Načasování založené na umělé inteligenci, velikost infarktu a výsledky v akutní koronární okluzi v infarktu myokardu (ANOMI)
Načasování založené na umělé inteligenci, velikost infarktu a výsledky v akutní koronární okluzi v infarktu myokardu bez povýšení ST
Tato studie je řízena praxí a pouze observační a prospektivní. V klinické rutině pacienti, kteří trpí podezřením na ACS a nevykazují zvýšení ST v EKG, vedou různé návrhy načasování v pokynech a logisticky poháněné rozdíly vedou k výrazně variabilním načasování při invazivních koronárních anatomických hodnoceních. Toto manipulace může vést k větší velikosti infarktu, když je OMI dohlížena. Tato studie se proto zaměřuje na pozorování a) zda je model AI schopen správně identifikovat OMI u způsobilých pacientů a b), pokud se u těchto pacientů hladiny špičkového maxima troponinu liší v závislosti na uplynulé době mezi diagnózou OMI a koronárním zásahem.
Vzhledem k tomu, že model nebyl dosud stanoven klinicky a v pokynech, je bezpečné převzít obvyklou cestu od prvního lékařského kontaktu až po pozornost specialisty. Když pacient představuje na pohotovostním oddělení nebo přináší nouzové volání, lékaři hodnotí situaci jako USAL a jak je uvedeno v současných pokynech1.
Pokud není potvrzeno žádné STEMI, je spuštěn protokol NSTE-ACS. Pacienti, kteří jsou vyloučeni pro ACS, jsou vyloučeni z konečné analýzy (screening). V tomto případě je model AI testován na jejich EKG, aby posoudil, zda existují falešná pozitiva.
Pacienti, kteří jsou v Trail ACS „pravidlo“ a podstoupí konečnou koronární angiografii, budou přirozeně rozděleni u pacientů, kteří byli klasifikováni jako OMI a non-omi pomocí modelu AI. Dále budou představovat odlišný „čas od diagnózy OMI po PCI) a variabilní úrovně špičkových vrcholů troponinu.
Využitím této přirozené variability lze provést praktické rozlišení a více analýz:
- Proveditelnost interpretace EKG poháněného AI v péči o pacienty s podezřením na ACS a bez jasného infarktu ST-Elevation
- Přesnost interpretace EKG poháněného AI při detekci OMI ve srovnání s klasickými kritérii STEMI
- Jak velikost infarktu koreluje s různými hodnotami EKG pomocí AI a (generování hypotéz), pokud by změna klinické praxe mohla vést k přínosu u pacientů s podezřením na OMI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
12-vedoucí elektrokardiogram (EKG) zůstává nejprodávanějším a široce používaným počátečním diagnostickým nástrojem pro vedení u pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom (ACS). ACS je založen hlavně na 12-hlavním EKG a je klasicky rozdělen do infarktu myokardu ST-Elevace (STEMI) a infarktu myokardu bez Elevace (NSTEMI). U pacientů s pracovní diagnózou STEMI se doporučuje okamžitá reperfuzní terapie, nejlépe s perkutánní koronární intervence (PCI).
U pacientů s NSTEMI je načasování invazivní koronární reperfúze založeno na stratifikaci rizika. K datu je STEMI vs. Nstemi paradigma ve srovnání s nstemi ve srovnání s nstemi ve srovnání s nstemiem bez koronární náležitosti. Přibližně 24-35% pacientů s NSTEMI má celkovou koronární okluzi, označováno jako infarkt myokardu okluze (OMI) a může těžit z vznikajícího PCI. Tito pacienti často skončili reperfuzí v pozdějším stádiu (24-72 hodin) do přijetí, což je považováno za pozdě na záchranu ischemické nebo infarktové tkáně.
Mnoho publikací od roku 2000 popisuje vzorce EKG bez nadmořské výšky segmentu ST, které znamenají akutní koronární okluzi. Tyto příznaky EKG jsou však jemnou a ukázalo se, že vizuální kontrola obrázků EKG klinickými odborníky je suboptimální a vede k vysokému stupni variability interpretace EKG. Nedávná studie zjistila, že strojové učení a umělá inteligence (AI) pro EKG diagnostiku OMI překonávají lékaře. Rovněž nový model EKG AI prokázal vynikající přesnost pro detekci akutního OMI ve srovnání s klasickými kritérii STEMI. To naznačuje potenciál AI ke zlepšení třídění pacientů s ACS a zajišťuje vhodné a včasné doporučení pro okamžité PCI.
Proto se proto snažíme použít tyto modely k analýze EKG pacientů s NSTE-ACS a ke kontrole, zda model vystupuje OMI nebo ne OMI. Na základě těchto informací budeme analyzovat čas, který převzal z přijetí do intervence (PCI), abychom korelovali možné pozdní reperfuze s velikostí infarktu komory. Hypotéza je, že uzavřená koronární tepna ve skutečnosti vytvoří ve komoře větší velikost infarktu (jizva) po delších dobách okluze (= reperfuzní doba), proto budou pacienti u pacientů s časným a pozdní intervencí a analyzováni na základě jejich infarktního a výsledku, což je omi diagnostikováno.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthias Unterhuber, MD, Associate Prof.
- Telefonní číslo: +39 471 43 9950
- E-mail: matthias.unterhuber@gmail.com
Studijní místa
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Itálie, 39100
- Nábor
- Azienda Sanitaria di Bolzano
-
Kontakt:
- Matthias MU Unterhuber, Assoc.Prof. Dr. Dr.
- Telefonní číslo: +39 0471 94 9950
- E-mail: matthias.unterhuber@sabes.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 18 let
- Pracovní diagnóza akutního koronárního syndromu výšky po hodnocení specialistou
Kritéria pro vyloučení:
- Infarkt myokardu ST-Elevace
- Věk <18 let
- Hlavní trvalé komorové arytmie
- Poškozené obrázky EKG
- Špatná kvalita digitalizace EKG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nste-acs
Pacienti s infarktem myokardu bez ST-Elevace
|
Diagnostický/terapeutický postup k opětovnému otevření uzavřené koronární tepny nafouknutím balónu a vložením stentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Kardiovaskulární úmrtnost
|
12 měsíců
|
|
Velikost infarktu
Časové okno: 12 měsíců
|
Velikost infarktu měřená transthorakálním echokardiogramem nebo zobrazováním srdeční magnetické rezonance
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon detekce OMI založené na umělé inteligenci
Časové okno: Periprocedurální (v době koronární angiografie)
|
Výkonnost AI algoritmu je určena z hlediska senzitivity, specificity, negativní a pozitivní prediktivní hodnoty na základě skutečných negativ, skutečných pozitiv, falešných negativ a falešných pozitiv k identifikaci OMI podle současných definic v literatuře.
|
Periprocedurální (v době koronární angiografie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Ischémie myokardu
- Akutní koronární syndrom
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Radiografie
- Testy funkce srdce
- Techniky srdečního zobrazování
- Angiografie
- Koronární angiografie
Další identifikační čísla studie
- ANOMI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .