固形腫瘍患者の手術後の標準的なアジュバント化学療法と組み合わせたPANK-003細胞注射

包含基準：

1. インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名します。
2. スクリーニングの時点で、性別に関係なく、年齢は18〜75歳（包括的）でなければなりません。
3. 悪性固形腫瘍の術後患者として、イメージング（コンピューター断層撮影（CT）検査、磁気共鳴画像検査（PET）スキャンCT（PET/CT）スキャン（PET）スキャン断層撮影（PET）スキャン断層撮影によって組織学的に確認または診断された患者。
4. 外科的治療を受けており、現在術後補助化学療法を受けている、または現在受けている患者。
5. 登録時には、予想される生存時間は6か月以上です。
6. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータススコアは0または1です。

7. スクリーニングの時点で、臨床検査は次の要件を満たす必要があります。

   • 白血球数≥3.0×10⁹/L;
   • 好中球数≥1.5×10⁹/L;
   • リンパ球数≥0.5×10⁹/L;
   • ヘモグロビン≥90g/L;
   • 血小板≥75×10⁹/L;
   • 血清総ビリルビン≤2.0×通常の値（ULN）の上限。 ギルバートの症候群の既往がある/病気の疑いがある患者の場合、総ビリルビン（TBIL）は3倍以下でなければなりません。
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×ULN;
   • クレアチニン<1.5×ULNおよび内因性クレアチニンクリアランス速度50 mL/分（クレアチニンクリアランス速度を計算するためのCockcroft -Gaultメソッド：男性の場合、クレアチニンクリアランス速度= [（140-年齢）×体重（kg）] × 0.85] / [0.818 × creatinine (μmol/L)]);
8. 良好な肺機能、ベースラインの指先パルスオキシメトリー飽和度が屋内空気環境で95％以上。
9. 出産年齢の女性被験者は、否定的な結果でスクリーニング時に血清妊娠検査を受け、研究期間中および最後の研究治療後少なくとも1年間、医学的に承認された非常に効果的な避妊法を喜んで使用する必要があります。 パートナーが出産年齢の男性被験者の場合、外科的滅菌を受けたか、研究期間中および最後の研究治療後少なくとも1年間効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
10. この臨床研究に含めるのに適していると、調査員によって評価されます。

除外基準：

1. 妊娠または授乳中の女性;
2. 細胞産物のあらゆる成分に対してアレルギーの既往がある個人。
3. 次の状況を除いて、他の悪性腫瘍の患者：硬化性非黒色腫皮膚がん、in-situ子宮頸がん、局所的な前立腺癌、表在膀胱癌、および5年以上の無病生存期間を持つ他の悪性腫瘍。
4. B型肝炎表面抗原（HBSAG）および/またはB E型肝炎抗原（HBEAG）、B型肝炎抗体（HBE-AB）および/またはB型肝炎コア抗体（HBC-AB）の陽性、およびHBV-DNAコピー数は測定可能性の下限を超えています。 C型肝炎抗体（HCV-AB）の陽性;淡い淡い麻痺抗体（TP-AB）の陽性;ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査に対して陽性。これらのアイテムのいずれかを満たしている人。
5. スクリーニング期間の28日前に他の臨床試験または他の細胞免疫療法から薬を投与された患者。
6. NK細胞注入の4週間以内に、ライブワクチンまたはライブ減衰ワクチンを受けた人。
7. 研究者の判断において、研究期間中に全身性コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制薬による治療を必要とする併存疾患を持つ患者。
8. 高いアレルギー憲法を持つ個人、NK調製製品のあらゆる成分に対してアレルギーがあり、それには血清アルブミンに対するアレルギーのある人。一般的に使用される緊急および麻酔薬のアレルギー。
9. Having any unstable circulatory system diseases within 180 days before screening, including but not limited to unstable angina pectoris, myocardial infarction, heart failure [New York Heart Association (NYHA) class ≥ III], severe arrhythmia requiring drug treatment, or having undergone angioplasty, coronary artery stent implantation, or coronary artery bypass grafting within 180 days before screening;
10. 研究者がこの臨床研究に不適切と判断した疾患またはその他の状況（高いアレルギー憲法、不十分に制御された糖尿病、制御されていない感染、中枢神経系疾患の存在、出血、血栓性の傾向など）。