Muestreo de microbioma durante el ejercicio de resistencia
25 de marzo de 2025 actualizado por: Sean Spencer, Stanford University
Determinación de la diversidad y la inflamación del microbioma en todo el tracto gastrointestinal durante el ejercicio de resistencia
El intestino delgado y las heces de los sujetos que se someten a ejercicio de resistencia se muestrean para examinar su composición del microbioma
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estrecha relación entre los humanos y los microbios comensales de su microbiota intestinal representa un gran potencial para el mantenimiento de la salud, pero la mayoría de los esfuerzos se han centrado en la enfermedad.
Los problemas gastrointestinales (GI) son muy comunes, especialmente en los atletas de resistencia, y se sabe que afectan el rendimiento o la recuperación posterior.
Además, los síntomas gastrointestinales entre los atletas varían enormemente, y algunos atletas son más propensos que otros; Los vínculos entre esta variación y las diferencias en la composición del microbioma entre los individuos no se han dilucidado.
Los investigadores proponen utilizar una nueva tecnología de muestreo no invasiva para cuantificar los efectos del ejercicio en el entorno GI, incluidos los intestinos del pequeño, y tiene como objetivo establecer el potencial de intervenciones dietéticas para mejorar la recuperación del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Sean P Spencer, MD/PhD
- Número de teléfono: 650-736-5555
- Correo electrónico: seanspen@stanford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios que se incluirán en el estudio:
- Machos o mujeres de 18 años o mayores y 70 años de edad o menores en el momento de la primera visita de proyección.
- Asa clasificaciones 1 y 2.
- Para las mujeres con potencial de maternidad, prueba negativa de embarazo de orina dentro de los 7 días posteriores a la visita de detección. La voluntad de usar una anticoncepción altamente efectiva durante todo el período de estudio (por ejemplo: implantes, inyectables, anticonceptivos orales, dispositivo intrauterino o abstinencia declarada).
- El sujeto habla inglés con fluidez y comprende el protocolo de estudio y el consentimiento informado y está dispuesto y puede cumplir con los requisitos de estudio y firmar el formulario de consentimiento informado. Los que no hablan inglés no se incluirán en el estudio porque los formularios de consentimiento están en inglés, y cualquier instrucción durante el ejercicio deberá proporcionarse en inglés.
Criterios de exclusión:
Los sujetos con cualquiera de las siguientes condiciones o características deben ser excluidos del estudio:
- Historia de cualquiera de los siguientes:
- Cirugía gástrica o esofágica previa, incluida la bandera de LAP o la cirugía bariátrica
- Obstrucción intestinal
- Obstrucción de la salida gástrica
- Diverticulitis
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Ileostomía o colostomía
- Cáncer gástrico o esofágico
- Acalasia
- Divérículo esofágico
- Disfagia activa o osninofagia
- Uso de medicamentos activos para cualquier condición gastrointestinal
- Embarazo o embarazo planificado dentro de los 30 días posteriores a la visita de detección, o la lactancia materna
- Cualquier forma de abuso o dependencia de sustancias activas (incluido el abuso de drogas o alcohol), trastorno médico o psiquiátrico inestable, o cualquier condición crónica susceptible, en opinión del investigador, para interferir con la realización del estudio
- Una condición clínica que, a juicio del investigador, podría representar un riesgo para la salud del sujeto mientras está involucrado en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio con muestreo de microbioma
Los participantes hacen ejercicio en una cinta de correr después de tragar una cápsula de muestreo de microbioma.
Luego repetirán este procedimiento durante el enfriamiento controlado de la temperatura corporal para evitar el aumento de la temperatura corporal durante el ejercicio.
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Los participantes realizan ejercicio moderado a extenuante durante hasta 20 minutos en una cinta de correr después de tragar una cápsula de muestreo de microbioma.
Guantes de enfriamiento para evitar el aumento de la temperatura corporal del núcleo durante el ejercicio
Cápsula utilizada para recolectar contenido del tracto intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completan ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
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El objetivo objetivo es el 80% de los sujetos completarán sus pruebas de ejercicio
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de líquido intestinal de sujetos para el análisis
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El objetivo objetivo es el 80% de los sujetos que tienen al menos 100ul de líquido intestinal recolectado de la cápsula de muestreo por microbioma
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean P Spencer, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-67010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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