Keinotekoinen älykkyyspohjainen ajoitus, infarktin koko ja tulokset akuutissa sepelvaltimoiden tukkeutumisessa (ANOMI)
Keinotekoinen älykkyyspohjainen ajoitus, infarktin koko ja tulokset akuutissa sepelvaltimoiden tukkeutumisessa sydäninfarktissa ilman ST -korkeutta
Tämä tutkimus on harjoitteluvetoinen ja vain havainnollinen ja tulevaisuudennäkymä. Kliinisessä rutiinissa potilaat, jotka kärsivät epäillystä ACS: stä ja eivät osoita EKG: n ST -nousua, ohjeiden erilaiset ajoitusehdotukset ja logistisesti ohjatut erot johtavat huomattavasti muuttuviin ajoituksiin invasiivisissa sepelvaltimoiden anatomiaarvioissa. Tämä käsittely voi johtaa suurempiin infarktikokoihin, kun OMI valvoo. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla a) pystyykö AI -malli tunnistamaan OMI oikein tukikelpoisilla potilailla ja b), jos näillä potilailla troponiinin piikkitasot vaihtelevat OMI -diagnoosin ja sepelvaltimotoimenpiteen välisestä ajasta riippuen.
Koska mallia ei ole vielä vahvistettu kliinisesti, ja ohjeissa on turvallista olettaa, että tavanomainen polku ensimmäisestä lääketieteellisestä kontaktista asiantuntijan huomion kiinnitetään. Kun potilas esittelee hätäosastolla tai asettaa hätäpuhelun, lääkärit arvioivat tilannetta kuin nykyisissä ohjeissa1, kuten nykyisissä ohjeissa1 todetaan.
Jos STEMI ei ole vahvistettu, NSTE-ACS-protokolla aloitetaan. Potilaat, jotka on suljettu pois ACS: lle, jätetään lopullisen analyysin ulkopuolelle (seulonta). Tässä tapauksessa AI -malli testataan heidän EKG: ssä arvioidakseen, onko vääriä positiivisia.
Potilaat, jotka ovat ACS: n "sääntö-in" -polulla ja läpikäyvät lopullisen sepelvaltimoiden angiografian, jaetaan luonnollisesti potilaille, jotka luokitellaan OMI: ksi ja ei-OMI: ksi AI-malli. Lisäksi ne esittävät erilaisen "ajan OMI -diagnoosin PCI: hen) ja muuttuvaan troponiinin piikkitasot.
Hyödyntämällä tätä luonnollista vaihtelua voidaan tehdä käytännöllinen ero ja useita analyysejä:
- AI-käyttöisen EKG-tulkinnan toteutettavuus potilailla, joilla on epäillään ACS: tä ja ilman selkeää ST-Elevation -infarktia
- AI-käyttöisen EKG-tulkinnan tarkkuus OMI: n havaitsemisessa klassisiin STEMI-kriteereihin verrattuna
- Kuinka infarktin koko korreloi AI: n erilaisten EKG -lukemien kanssa ja (hypoteesien tuottaminen), jos kliinisen käytännön muuttaminen voi johtaa hyötyihin potilailla, joilla on epäillään OMI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
12-johdon elektrokardiogrammi (EKG) on edelleen välittömästi saatavissa ja laajalti käytetty alkuperäinen diagnostiikkatyökalu potilaiden ohjaamiseen, joilla epäillään akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä (ACS). Pääasiassa 12-johdon EKG: n perusteella ACS on jaettu klassisesti ST-Elevationin sydäninfarktiin (STEMI) ja ei-ST-Elevation sydäninfarktiin (NSTEMI). Potilaille, joilla on toimiva STEMI -diagnoosi, suositellaan välitöntä reperfuusiohoitoa, joka on edullisesti perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio (PCI).
NSTEMI -potilailla invasiivisen sepelvaltimoiden reperfuusion ajoitus perustuu riskien stratifikaatioon. Päivämäärä, STEMI vs. NSTEMI -paradigma estää joitain NSTEMI -potilaita, joilla on sepelvaltimoiden akuutti tukkeutuminen heidän tunnetuista kuolleisuudestaan riippumattoman PCI: n saamisesta ilman koronan tukkeutumista. Noin 24–35%: lla NSTEMI-potilaista on kokonaisvaltimoiden tukkeuma, jota kutsutaan tukkeutumisen sydäninfarktiksi (OMI) ja voisi hyötyä syntyvästä PCI: stä. Nämä potilaat lopulta saavat reperfuusion myöhemmässä vaiheessa (24-72 tuntia) maahanpääsyyn, jonka ajatellaan myöhässä pelastamaan iskeemistä tai infarkttia kudosta.
Monet 2000-luvulta lähtien julkaisut kuvaavat EKG-malleja ilman ST-segmentin korkeutta, jotka merkitsevät akuuttia sepelvaltimoiden tukkeutumista. Nämä EKG -merkit ovat kuitenkin hienovaraisia, ja kliinisten asiantuntijoiden EKG -kuvien visuaalinen tarkastus on osoitettu olevan optimaalinen ja johtavan EKG: n tulkinnan suureen vaihteluun. Äskettäisessä tutkimuksessa todettiin, että koneoppiminen ja tekoäly (AI) OMI: n EKG -diagnoosiin ylittävät lääkäreitä. Uusi EKG AI -malli osoitti myös erinomaisen tarkkuuden akuutin OMI: n havaitsemiseksi verrattuna klassisiin STEMI -kriteereihin. Tämä ehdottaa AI: n mahdollisuuksia parantaa ACS -potilaiden triaatiota, jolla varmistetaan asianmukainen ja oikea -aikainen viittaus välittömään PCI: hen.
Siksi pyrimme käyttämään näitä malleja NSTE-ACS-potilaiden EKG: ien analysointiin ja tarkistamaan, lähtee malli OMI vai ei OMI. Näiden tietojen perusteella analysoimme sen ajan, jonka se oli kulunut interventioon (PCI), jotta voidaan korreloida mahdolliset myöhäiset reperfuusiot kammion infarktin koon kanssa. Hypoteesi on, että suljettu sepelvaltimo tuottaa itse asiassa suuremman infarktin koon (SCAR) kammiossa pidemmän tukkeutumisajan jälkeen (= reperfuusioaika), joten potilaat dichotomisoidaan varhaisissa ja myöhäisissä interventiopotilailla ja analysoidaan niiden infarktin koon ja tulosten perusteella, jotka on kiinnitetty AI: n ECG -algorithmilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthias Unterhuber, MD, Associate Prof.
- Puhelinnumero: +39 471 43 9950
- Sähköposti: matthias.unterhuber@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italia, 39100
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria di Bolzano
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias MU Unterhuber, Assoc.Prof. Dr. Dr.
- Puhelinnumero: +39 0471 94 9950
- Sähköposti: matthias.unterhuber@sabes.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18 vuotta
- Ei-ST: n korkeuden akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän toimintadiagnoosi asiantuntijan arvioinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ST-korotus sydäninfarkti
- Ikä <18 vuotta
- Suuret kestävät kammion rytmihäiriöt
- Vioittuneet EKG -kuvat
- EKG: n huono digitalisaation laatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nste-acs
Potilaat, joilla ei ole ST-ST-SY: n sydäninfarktia
|
Diagnostinen/terapeuttinen toimenpide sulkeutuneen sepelvaltimoiden avaamiseksi täyttämällä ilmapallo ja asettamalla stentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydän-
|
12 kuukautta
|
|
Infarktin koko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Infarktin koko, joka mitataan transthoracic -ehokardiogrammilla tai sydämen magneettikuvauksella
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyyn perustuvan OMI:n havaitsemisen suorituskyky
Aikaikkuna: Periproseduraalinen (koronarografian yhteydessä)
|
Tekoälyalgoritmin suorituskyky määritetään herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ja positiivisen ennustearvon perusteella, jotka perustuvat tosi-negatiiveihin, tosi-positiiveihin, väärän-negatiiveihin ja väärän-positiiveisiin tuloksiin tunnistaakseen OMI:n nykyisten kirjallisuudessa määriteltyjen määritelmien mukaisesti.
|
Periproseduraalinen (koronarografian yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Radiografia
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Angiografia
- Sepelvaltimoiden angiografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANOMI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .