Timing für künstliche Intelligenz, Infarktgröße und Ergebnisse im akuten Koronarverschluss Myokardinfarkt (ANOMI)
Timing auf künstlicher Intelligenz, Infarktgröße und Ergebnisse im akuten Koronarverschluss Myokardinfarkt ohne ST -Erhöhung
Die vorliegende Studie ist praxisorientiert und lediglich Beobachtung und prospektiver. In klinischer Routine führen Patienten, die unter vermuteten ACs leiden und keine ST -Erhöhung im EKG aufweisen, unterschiedliche Zeitvorschläge in den Richtlinien und logistisch angetriebenen Unterschieden zu erheblich variablen Zeiten bei invasiven koronaren Anatomiebewertungen. Diese Handhabung kann zu größeren Infarktgrößen führen, wenn OMI überwacht wird. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, A) zu beobachten, ob ein AI -Modell in der Lage ist, OMI bei berechtigten Patienten korrekt zu identifizieren, und b) wenn bei diesen Patienten die Troponin -Spitzenwerte in Abhängigkeit von der verstrichenen Zeit zwischen der OMI -Diagnose und der koronaren Intervention variieren.
Da das Modell noch nicht klinisch und in den Richtlinien festgelegt wurde, ist es sicher, dass der übliche Weg von der Aufmerksamkeit des ersten medizinischen Kontakts zur Aufmerksamkeit des Spezialisten aufgenommen wird. Wenn ein Patient in einer Notaufnahme vorlegt oder einen Notruf stellt, beurteilen die Ärzte die Situation als Nutzung und wie in den aktuellen Richtlinien1 angegeben1.
Wenn kein Stemi bestätigt wird, wird das NSTE-ACS-Protokoll gestartet. Die Patienten, die für ACS ausgeschlossen sind, sind von der endgültigen Analyse (Screening) ausgeschlossen. In diesem Fall wird das KI -Modell auf ihrem EKG getestet, um zu beurteilen, ob es falsch positiv ist.
Die Patienten, die sich in der ACS-Regel in der Regel befinden und sich der endgültigen Koronarangiographie unterziehen, werden natürlich bei Patienten unterteilt, die vom AI-Modell als OMI und als Nicht-OMI eingestuft wurden. Darüber hinaus werden sie eine andere "Zeit als OMI -Diagnose bis PCI) und variable Troponin -Peakwerte darstellen.
Durch die Nutzung dieser natürlichen Variabilität können eine praktische Unterscheidung und mehrere Analysen durchgeführt werden:
- Die Machbarkeit einer AI-betriebenen EKG-Interpretation in der Versorgung von Patienten mit Verdacht auf ACS und ohne eindeutigen ST-Elevation-Infarkt
- Die Genauigkeit der AI-betriebenen EKG-Interpretation bei der Erkennung von OMI im Vergleich zu den klassischen Stemi-Kriterien
- Wie die Infarktgröße mit unterschiedlichen EKG -Messwerten durch KI und (Hypothesegenerierung) korreliert, wenn die Änderung der klinischen Praxis bei Patienten mit mutmaßlichem OMI zu einem Nutzen führen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das 12-Haupt-Elektrokardiogramm (EKG) ist nach wie vor das unmittelbar zugängliche und weit verbreitete anfängliche diagnostische Instrument zur Führung von Patienten bei Patienten mit vermutetem akutem Koronarsyndrom (ACS). ACS basiert hauptsächlich auf dem 12-Haupt-EKG und wird klassisch zu ST-Elevation Myokardinfarkt (STEMI) und Non-ST-Elevation-Myokardinfarkt (NSTEMI) unterteilt. Bei Patienten mit einer Arbeitsdiagnose von Stemi wird eine sofortige Reperfusionstherapie, vorzugsweise mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI), empfohlen.
Für Patienten mit NSTEMI basiert der Zeitpunkt für eine invasive Koronarreperfusion auf der Risikostratifizierung. Das Stemi -vs. -NSTEMI -Paradigma verhindert einige NSTEMI -Patienten mit akuter Okklusion einer Koronararterie ohne Koronararterie ohne Koronar -Occlusion. Rund 24-35% der Patienten mit NSTEMI weisen eine vollständige koronare Okklusion auf, die als Okklusions-Myokardinfarkt (OMI) bezeichnet werden und von aufstrebenden PCI profitieren könnten. Diese Patienten erhalten häufig zu einem späteren Zeitpunkt (24-72 Stunden) in die Aufnahme, die zu spät zu ischämischem oder infarktiertem Gewebe zu spät zu retten.
Viele Veröffentlichungen seit den 2000er Jahren beschreiben EKG-Muster ohne ST-Segment-Erhöhung, die eine akute Koronarverschluss bedeuten. Diese EKG -Anzeichen sind jedoch subtil und es wurde gezeigt, dass die EKG -Bilder durch klinische Experten suboptimal sind und zu einem hohen Grad an Variabilität der EKG -Interpretation führen. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass maschinelles Lernen und künstliche Intelligenz (KI) für die EKG -Diagnose von OMI praktizierende Kliniker übertreffen. Außerdem zeigte ein neuartiges EKG -AI -Modell im Vergleich zu den klassischen Stemi -Kriterien eine überlegene Genauigkeit, um akute OMI zu erkennen. Dies schließt das Potenzial von AI zur Verbesserung der Triage von Patienten mit ACS vor, um eine angemessene und zeitnahe Überweisung für sofortige PCI sicherzustellen.
Wir wollen daher diese Modelle verwenden, um die EKGs von Patienten mit NSTE-ACS zu analysieren und zu überprüfen, ob das Modell OMI oder nicht OMI ausgibt. Basierend auf diesen Informationen werden wir die Zeit analysieren, die sie aus der Zulassung zur Intervention (PCI) genommen hat, um mögliche späte Reperfusionen mit der Infarktgröße des Ventrikels zu korrelieren. Die Hypothese ist, dass eine verdeckte Koronararterie nach längeren Okklusionszeiten (= Reperfusionszeit) tatsächlich eine größere Infarktgröße (Narbe) produzieren wird. Daher werden die Patienten in frühen und späten Interventionspatienten, die auf der Größe und dem Ergebnis der OMI -Diagnose der OMI -Diagnose der OMI -Diagnose festgelegt wurden, dichotomisiert und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthias Unterhuber, MD, Associate Prof.
- Telefonnummer: +39 471 43 9950
- E-Mail: matthias.unterhuber@gmail.com
Studienorte
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BZ
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Bolzano, BZ, Italien, 39100
- Rekrutierung
- Azienda Sanitaria di Bolzano
-
Kontakt:
- Matthias MU Unterhuber, Assoc.Prof. Dr. Dr.
- Telefonnummer: +39 0471 94 9950
- E-Mail: matthias.unterhuber@sabes.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre
- Arbeitsdiagnose eines akuten Koronarsyndroms nicht-St-Erhöhung nach der Beurteilung durch Spezialisten
Ausschlusskriterien:
- ST-Elevation Myokardinfarkt
- Alter <18 Jahre
- Haupt anhaltende ventrikuläre Arrhythmien
- Verfälschte EKG -Bilder
- Schlechte Digitalisierungsqualität des EKG
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nste-acs
Patienten mit Nicht-St-Elevation-Myokardinfarkt
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Diagnostisches/therapeutisches Verfahren zur Wiedereröffnung einer verdeckten Koronararterie durch Aufblasen eines Ballons und des Einsetzens eines Stents
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz -Kreislauf -Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
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Herz -Kreislauf -Mortalität
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12 Monate
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Infarktgröße
Zeitfenster: 12 Monate
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Infarktgröße gemessen durch transhorakale Echokardiogramm oder Herzmagnetresonanztomographie
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung der KI-basierten OMI-Erkennung
Zeitfenster: Periprozedural (zum Zeitpunkt der Koronarangiographie)
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Die Leistung des KI-Algorithmus wird hinsichtlich Sensitivität, Spezifität sowie negativem und positivem prädiktivem Wert auf Basis von wahr-negativen, wahr-positiven, falsch-negativen und falsch-positiven Ergebnissen bestimmt, um OMI gemäß den aktuellen Definitionen in der Literatur zu identifizieren.
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Periprozedural (zum Zeitpunkt der Koronarangiographie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANOMI
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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