ACL後再建手術患者におけるNESによるオープンキネティックCKEエクササイズの影響
2025年3月29日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
ACL後再建手術患者における神経筋電気刺激によるオープンキネティックチェーン膝伸展運動の影響
「前十字靭帯（ACL）再建は、ACL損傷後の患者の膝の安定性を回復するための一般的に行われる外科的処置です。
外科的成功にもかかわらず、術後のリハビリテーションは、機能的結果を改善し、大腿四頭筋の強度の欠陥に対処し、回復時間を短縮するために重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ACL後再建患者の機能的回復に対するオープンキネティックチェーン（OKC）膝伸展運動と神経筋電気刺激（NME）の組み合わせの影響を調査します。
このランダム化された臨床試験には、2つのグループに分かれた58人の患者が含まれます。NMEと組み合わせたOKC膝延長エクササイズを受けた実験グループと、OKCエクササイズのみを受けた対照群。
機能的結果、運動範囲（ROM）、および患者報告結果（PRO）は、検証済みツールを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Faisalābad、Punjab、パキスタン
- MOVEBETTER 14-A Koh-e-Noor Road, Basement Salt N Pepper
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 両方の性別は18〜45歳でした
- 一方的な原発性ACL再建手術を受けた被験者
- 研究の開始時に術後4週間後の被験者
- ACL再建のためにハムストリング腱の自家移植または膝蓋腱腱移植を受けた被験者
- 医師がリハビリテーションプログラムでオープンキネティックチェーンエクササイズを開始するためにクリアされた被験者
- リハビリテーションに干渉する可能性のある重要な併存疾患がなく、一般的に健康な被験者
- インフォームドコンセントを提供し、研究の全期間にコミットする意欲
除外基準：
- リハビリテーションに影響を与える可能性のある追加の膝の怪我（例：半月板裂傷、副靭帯の損傷）の存在
- 同じ膝の以前のACL損傷または再建の歴史
- ACLとともに他の靭帯の再建を受けた患者
- 回復に影響を与える可能性のある状態（例：リウマチ関節炎、変形性関節症、制御されていない糖尿病）の存在
- 過去6か月以内に反対側の膝に対する重大な怪我または手術
- リハビリテーションプロトコルへの違反のリスクが高いことを示す要因（可用性の低さ、または運動レジメンに従うためのコミットメントの欠如など
- 運動のパフォーマンスやリハビリテーションの対応を妨げる可能性のある神経筋制御に影響を与える条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1（実験グループ-OKC + NME）
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OKC膝の拡張エクササイズ： 座った膝の延長： 抵抗バンドまたはマシン、10〜15担当者、2〜3セット。 まっすぐな脚の上昇： 足首の重量の有無にかかわらず、12〜15人の担当者、2〜3セット。 大腿四頭筋等尺性保持： 5〜10秒間、10回の担当者、2〜3セット。 神経筋電気刺激（NMES）： 電極の配置： 大腿四頭筋のモーターポイントの上。 頻度： 35-50 Hz。 パルス期間： 200マイクロ秒。 強度： 強力でありながら許容可能な収縮のために調整されます。 オンオフサイクル： 10秒オン、20秒オフ。 |
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アクティブコンパレータ：グループ2（コントロールグループ-OKCのみ
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NMESなしで速度論的チェーン膝の延長エクササイズを開きます。
方法と詳細：実験グループと同じOKCエクササイズがありますが、NMEはありません。
すべてのエクササイズは、訓練された理学療法士が監督します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lysholm Knee Scoring Scale
時間枠：12か月
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最大スコアが100の膝関数を測定します。 スコアリングの解釈： 95-100ポイント：優れた機能。 84-94ポイント：良好な機能。 65-83ポイント：公正機能。 <65ポイント：機能が悪い。 |
12か月
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ユニバーサルゴニオメーター
時間枠：12か月
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ROM（屈曲と拡張）を測定します。 解釈： 膝の屈曲と拡張は標準角度に対して評価されます。 膝の動きを測定する際のより高い信頼性と妥当性。 |
12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2025年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月29日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月29日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。