Amostragem de microbioma durante o exercício de resistência
25 de março de 2025 atualizado por: Sean Spencer, Stanford University
Determinação da diversidade de microbiomas e inflamação em todo o trato gastrointestinal durante o exercício de resistência
O intestino delgado e as fezes de indivíduos em exercício de resistência serão amostrados para examinar sua composição de microbioma
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estreita relação entre os seres humanos e os micróbios comensais de sua microbiota intestinal representa um vasto potencial de manutenção da saúde, mas a maioria dos esforços tem sido focada na doença.
Os problemas gastrointestinais (GI) são muito comuns, especialmente em atletas de resistência, e são conhecidos por prejudicar o desempenho ou subsequente recuperação.
Além disso, os sintomas gastrointestinais entre os atletas variam enormemente, e alguns atletas são mais propensos que outros; Os vínculos entre essa variação e as diferenças na composição do microbioma entre os indivíduos não foram elucidados.
Os pesquisadores propõem usar uma nova tecnologia de amostragem não invasiva para quantificar os efeitos do exercício no ambiente gastrointestinal, incluindo o intestino delgado e o objetivo de estabelecer o potencial de intervenções alimentares para melhorar a recuperação do exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
-
Contato:
- Sean P Spencer, MD/PhD
- Número de telefone: 650-736-5555
- E-mail: seanspen@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Os sujeitos devem atender a todos os seguintes critérios a serem incluídos no estudo:
- Homens ou mulheres com 18 anos ou mais e 70 anos de idade ou menos no momento da primeira visita de exibição.
- Classificações ASA 1 e 2.
- Para mulheres de potencial de gravidez, teste negativo de gravidez na urina dentro de 7 dias após a visita de triagem. Disposição de usar contracepção altamente eficaz durante todo o período do estudo (por exemplo: implantes, injetáveis, contraceptivos orais, dispositivo intra-uterino ou abstinência declarada).
- O assunto é fluente em inglês e entende o protocolo do estudo e o consentimento informado e está disposto e capaz de cumprir os requisitos do estudo e assinar o formulário de consentimento informado. Os falantes não ingleses não serão incluídos no estudo porque os formulários de consentimento estão em inglês e quaisquer instruções durante o exercício precisarão ser fornecidas em inglês.
Critérios de exclusão:
Os indivíduos com qualquer uma das seguintes condições ou características devem ser excluídos do estudo:
- História de qualquer um dos seguintes:
- Cirurgia gástrica ou esôfago prévia, incluindo bandas de laps ou cirurgia bariátrica
- Obstrução intestinal
- Obstrução de saída gástrica
- Diverticulite
- Doença inflamatória intestinal
- Ileostomia ou colostomia
- Câncer gástrico ou esôfago
- Acalasia
- Diverticulum esofágico
- Disfagia ativa ou odofagia
- Uso ativo de medicamentos para quaisquer condições gastrointestinais
- Gravidez ou gravidez planejada dentro de 30 dias após a visita de triagem ou amamentação
- Qualquer forma de abuso ou dependência ativa de substâncias (incluindo abuso de drogas ou álcool), distúrbio médico ou psiquiátrico instável ou qualquer condição crônica suscetível, na opinião do investigador, para interferir na conduta do estudo
- Uma condição clínica de que, no julgamento do investigador, poderia potencialmente representar um risco à saúde do assunto enquanto envolveu o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício com amostragem de microbioma
Os participantes se exercitam em uma esteira depois de engolir uma cápsula de amostragem de microbioma.
Eles então repetirão esse procedimento durante o resfriamento controlado da temperatura corporal para evitar aumento da temperatura corporal durante o exercício.
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Os participantes realizam exercícios moderados a extenuantes por até 20 minutos em uma esteira depois de engolir uma cápsula de amostragem de microbioma.
Luvas de resfriamento para evitar aumento da temperatura corporal do núcleo durante o exercício
Cápsula usada para coletar conteúdo do trato intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes completando o exercício
Prazo: 1 dia
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A meta -alvo é 80% dos indivíduos completará seus testes de exercício
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de líquido intestinal de indivíduos para análise
Prazo: 2 semanas
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A meta-alvo é 80% dos indivíduos com pelo menos 100ul de líquido intestinal coletados da cápsula de amostragem de microbioma
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean P Spencer, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-67010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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