Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT til Latina Mental Health ved hjælp af webbaserede apps

18. december 2025 opdateret af: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles

Randomiseret kontrolleret forsøg med et valgdrevet, interaktivt, historiefortællings-webbaseret app til at undersøge initiering af mental sundhed blandt symptomatiske latinas

Denne undersøgelse sammenligner en valgdrevet, interaktiv, evidensinformeret historiefortælling af webbaseret appintervention med links til ressourcer og behandling (TX) anbefalinger (lavet af en karakter via hendes blog) og TX-lokalisering, til en webbaseret app med links til offentligt tilgængelige informative internetvideoer, MH-ressourcer og en behandlingslokal for mindst moderat ængstelig/deprimeret ubeskyttet engelsk og spanish, der taler latinas til afgørende, hvis en behandling af en behandling, der er etableret, der er etableret, der er det, der er det, der er det, der er deprimeret, der er deprimeret, ikke-behandlet engelsk og spanish, der taler latinas til afgørelse om afgørelse om en afgørende en historie-bivid-tårn, der er det, der er det, der er udpakket, det er det, der er udpakket, det er det, der er det, der er deprimeret, der er deprimeret. Tilgangen er mere effektiv til at katalysere initiering af mental sundhed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Latina (kvinder, der er fra eller har familiebånd til Latinamerika)
  • Er i øjeblikket bosiddende i LA eller Orange County
  • 18 år og ældre
  • I stand til at tale, læse og skrive på engelsk eller spansk
  • Resultat 10 eller højere på GAD-7 og/eller PHQ-8
  • Adgang til internettet via smartphone, tablet eller computer
  • Modtager ikke i øjeblikket mental sundhedsterapi eller farmakoterapi
  • Har ikke adgang til mentale sundhedsydelser i løbet af de foregående 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke Latina eller Hispanic
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Catalina Transmedia Web-baseret app
Adgang til at konfrontere mine følelser/ enfrentando Mis Emociones (Catalina), en interaktiv webbaseret app, der indeholder 31 minutters historiebaserede, karakterdrevne videoer, med evidensinformerede Latina-figurer (Catalina og Veronica) i en relatabel historie om at håndtere depression og angst. Alle funktioner er tilgængelige 24 timer/dag på spansk og engelsk via en deltagers unikke link, herunder adgang til "Veronicas blog" knyttet til historien, og links til ressourcer såsom infografik om depression og angst, hotlines og hjælpelinjer, gratis evidensbaserede apps, online supportgrupper, samhsa's MH Service Locator plus "Veronicas" anbefaling af op til 3 latinx-servere mh tx clinics i la & appelsinsnavler, hvor deltagelse kan se op til 3 op til 3 latinx-servere mh tx clinics i la & appelsinsamtæller, hvor deltagelse kan se op til 3 op til 3 latinx-servere mh tx clinics in la & appelsinsamenter, hvor deltagelse kan se op til 3 op til 3 latinx-servere mh tx clinics in la & appelsin En læge til primærpleje til henvisning til MH -terapi eller farmakoterapi. Månedlige tekst/e-mail-meddelelser vil blive sendt i 9 måneder for at tilskynde/minde Latinas om, at de kan bruge deres unikke link til at se på videoer igen og besøge Veronicas blog.
Catalina Transmedia Web-baserede appintervention med 10 historiebaserede videoer (inklusive bonushistorie-extender-videoer) i alt 31 minutter plus bloggen for karakteren, "Veronica", der har MH-ressourceforbindelser, herunder Veronicas anbefalinger af mindst 3 lokale latinx-serverende klinikker i LA og Orange County Zip Codes, der tilbyder lav-cost MH TX.
Andre navne:
  • Konfrontering af mine følelser
  • Enfrentando Mis emociones
Aktiv komparator: Links til informative videoer
Adgang til den kontrolbaserede app, der tilbyder links til 31 minutter af offentligt tilgængelige informationsvideoer specifikt om depression og angst på spansk og engelsk (der ikke er historiebaseret og ikke har nogen fiktionaliserede karakterer), tilgængelig 24 timer/ dag via deltagerens unikke led på kor. Det vil give direkte links til 3 offentlige websteder: 1) Mental Health America, 2) Angst & Depression Association of America, 3) Samhsa. Alle tilbyder endnu flere links til forskellige MH -ressourcer, platforme, videoer og til Samhsas MH -servicelokalisering med postnummer inklusive til lave omkostningswebsteder for MH TX.
Links til informationsvideoer (i alt 31 minutter) om depression og angst, liste over de samme 3 lokale Latinx-serverende klinikker i LA- og Orange County-postnumre, der tilbyder lave omkostninger MH TX, og links til nationalt tilgængelige websteder, der tilbyder ressourcer (inklusive adgang til servicelocatorer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der initierer mental sundhedsbehandling (MH TX)
Tidsramme: 9 måneder
MH TX -initiering, defineret som at afslutte et MH -specialbesøg (indledende evaluering eller terapibesøg) eller et primærplejebesøg, der resulterer i en farmakoterapi -recept som dokumenteret af EHR -data på det sted, der blev identificeret af deltageren som hvor de indledte MH TX.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk åbenhed
Tidsramme: 9 måneder
Psykologisk åbenhed (holdninger) underskala -score for opgørelsen af ​​holdninger til at søge mentale sundhedsydelser (IASMHS). IASMHS er en 24-genstands skala og har tre internt konsistente faktorer: psykologisk åbenhed, hjælpesøgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma. Underskalaerne spænder fra 0 til 32. Højere score indikerer en mere positiv holdning til at søge mentale sundhedsydelser.
9 måneder
Mental sundhed hjælper med at søge holdning
Tidsramme: 9 måneder
Mental Health Seeking Holdes Scale (MHSAS) indeholder 9 poster, der producerer en enkelt gennemsnitlig score, der spænder 1-7. Det måler respondenternes samlede evaluering (ugunstige vs. gunstige) for deres søgende hjælp fra en mental sundhedsperson, hvis de befandt sig i at gøre med et psykisk helbred. En højere score indikerer en mere gunstig holdning til at søge hjælp.
9 måneder
Tilbøjelighed til at søge hjælp
Tidsramme: 9 måneder
Hjælp med at søge tilbøjelighedsunderskala -score af opgørelsen af ​​holdninger til at søge mentale sundhedsydelser (IASMHS). IASMHS er en 24-genstands skala og har tre internt konsistente faktorer: psykologisk åbenhed, hjælpesøgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma. Underskalaer spænder fra 0 til 32. Højere score indikerer en større vilje til at søge hjælp.
9 måneder
Ligegyldighed over for stigma
Tidsramme: 9 måneder
Ligegyldighed over for stigmasunderskala -score for opgørelsen af ​​holdninger til at søge mentale sundhedsydelser (IASMHS). IASMHS er en 24-genstands skala og har tre internt konsistente faktorer: psykologisk åbenhed, hjælpesøgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma. Underskalaen indeholder 8 genstande relateret til, hvor bekymret en person ville føle, hvis andre vidste, at de søgte psykologisk hjælp, med hvert emne, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (uenig) til 4 (enig); En højere score indikerer en større ligegyldighed for stigma; Det betyder, at personen er mindre bekymret for, at andre finder ud af deres mentale sundhedsbehandling.
9 måneder
Stigma bekymringer
Tidsramme: 9 måneder
Stigma-bekymringer omkring Care (SCC) er et 3-punkts spørgeskema med svar på en 1-10-punkts skala, med højere score, der indikerer mere bekymring for stigma.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 9 måneder
Patientens sundhedsspørgeskema 8 (PHQ-8) er et 8-genstands spørgeskema til depressionssymptomer, der opleves i løbet af de foregående 2 uger. Svarene skaleres 0-3, samlet score-interval 0-24. En score på 10 eller mere betragtes som større depression, 20 eller flere er alvorlig større depression.
9 måneder
Angst
Tidsramme: 9 måneder
Den generaliserede angstlidelse-7 (GAD7) er et spørgeskema på 7 punkter for at måle sværhedsgraden af ​​angst i løbet af de foregående 2 uger. Svarene spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med det samlede scoreområde 0-21. Højere score indikerer mere alvorlig angst.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MarySue V. Heilemann, PhD,RN,FAAN, UCLA School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-5962
  • R01MH137232 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner