Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbkowanie mikrobiomów podczas ćwiczeń wytrzymałościowych

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Sean Spencer, Stanford University

Określenie różnorodności i zapalenia mikrobiomów w całym przewodzie pokarmowym podczas ćwiczeń wytrzymałościowych

Jelito cienkie i odchody osób poddawanych ćwiczeniom wytrzymałościowym zostaną pobrane w celu zbadania składu mikrobiomu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bliski związek między ludźmi a mikrobami komensalnymi ich mikroflory jelitowej stanowi ogromny potencjał utrzymania zdrowia, ale większość wysiłków koncentrowała się na chorobie. Problemy żołądkowo -jelitowe (GI) są bardzo powszechne, szczególnie u sportowców wytrzymałościowych i wiadomo, że upośledzają wydajność lub późniejsze powrót do zdrowia. Ponadto objawy GI wśród sportowców różnią się ogromnie, a niektórzy sportowcy są bardziej podatni niż inni; Połączenia między tą różnicą a różnicami w składzie mikrobiomu u poszczególnych osób nie zostały wyjaśnione. Badacze proponują zastosowanie nowej, nieinwazyjnej technologii próbkowania w celu oszacowania wpływu ćwiczeń na środowisko GI, w tym jelita cienkie, i mają na celu ustalenie możliwości interwencji dietetycznych w celu poprawy odzyskiwania po ćwiczeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Badani muszą spełniać wszystkie następujące kryteria, które należy uwzględnić w badaniu:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsze oraz 70 lat lub młodsze w momencie pierwszej wizyty w zakresie badań przesiewowych.
  • Klasyfikacje ASA 1 i 2.
  • W przypadku kobiet o potencjale dziecięcej, negatywny test ciąży w moczu w ciągu 7 dni od wizyty przesiewowej. Gotowość do stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji przez cały okres badania (np. Implanty, zastrzyki, doustne środki antykoncepcyjne, urządzenie wewnątrzmaciczne lub deklarowane abstynencja).
  • Obiekt płynnie w języku angielskim i rozumie protokół badania oraz świadomą zgodę oraz jest chętny i jest w stanie przestrzegać wymagań badania i podpisać formularz świadomej zgody. Speakerzy nieanglojęzyczni nie zostaną uwzględnione w badaniu, ponieważ formularze zgody są w języku angielskim, a wszelkie instrukcje podczas ćwiczeń będą musiały być dostarczane w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia:

Badani o dowolnym z poniższych warunków lub cech muszą zostać wykluczeni z badania:

  • Historia któregokolwiek z poniższych:
  • Wcześniejsza operacja żołądka lub przełyku, w tym pasmowanie okrążeń lub chirurgia bariatryczna
  • Niedrożność jelit
  • Niedrożność żołądka
  • Zapalenie uchyłkowe
  • Choroba zapalna jelit
  • Ileostomia lub kolostomia
  • Rak żołądka lub przełyku
  • Achalazja
  • Uchyłek przełyku
  • Aktywna dysfagia lub Odynofagia
  • Aktywne stosowanie leków w warunkach żołądkowo -jelitowych
  • Ciąża lub planowana ciąża w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej lub karmienia piersią
  • Wszelkie formy nadużywania substancji lub uzależnienia (w tym nadużywanie narkotyków lub alkoholu), niestabilne zaburzenie medyczne lub psychiczne lub jakiekolwiek przewlekłe stan podatny, w opinii badacza, aby zakłócać prowadzenie badania
  • Warunek kliniczny, który według osądu badacza może potencjalnie stanowić zagrożenie dla zdrowia podmiotu zaangażowanego w badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia z pobieraniem próbek mikrobiomu
Uczestnicy ćwiczą na bieżni po połknięciu kapsułki próbkowania mikrobiomu. Następnie powtórzą tę procedurę podczas kontrolowanego chłodzenia temperatury ciała, aby zapobiec zwiększonej temperaturze ciała podczas ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenie bieżni
Uczestnicy wykonują umiarkowane do forsownego ćwiczenia przez okres do 20 minut na bieżni po połknięciu kapsułki próbkowania mikrobiomu.
Urządzenie: Rękawiczki chłodzące
Rękawiczki chłodzące, aby zapobiec wzrostowi temperatury ciała podczas ćwiczeń
Urządzenie: Kapsuła mikrobiomu
Kapsułka używana do zbierania zawartości przewodu jelitowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników kończących ćwiczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Docelowym celem jest to, że 80% osób zakończy testy wysiłkowe
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość płynu jelitowego od osób do analizy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Celem docelowym jest 80% osób, które ma co najmniej 100ul płynu jelitowego zebranego z kapsułki próbkowania mikrobiomów
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean P Spencer, MD, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-67010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj