Mikrobiomin näytteenotto kestävyysharjoituksen aikana
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sean Spencer, Stanford University
Mikrobiomien monimuotoisuuden ja tulehduksen määrittäminen koko suolistossa kestävyysharjoituksen aikana
Kestävyysharjoittelua käyvien henkilöiden ohutsuolen ja ulosteen otetaan näytteitä niiden mikrobiomin koostumuksen tutkimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisten läheinen suhde ja heidän suoliston mikrobiotansa komensalimikrobit ovat suurta potentiaalia terveydenhuollon ylläpitämisessä, mutta suurin osa ponnisteluista on keskittynyt sairauteen.
Ruoansulatuskanavan (GI) ongelmat ovat hyvin yleisiä etenkin kestävyysurheilijoilla, ja niiden tiedetään heikentävän suorituskykyä tai sitä seuraavaa paranemista.
Lisäksi GI -oireet urheilijoiden keskuudessa vaihtelevat valtavasti, ja jotkut urheilijat ovat alttiimpia kuin toiset; Tämän variaation ja mikrobiomin koostumuksen erojen välisiä yhteyksiä yksilöiden välillä ei ole selvitetty.
Tutkijat ehdottavat uuden, ei-invasiivisen näytteenottotekniikan käyttämistä liikunnan vaikutuksien kvantifioimiseksi GI-ympäristöön, mukaan lukien ohutsuolet, ja pyrkivät selvittämään ruokavalion toimenpiteiden potentiaalin liikunnan palautumisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sean P Spencer, MD/PhD
- Puhelinnumero: 650-736-5555
- Sähköposti: seanspen@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotka sisällytetään tutkimukseen:
- Urokset tai naiset 18 -vuotiaita tai vanhempia ja 70 -vuotiaita tai nuorempia ensimmäisen seulontavierailun aikaan.
- ASA -luokitukset 1 ja 2.
- Laskentapotentiaalin naisille negatiivinen virtsan raskaustesti 7 päivän kuluessa seulontavierailusta. Halukkuus käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan (esim. Implantit, injektiot, oraaliset ehkäisyvalmisteet, Uuteriinin sisäinen laite tai julistettu pidättäytyminen).
- Aihe on sujuvasti englanniksi ja ymmärtää tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuksen ja on halukas ja kykenevä noudattamaan opintovaatimuksia ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Muita kuin englanninkielisiä puhujia ei sisällytetä tutkimukseen, koska suostumuslomakkeet ovat englanniksi, ja liikunnan aikana kaikki ohjeet on annettava englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on mitä tahansa seuraavista olosuhteista tai ominaisuuksista, on jätettävä tutkimuksen ulkopuolelle:
- Minkä tahansa seuraavan historia:
- Aikaisempi mahalaukun tai ruokatorven leikkaus, mukaan lukien LAP -nauhoitus tai bariatrinen leikkaus
- Suolen tukeva
- Mahalaukun poistoaukko
- Divertikuliitti
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Ileostomia tai kolostomia
- Mahalaukun tai ruokatorven syöpä
- Achalasia
- Ruokatorven diverticulum
- Aktiivinen dysfagia tai odynophagia
- Aktiivinen lääkityskäyttö kaikissa maha -suolikanavan olosuhteissa
- Raskaus tai suunniteltu raskaus 30 päivän kuluessa seulontavierailusta tai imettämisestä
- Minkä tahansa aktiivisen päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden (mukaan lukien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö), epävakaan lääketieteellisen tai psykiatrisen häiriön tai minkä tahansa kroonisen tilan alttiuden mukaan tutkijan mielestä tutkimuksen suorittamisen vuoksi
- Kliininen tila, joka tutkijan arvioinnissa voisi mahdollisesti aiheuttaa terveysriskin kohteelle osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaa mikrobiomin näytteenotolla
Osallistujat käyttävät juoksumatolla nielemisen jälkeen mikrobiomin näytteenottokapselin.
Sitten he toistavat tämän toimenpiteen kehon lämpötilan hallittujen jäähdytyksen aikana kehon lämpötilan estämiseksi harjoituksen aikana.
|
Osallistujat suorittavat kohtalaista tai rasittavaa liikuntaa jopa 20 minuutin ajan juoksumatolla nielemisen jälkeen mikrobiomin näytteenottokapselin.
Jäähdytyskäsineet kehon lämpötilan nousun estämiseksi harjoituksen aikana
Kapseli, jota käytetään suoliston sisällön keräämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen suorittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tavoite on 80% koehenkilöistä suorittaa harjoitustestauksensa
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden suoliston nesteen tilavuus analysoitavaksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tavoite tavoite on 80%: lla koehenkilöistä, joilla on vähintään 100 käyttöä suolenestettä, jotka on kerätty mikrobiome-sammutuskapselista
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean P Spencer, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-67010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .