- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06874790
RCT til Latina Mental Health ved hjælp af webbaserede apps
18. december 2025 opdateret af: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Randomiseret kontrolleret forsøg med et valgdrevet, interaktivt, historiefortællings-webbaseret app til at undersøge initiering af mental sundhed blandt symptomatiske latinas
Denne undersøgelse sammenligner en valgdrevet, interaktiv, evidensinformeret historiefortælling af webbaseret appintervention med links til ressourcer og behandling (TX) anbefalinger (lavet af en karakter via hendes blog) og TX-lokalisering, til en webbaseret app med links til offentligt tilgængelige informative internetvideoer, MH-ressourcer og en behandlingslokal for mindst moderat ængstelig/deprimeret ubeskyttet engelsk og spanish, der taler latinas til afgørende, hvis en behandling af en behandling, der er etableret, der er etableret, der er det, der er det, der er det, der er deprimeret, der er deprimeret, ikke-behandlet engelsk og spanish, der taler latinas til afgørelse om afgørelse om en afgørende en historie-bivid-tårn, der er det, der er det, der er udpakket, det er det, der er udpakket, det er det, der er det, der er deprimeret, der er deprimeret. Tilgangen er mere effektiv til at katalysere initiering af mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 310-210-4273
- E-mail: mediahealthstudy@gmail.com
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Latina (kvinder, der er fra eller har familiebånd til Latinamerika)
- Er i øjeblikket bosiddende i LA eller Orange County
- 18 år og ældre
- I stand til at tale, læse og skrive på engelsk eller spansk
- Resultat 10 eller højere på GAD-7 og/eller PHQ-8
- Adgang til internettet via smartphone, tablet eller computer
- Modtager ikke i øjeblikket mental sundhedsterapi eller farmakoterapi
- Har ikke adgang til mentale sundhedsydelser i løbet af de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke Latina eller Hispanic
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Catalina Transmedia Web-baseret app
Adgang til at konfrontere mine følelser/ enfrentando Mis Emociones (Catalina), en interaktiv webbaseret app, der indeholder 31 minutters historiebaserede, karakterdrevne videoer, med evidensinformerede Latina-figurer (Catalina og Veronica) i en relatabel historie om at håndtere depression og angst.
Alle funktioner er tilgængelige 24 timer/dag på spansk og engelsk via en deltagers unikke link, herunder adgang til "Veronicas blog" knyttet til historien, og links til ressourcer såsom infografik om depression og angst, hotlines og hjælpelinjer, gratis evidensbaserede apps, online supportgrupper, samhsa's MH Service Locator plus "Veronicas" anbefaling af op til 3 latinx-servere mh tx clinics i la & appelsinsnavler, hvor deltagelse kan se op til 3 op til 3 latinx-servere mh tx clinics i la & appelsinsamtæller, hvor deltagelse kan se op til 3 op til 3 latinx-servere mh tx clinics in la & appelsinsamenter, hvor deltagelse kan se op til 3 op til 3 latinx-servere mh tx clinics in la & appelsin En læge til primærpleje til henvisning til MH -terapi eller farmakoterapi.
Månedlige tekst/e-mail-meddelelser vil blive sendt i 9 måneder for at tilskynde/minde Latinas om, at de kan bruge deres unikke link til at se på videoer igen og besøge Veronicas blog.
|
Catalina Transmedia Web-baserede appintervention med 10 historiebaserede videoer (inklusive bonushistorie-extender-videoer) i alt 31 minutter plus bloggen for karakteren, "Veronica", der har MH-ressourceforbindelser, herunder Veronicas anbefalinger af mindst 3 lokale latinx-serverende klinikker i LA og Orange County Zip Codes, der tilbyder lav-cost MH TX.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Links til informative videoer
Adgang til den kontrolbaserede app, der tilbyder links til 31 minutter af offentligt tilgængelige informationsvideoer specifikt om depression og angst på spansk og engelsk (der ikke er historiebaseret og ikke har nogen fiktionaliserede karakterer), tilgængelig 24 timer/ dag via deltagerens unikke led på kor.
Det vil give direkte links til 3 offentlige websteder: 1) Mental Health America, 2) Angst & Depression Association of America, 3) Samhsa.
Alle tilbyder endnu flere links til forskellige MH -ressourcer, platforme, videoer og til Samhsas MH -servicelokalisering med postnummer inklusive til lave omkostningswebsteder for MH TX.
|
Links til informationsvideoer (i alt 31 minutter) om depression og angst, liste over de samme 3 lokale Latinx-serverende klinikker i LA- og Orange County-postnumre, der tilbyder lave omkostninger MH TX, og links til nationalt tilgængelige websteder, der tilbyder ressourcer (inklusive adgang til servicelocatorer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der initierer mental sundhedsbehandling (MH TX)
Tidsramme: 9 måneder
|
MH TX -initiering, defineret som at afslutte et MH -specialbesøg (indledende evaluering eller terapibesøg) eller et primærplejebesøg, der resulterer i en farmakoterapi -recept som dokumenteret af EHR -data på det sted, der blev identificeret af deltageren som hvor de indledte MH TX.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk åbenhed
Tidsramme: 9 måneder
|
Psykologisk åbenhed (holdninger) underskala -score for opgørelsen af holdninger til at søge mentale sundhedsydelser (IASMHS).
IASMHS er en 24-genstands skala og har tre internt konsistente faktorer: psykologisk åbenhed, hjælpesøgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma.
Underskalaerne spænder fra 0 til 32.
Højere score indikerer en mere positiv holdning til at søge mentale sundhedsydelser.
|
9 måneder
|
|
Mental sundhed hjælper med at søge holdning
Tidsramme: 9 måneder
|
Mental Health Seeking Holdes Scale (MHSAS) indeholder 9 poster, der producerer en enkelt gennemsnitlig score, der spænder 1-7.
Det måler respondenternes samlede evaluering (ugunstige vs. gunstige) for deres søgende hjælp fra en mental sundhedsperson, hvis de befandt sig i at gøre med et psykisk helbred.
En højere score indikerer en mere gunstig holdning til at søge hjælp.
|
9 måneder
|
|
Tilbøjelighed til at søge hjælp
Tidsramme: 9 måneder
|
Hjælp med at søge tilbøjelighedsunderskala -score af opgørelsen af holdninger til at søge mentale sundhedsydelser (IASMHS).
IASMHS er en 24-genstands skala og har tre internt konsistente faktorer: psykologisk åbenhed, hjælpesøgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma.
Underskalaer spænder fra 0 til 32.
Højere score indikerer en større vilje til at søge hjælp.
|
9 måneder
|
|
Ligegyldighed over for stigma
Tidsramme: 9 måneder
|
Ligegyldighed over for stigmasunderskala -score for opgørelsen af holdninger til at søge mentale sundhedsydelser (IASMHS).
IASMHS er en 24-genstands skala og har tre internt konsistente faktorer: psykologisk åbenhed, hjælpesøgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma.
Underskalaen indeholder 8 genstande relateret til, hvor bekymret en person ville føle, hvis andre vidste, at de søgte psykologisk hjælp, med hvert emne, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (uenig) til 4 (enig); En højere score indikerer en større ligegyldighed for stigma; Det betyder, at personen er mindre bekymret for, at andre finder ud af deres mentale sundhedsbehandling.
|
9 måneder
|
|
Stigma bekymringer
Tidsramme: 9 måneder
|
Stigma-bekymringer omkring Care (SCC) er et 3-punkts spørgeskema med svar på en 1-10-punkts skala, med højere score, der indikerer mere bekymring for stigma.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 9 måneder
|
Patientens sundhedsspørgeskema 8 (PHQ-8) er et 8-genstands spørgeskema til depressionssymptomer, der opleves i løbet af de foregående 2 uger.
Svarene skaleres 0-3, samlet score-interval 0-24.
En score på 10 eller mere betragtes som større depression, 20 eller flere er alvorlig større depression.
|
9 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 9 måneder
|
Den generaliserede angstlidelse-7 (GAD7) er et spørgeskema på 7 punkter for at måle sværhedsgraden af angst i løbet af de foregående 2 uger.
Svarene spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med det samlede scoreområde 0-21.
Højere score indikerer mere alvorlig angst.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MarySue V. Heilemann, PhD,RN,FAAN, UCLA School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5962
- R01MH137232 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .