持久力運動中のマイクロバイオームサンプリング
2025年3月25日 更新者：Sean Spencer、Stanford University
持久力運動中の消化管全体のミクロビオームの多様性と炎症の決定
持久力運動を受けている被験者の小腸と糞便がサンプリングされて、それらの微生物叢の組成を調べます
調査の概要
詳細な説明
人間と腸内微生物叢の共生微生物との密接な関係は、健康維持の大きな可能性を表していますが、ほとんどの努力は病気に焦点を当てています。
胃腸（GI）の問題は、特に持久力のあるアスリートでは非常に一般的であり、パフォーマンスまたはその後の回復を損なうことが知られています。
さらに、アスリートのGI症状は大きく異なり、一部のアスリートは他のアスリートよりも傾向があります。この変動と、個人間のミクロビオーム組成の違いとの間のリンクは解明されていません。
調査員は、小腸を含むGI環境に対する運動の影響を定量化するために、新しい非侵襲的サンプリング技術を使用し、運動からの回復を改善する食事介入の可能性を確立することを目指すことを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト：
- Sean P Spencer, MD/PhD
- 電話番号：650-736-5555
- メール：seanspen@stanford.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
被験者は、研究に含めるために次のすべての基準を満たす必要があります。
- 最初のスクリーニング訪問時に18歳以上の男性または女性、70歳以下の男性。
- ASA分類1および2。
- 出産可能性のある女性の場合、スクリーニング訪問から7日以内に尿妊娠が陰性検査を受けます。 研究期間全体で非常に効果的な避妊を使用する意欲（例：インプラント、注射剤、経口避妊薬、および宣言された禁欲）。
- 被験者は英語に堪能であり、研究プロトコルとインフォームドコンセントを理解しており、研究要件に喜んで遵守し、インフォームドコンセントフォームに署名することができます。 同意書は英語であるため、英語以外のスピーカーは研究に含まれません。運動中の指示は英語で提供する必要があります。
除外基準：
次の条件または特性のいずれかを持つ被験者は、研究から除外する必要があります。
- 次のいずれかの歴史：
- ラップバンディングまたは肥満手術を含む以前の胃または食道手術
- 腸閉塞
- 胃の出口閉塞
- 憩室炎
- 炎症性腸疾患
- 回腸造筋または人工肛門術
- 胃がんまたは食道がん
- アカラシア
- 食道憩室
- 活動性嚥下障害またはオドノファジア
- 胃腸条件での積極的な薬物の使用
- スクリーニング訪問から30日以内に妊娠または計画された妊娠、または母乳育児
- あらゆる形態の積極的な薬物乱用または依存（薬物またはアルコール乱用を含む）、不安定な医療または精神障害、または研究者の意見では、研究の実施を妨げる慢性状態を受けやすい状態
- 研究者の判断において、研究に関与している間、被験者に健康上のリスクをもたらす可能性がある臨床状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロビオームサンプリングでの運動
参加者は、マイクロバイオームサンプリングカプセルを飲み込んだ後、トレッドミルで運動します。
その後、体温の制御された冷却中にこの手順を繰り返し、運動中の体温の上昇を防ぎます。
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参加者は、マイクロバイオームサンプリングカプセルを飲み込んだ後、トレッドミルで最大20分間中程度から激しい運動を行います。
運動中のコアな体温の上昇を防ぐための冷却手袋
腸管内容物の収集に使用されるカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動を完了する参加者の数
時間枠：1日
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ターゲットの目標は、被験者の80％が運動テストを完了します
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分析のための被験者からの腸液の量
時間枠：2週間
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ターゲットの目標は、マイクロバイオームサンプリングカプセルから少なくとも100ルの腸液を収集した被験者の80％です。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sean P Spencer, MD, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-67010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。