急性冠動脈閉塞性心筋梗塞における人工知能ベースのタイミング、梗塞サイズ、および結果 (ANOMI)
ST標高のない急性冠動脈閉塞性心筋梗塞における人工知能ベースのタイミング、梗塞サイズ、および結果の結果
本研究は実践主導型であり、単に観察的で将来のことです。 臨床ルーチンでは、ACSの疑いがあり、ECGでSTの上昇を示さない患者は、ガイドラインのさまざまなタイミング提案とロジスティック的に駆動される違いにより、侵入的な冠動脈解剖学評価のタイミングが大幅に変動します。 この取り扱いは、Omiが監督されているときに大きな梗塞サイズにつながる可能性があります。 したがって、本研究の目的は、a）AIモデルが適格な患者のOMIを正しく識別できるかどうかを観察することを目的としています。B）これらの患者の場合、トロポニンピークレベルはOMI診断と冠動脈介入の間の経過時間によって異なる場合。
モデルはまだ臨床的にもガイドラインでも確立されていないため、最初の医療接触から専門家の注意への通常の経路が行われていると仮定することは安全です。 患者が救急部門に提示するか、緊急電話をかけると、医師は状況をUSALとして、また現在のガイドラインに記載されているように評価します1。
STEMIが確認されない場合、NSTE-ACSプロトコルが開始されます。 ACSで除外された患者は、最終分析（スクリーニング）から除外されます。 この場合、AIモデルは、誤検知があるかどうかを評価するためにECGでテストされます。
ACS「ルールイン」トレイルにいる患者と最終的な冠動脈造影を受ける患者は、自然にOMIに分類され、AIモデルによって非オミとして分割されます。 さらに、彼らは異なる「OMI診断からPCIまでの時間）とさまざまなトロポニンピークレベルを提示します。
この自然な変動を活用することにより、実用的な区別と複数の分析を行うことができます。
- ACSが疑われる患者のケアにおけるAI駆動のECG解釈の実現可能性および明確なSTエレベーション梗塞なし
- 古典的なSTEMI基準と比較して、OMIの検出におけるAI搭載のECG解釈の精度
- 梗塞サイズがAIによる異なるECG測定値とどのように相関するか、および（仮説生成）臨床診療を変更すると、OMIが疑われる患者の利益につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
12鉛の心電図（ECG）は、急性冠症候群（ACS）が疑われる患者の指導管理のために、最もすぐにアクセスしやすく広く使用されている初期診断ツールのままです。 主に12リードECGに基づいて、ACSは古典的にSTエレベーションの心筋梗塞（STEMI）および非ST効率の心筋梗塞（NSTEMI）に細分化されています。 STEMIの作業診断を受けた患者の場合、できれば経皮的冠動脈介入（PCI）を備えた即時の再灌流療法が推奨されます。
NSTEMIの患者の場合、侵襲的冠動脈再灌流のタイミングはリスクの層別化に基づいています。これまでのところ、STEMI対NSTEMIパラダイムは、冠動脈の閉塞を伴う冠動脈の急性閉塞を伴う一部のNSTEMI患者を防ぎます。 NSTEMIの患者の約24〜35％は、閉塞心筋梗塞（OMI）と呼ばれる総冠動脈閉塞があり、緊急PCIの恩恵を受ける可能性があります。 これらの患者は、後の段階（24〜72時間）で再灌流を受けて入院していることがよくあります。これは、虚血または梗塞組織を回収するのに遅れると考えられています。
2000年代以降の多くの出版物は、急性冠動脈閉塞を意味するSTセグメントの標高のないECGパターンを説明しています。 ただし、これらのECG兆候は微妙であり、臨床専門家によるECG画像の目視検査は最適ではないことが示されており、ECG解釈において高度な変動につながります。 最近の研究では、OMIのECG診断のための機械学習と人工知能（AI）が臨床医を練習することを発見しました。 また、新しいECG AIモデルは、古典的なSTEMI基準と比較した場合、急性OMIを検出するための優れた精度を実証しました。これは、ACSの患者のトリアージを改善する可能性を示唆しています。
したがって、これらのモデルを使用して、NSTE-ACSの患者のECGを分析し、モデルがOMIをOMIに出力するかどうかを確認することを目指しています。 その情報に基づいて、介入への入院から取った時間（PCI）を分析して、可能性のある後期再灌流と心室の梗塞サイズを相関させます。 仮説は、閉塞された冠動脈が実際に閉塞時間（=再灌流時間）の後に脳室でより大きな梗塞サイズ（瘢痕）を生成するということです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matthias Unterhuber, MD, Associate Prof.
- 電話番号：+39 471 43 9950
- メール：matthias.unterhuber@gmail.com
研究場所
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BZ
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Bolzano、BZ、イタリア、39100
- 募集
- Azienda Sanitaria di Bolzano
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コンタクト：
- Matthias MU Unterhuber, Assoc.Prof. Dr. Dr.
- 電話番号：+39 0471 94 9950
- メール：matthias.unterhuber@sabes.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢> 18歳
- 専門家による評価後の非ST標高急性冠症候群の作業診断
除外基準：
- STエレベーション心筋梗塞
- 18歳未満
- 主要な持続性心室性不整脈
- 破損したECG画像
- ECGのデジタル化の質が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Nste-acs
非STエレベーション心筋梗塞の患者
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バルーンを膨らませてステントを挿入することにより、閉塞した冠動脈を再開するための診断/治療手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管死亡率
時間枠：12か月
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心血管死亡率
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12か月
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梗塞サイズ
時間枠：12か月
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経胸壁心エコー図または心磁気共鳴画像法によって測定される梗塞サイズ
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12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AIベースのOMI検出の性能
時間枠：周術期（冠動脈造影施行時）
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AIアルゴリズムの性能は、文献における現在の定義に従ってOMIを特定するための真陰性、真陽性、偽陰性、偽陽性に基づく感度、特異度、陰性的中率、陽性的中率の観点から評価されます。
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周術期（冠動脈造影施行時）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANOMI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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