Mikrobiom -Probenahme während der Ausdauerübung
25. März 2025 aktualisiert von: Sean Spencer, Stanford University
Bestimmung der Mikrobiomvielfalt und Entzündung während des gesamten GI -Trakts während der Ausdauerübung
Der Dünndarm und die Fäkalien von Probanden, die sich ausdauernd unterziehen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die enge Beziehung zwischen dem Menschen und den Kommensalmikroben ihrer Darmmikrobiota ist ein enormes Potenzial für die Erhaltung der Gesundheit, aber die meisten Anstrengungen konzentrierten sich auf Krankheiten.
Magen -Darm -Probleme (GI) sind insbesondere bei Ausdauersportlern sehr häufig und beeinträchtigen die Leistung oder die anschließende Erholung.
Darüber hinaus variieren GI -Symptome bei Sportlern enorm, und einige Athleten sind anfälliger als andere; Die Verbindungen zwischen dieser Variation und den Unterschieden in der Mikrobiomzusammensetzung zwischen Individuen wurden nicht aufgeklärt.
Die Ermittler schlagen vor, eine neuartige, nicht invasive Stichprobenentechnologie zu verwenden, um die Auswirkungen von Bewegung auf die GI-Umgebung einschließlich des Dünndarms zu quantifizieren und das Potenzial für Ernährungsinterventionen zur Verbesserung der Genesung aus dem Training zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University
-
Kontakt:
- Sean P Spencer, MD/PhD
- Telefonnummer: 650-736-5555
- E-Mail: seanspen@stanford.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, die in die Studie aufgenommen werden sollen:
- Männer oder Frauen 18 Jahre oder älter und 70 Jahre oder jünger zum Zeitpunkt des ersten Screening -Besuchs.
- ASA -Klassifizierungen 1 und 2.
- Für Frauen mit einem gebärfähigen Potenzial negativen Urinschwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen nach dem Screening -Besuch. Bereitschaft, während des gesamten Untersuchungszeitraums eine hochwirksame Empfängnisverhütung zu verwenden (z. B. Implantate, Injektionswerte, orale Kontrazeptiva, intraterines Gerät oder deklarierter Abstinenz).
- Das Thema spricht fließend Englisch und versteht das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung und ist bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen und das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Nicht-englische Redner werden nicht in die Studie aufgenommen, da die Zustimmungsformulare in englischer Sprache sind und Anweisungen während des Trainings in englischer Sprache bereitgestellt werden müssen.
Ausschlusskriterien:
Probanden mit folgenden Bedingungen oder Merkmalen müssen von der Studie ausgeschlossen werden:
- Geschichte eines der folgenden:
- Frühere Magen- oder Speiseröhrenchirurgie, einschließlich Rundenbanding oder bariatrischer Operation
- Stuhlgang
- Magenauslass Obstruktion
- Divertikulitis
- Entzündliche Darmerkrankung
- Ileostomie oder Kolostomie
- Magen- oder Speiseröhrenkrebs
- Achalasia
- Ösophagus divertikulum
- Aktive Dysphagie oder Odynophagie
- Aktive Medikamente für alle gastrointestinalen Bedingungen
- Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch oder dem Stillen
- Jede Form von aktivem Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit (einschließlich Drogen- oder Alkoholmissbrauch), instabiler medizinischer oder psychiatrischer Störung oder chronischer Erkrankung nach Ansicht des Forschers, um das Verhalten der Studie zu stören
- Eine klinische Erkrankung, die nach Beurteilung des Forschers möglicherweise ein Gesundheitsrisiko für das Thema darstellen könnte, während er in die Studie beteiligt ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bewegung mit Mikrobiom -Probenahme
Die Teilnehmer trainieren auf einem Laufband, nachdem sie eine mikrobiomliche Probenahmekapsel geschluckt haben.
Sie wiederholen dieses Verfahren während der kontrollierten Kühlung der Körpertemperatur, um eine erhöhte Körpertemperatur während des Trainings zu verhindern.
|
Die Teilnehmer führen bis zu 20 Minuten mit mäßiger bis anstrengender Bewegung auf einem Laufband mit einer mäßigen bis zu 20 Minuten durch das Schlucken einer mikrobiomen Abtastkapsel durch.
Kühlhandschuhe, um die Kerntemperatur während des Trainings zu verhindern
Kapsel zum Sammeln von Darmtraktinhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die Bewegung absolvieren
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zielziel besteht darin, dass 80% der Probanden ihre Übungstests abschließen
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Volumen der Darmflüssigkeit von Probanden zur Analyse
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zielziel beträgt 80% der Probanden, die mindestens 100ul Darmflüssigkeit aus der Mikrobiom-Sampling-Kapsel entnommen haben
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sean P Spencer, MD, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-67010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .