videoihin ja SamhSA: n MH -palvelupaikkaan postinumeroon, mukaan lukien MH TX: n edulliset sivustot.
|
Linkit informaatiovideoihin (yhteensä 31 minuuttia) masennuksesta ja ahdistuksesta, Lista samoista 3 paikallisesta latinalaisesta palvelevasta klinikasta LA: n ja Orange Countyn postinumeroissa, jotka tarjoavat edullisia MH TX: tä, ja linkkejä kansallisesti saatavilla oleviin verkkosivustoihin, jotka tarjoavat resursseja (mukaan lukien pääsyn palvelunpaikkoihin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyshoitoa aloittavien osallistujien lukumäärä (MH TX)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
MH TX -aloitus, joka on määritelty MH -asiantuntijavierailun suorittamiseksi (alkuperäinen arviointi- tai terapiavierailu) tai perusterveydenhuollon vierailun, joka johtaa farmakoterapiareseptiin, kuten EHR -tiedot on dokumentoitu osallistujan tunnistamassa sivustolla, kun he aloittivat MH TX: n.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen avoimuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Psykologinen avoimuus (asenteet) Aliasteikkopiste asenteiden inventaariosta mielenterveyspalveluiden etsimiseen (IASMHS).
IASMHS on 24 esineasteikko, ja sillä on kolme sisäisesti johdonmukaista tekijää: psykologinen avoimuus, avunhaku taipumus ja leimautumisen välinpitämättömyys.
Aliasteikot vaihtelevat välillä 0 - 32.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman asenteen mielenterveyspalveluiden etsimiseen.
|
9 kuukautta
|
|
Mielenterveys auttaa etsimään asennetta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mielenterveydenhakuasenteet asteikko (MHSAS) sisältää 9 tuotetta, jotka tuottavat yhden keskiarvon pistemäärän, joka vaihtelee 1-7.
Se mittaa vastaajien yleistä arviointia (epäsuotuisaa vs. suotuisaa) heidän etsimistään mielenterveysammattilaiselta, jos he joutuvat käsittelemään mielenterveysongelmia.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisamman asenteen avun etsimiseen.
|
9 kuukautta
|
|
Taipumus hakea apua
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Auta etsimään taipumus ala -asteikon pisteet asenteiden inventaariosta mielenterveyspalvelujen etsimiseen (IASMHS).
IASMHS on 24 esineasteikko, ja sillä on kolme sisäisesti johdonmukaista tekijää: psykologinen avoimuus, avunhaku taipumus ja leimautumisen välinpitämättömyys.
Aliasteikot vaihtelevat välillä 0 - 32.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman halukkuuden hakea apua.
|
9 kuukautta
|
|
Välinpitämättömyys leimautumiseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Välinpitämättömyys Stigma -ala -asteikkojen pisteet asenteista mielenterveyspalveluiden etsimiseen (IASMHS).
IASMHS on 24 esineasteikko, ja sillä on kolme sisäisesti johdonmukaista tekijää: psykologinen avoimuus, avunhaku taipumus ja leimautumisen välinpitämättömyys.
Aliasteikko sisältää 8 kohdetta, jotka liittyvät siihen, kuinka huolestunut henkilö tuntee, jos muut tietäisivät etsivänsä psykologista apua, ja jokainen esine, joka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0: sta (eri mieltä) 4: een (samaa mieltä); Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman välinpitämättömyyden leimautumiseen; Tarkoittaen, että henkilö on vähemmän huolissaan siitä, että muut saavat selville mielenterveyden hoidostaan.
|
9 kuukautta
|
|
Leimautuvat huolenaiheet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Hoitoa koskevat leimautumiset (SCC) on 3-kappaleinen kyselylomake, jolla on vastaukset 1-10 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän leimautumista.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely 8 (PHQ-8) on 8 esineen kyselylomake masennuksen oireista, joita on koettu edellisen 2 viikon aikana.
Vastaukset skaalataan 0-3, kokonaispistemäärä 0-24.
Pistemäärää 10 tai suurempi pidetään suurena masennuksella, vähintään 20 on vaikeaa masennusta.
|
9 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD7) on 7-osainen kyselylomake ahdistuksen vakavuuden mittaamiseksi edellisen 2 viikon aikana.
Vastaukset vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä), kokonaispistemäärä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MarySue V. Heilemann, PhD,RN,FAAN, UCLA School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5962
- R01MH137232 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .