Sztuczna inteligencja oparta na inteligencji, wielkość zawału i wyniki w ostrym zawale mięśnia sercowego wieńcowego (ANOMI)
Czas sztucznej inteligencji, rozmiar zawału i wyniki w ostrym zawale wieńcowym zawał mięśnia sercowego bez podniesienia ST
Niniejsze badanie jest oparte na praktyce oraz jedynie obserwacyjne i prospektywne. W rutynie klinicznej pacjenci cierpiący na podejrzenie AC i nie wykazują podwyższenia ST w EKG, różne propozycje czasowe w wytycznych i logistycznie oparte na różnicach prowadzą do znacznie zmiennych czasów w ocenie anatomii wieńcowej inwazyjnej. Obsługa może prowadzić do większych rozmiarów zawału, gdy OMI jest nadzorowane. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zaobserwowanie A) czy model AI jest zdolny do prawidłowego zidentyfikowania OMI u kwalifikujących się pacjentów i B), czy u tych pacjentów poziomy szczytowe troponiny różnią się w zależności od upływu czasu między diagnozą OMI a interwencją wieńcową.
Ponieważ model nie został jeszcze ustanowiony klinicznie i w wytycznych, można bezpiecznie przyjąć zwykłą ścieżkę od pierwszego kontaktu medycznego do uwagi specjalisty. Gdy pacjent przedstawia na oddziale ratunkowym lub składa połączenie alarmowe, lekarze oceniają sytuację jako usal i jak stwierdzono w obecnych wytycznych 1.
Jeśli nie zostanie potwierdzone żadne STEMI, rozpoczyna się protokół NSTE-ACS. Pacjenci wykluczeni dla ACS są wykluczeni z końcowej analizy (badanie przesiewowe). W takim przypadku model AI jest testowany na ich EKG w celu oceny, czy istnieją fałszywe pozytywy.
Pacjenci, którzy znajdują się w ACS „Reguła” i poddają się końcowej angiografii wieńcowej, będą naturalnie podzielone na pacjentów, którzy zostali sklasyfikowani jako OMI i jako nie-OMI przez model AI. Ponadto przedstawią one inny „czas od diagnozy OMI do PCI) i zmiennych poziomów szczytowych troponiny.
Wykorzystując tę naturalną zmienność, można przeprowadzić praktyczne rozróżnienie i wiele analiz:
- Wykonalność interpretacji EKG z napędem AI w opiece nad pacjentami z podejrzeniem ACS i bez wyraźnego zawału ST-Elevation
- Dokładność interpretacji EKG napędzanej AI w wykrywaniu OMI w porównaniu z klasycznymi kryteriami STEMI
- W jaki sposób wielkość zawału koreluje z różnymi odczytami EKG przez AI i (generując hipotezę), jeśli zmiana praktyki klinicznej może prowadzić do korzyści u pacjentów z podejrzanym OMI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
12-wiodący elektrokardiogram (EKG) pozostaje najbardziej natychmiast dostępny i szeroko stosowany początkowe narzędzie diagnostyczne do prowadzenia leczenia u pacjentów z podejrzanym ostrym zespołem wieńcowym (ACS). Opierając się głównie na 12-letnim EKG, ACS jest klasycznie podzielone na zawał mięśnia sercowego (STEMI) i zawał mięśnia sercowego (NSTEMI). W przypadku pacjentów z działającą diagnozą STEMI zaleca się natychmiastową terapię reperfuzyjną, najlepiej z przezskórną interwencją wieńcową (PCI).
W przypadku pacjentów z NSTEMI czas inwazyjnej reperfuzji wieńcowej opiera się na stratyfikacji ryzyka. Do daty, paradygmat STEMI vs. NSTEMI zapobiega niektórym pacjentom z NSTEMI z ostrą niedrożnością tętnicy wieńcowej przed otrzymaniem PCI, pomimo ich znanej śmiertelności w porównaniu z NSTEMI. Około 24–35% pacjentów z NSTEMI ma całkowitą niedrożność wieńcową, określaną jako zawał mięśnia sercowego (OMI) i może skorzystać z wschodzących PCI. Ci pacjenci często otrzymują reperfuzję na późniejszym etapie (24-72 godzin) do przyjęcia, który uważa się za spóźnioną, aby uratować tkankę niedokrwienną lub zawałową.
Wiele publikacji od lat 2000. opisuje wzorce EKG bez wysokości segmentu ST, które oznaczają ostrą niedrożność wieńcową. Jednak te znaki EKG są subtelne, a wizualna kontrola obrazów EKG przez ekspertów klinicznych okazała się nieoptymalna i prowadzą do wysokiego stopnia zmienności interpretacji EKG. Ostatnie badanie wykazało, że uczenie maszynowe i sztuczna inteligencja (AI) do diagnozy EKG OMI przewyższa klinicystów. Ponadto nowy model AI EKG wykazał doskonałą dokładność w celu wykrycia ostrego OMI w porównaniu z klasycznymi kryteriami STEMI. Sugeruje to potencjał AI do poprawy segmentów pacjentów z ACS zapewniającym odpowiednie i terminowe skierowanie na natychmiastowe PCI.
Dlatego staramy się wykorzystać te modele do analizy EKG pacjentów z NSTE-ACS i sprawdzenia, czy model daje OMI, czy nie OMI. W oparciu o te informacje przeanalizujemy czas, który przyjął z przyjęcia na interwencję (PCI), aby skorelować możliwe późne reperfuzje z wielkością zawału komory. Hipoteza jest taka, że zatoczona tętnica wieńcowa będzie w rzeczywistości wytwarzać większy rozmiar zawału (SCAR) w komorze po dłuższych czasach niedrożności (= czas reperfuzji), dlatego pacjenci będą dychotomiczni u pacjentów z wczesną i późną interwencją i analizowani na podstawie ich wielkości zawału i wyniku, stratyfikowanego przez diagnozę OMI dokonaną przez AI EKG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthias Unterhuber, MD, Associate Prof.
- Numer telefonu: +39 471 43 9950
- E-mail: matthias.unterhuber@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Włochy, 39100
- Rekrutacyjny
- Azienda Sanitaria di Bolzano
-
Kontakt:
- Matthias MU Unterhuber, Assoc.Prof. Dr. Dr.
- Numer telefonu: +39 0471 94 9950
- E-mail: matthias.unterhuber@sabes.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat
- Diagnoza robocza ostrego zespołu wieńcowego nie podwyższonego wzniesienia po ocenie przez specjalistę
Kryteria wykluczenia:
- ST-ELEVATION zawał mięśnia sercowego
- Wiek <18 lat
- Główne trwałe arytmii komorowe
- Uszkodzone obrazy EKG
- Słaba jakość digitalizacji EKG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nste-acs
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego bez ST
|
Procedura diagnostyczna/terapeutyczna w celu ponownego otwarcia tętnicy niedokrwiennej wieńcowej poprzez napełnienie balonu i wkładanie stentu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność sercowo -naczyniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śmiertelność sercowo -naczyniowa
|
12 miesięcy
|
|
Rozmiar zawału
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wielkość zawału mierzona przez odmienne echokardiogram lub obrazowanie rezonansu magnetycznego sercowego
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność wykrywania OMI opartego na sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: Okolo zabiegowe (w czasie koronarografii)
|
Wydajność algorytmu sztucznej inteligencji określa się pod względem czułości, specyficzności oraz ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej na podstawie prawdziwie ujemnych, prawdziwie dodatnich, fałszywie ujemnych i fałszywie dodatnich wyników, aby zidentyfikować OMI zgodnie z obecnymi definicjami w literaturze.
|
Okolo zabiegowe (w czasie koronarografii)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Ostry zespół wieńcowy
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Radiografia
- Testy funkcji serca
- Techniki obrazowania serca
- Angiografia
- Angiografia wieńcowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANOMI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .