Wpływ otwartych kinetycznych ćwiczeń CKE z NES u pacjentów z operacją rekonstrukcji po ACL
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wpływ otwartych kinetycznych ćwiczeń przedłużenia kolana z nerwowo-mięśniową stymulacją elektryczną u pacjentów z operacją rekonstrukcji po ACL
„Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest powszechnie wykonywaną procedurą chirurgiczną w zakresie przywracania stabilności kolana u pacjentów po urazach ACL.
Pomimo sukcesu chirurgicznego, rehabilitacja pooperacyjna pozostaje kluczowa dla poprawy wyników funkcjonalnych, zajmujących się deficytami siły mięśnia czworogłowego i skrócenia czasu regeneracji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
W tym badaniu bada łączny wpływ ćwiczeń przedłużenia kolana otwartego łańcucha kinetycznego (OKC) i stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej (NMES) na funkcjonalne odzyskiwanie pacjentów z rekonstrukcją po ACL.
To randomizowane badanie kliniczne obejmuje 58 pacjentów, podzielonych na dwie grupy: grupa eksperymentalna otrzymująca ćwiczenia przedłużenia kolana OKC w połączeniu z NME i grupa kontrolna otrzymująca ćwiczenia OKC.
Wyniki funkcjonalne, zakres ruchu (ROM) i zgłoszone przez pacjenta wyniki (PRO) są oceniane za pomocą zatwierdzonych narzędzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- MOVEBETTER 14-A Koh-e-Noor Road, Basement Salt N Pepper
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie w wieku 18–45 lat
- Osoby, które przeszły jednostronną pierwotną operację rekonstrukcji ACL
- Osoby, które są dokładnie 4 tygodnie po operacji na początku badania
- Pacjenci, którzy otrzymali autoprzeszczep ścięgna ścięgna lub przeszczep ścięgna rzepki do rekonstrukcji ACL
- Badani wyczyszczeni przez lekarza, aby rozpocząć otwarte ćwiczenia łańcucha kinetycznego w programie rehabilitacyjnym
- Osoby, które są ogólnie zdrowi, bez znaczących chorób współistniejących, które mogłyby zakłócać rehabilitację
- Gotowość do udzielenia świadomej zgody i zobowiązania się do całego czasu trwania badania
Kryteria wykluczenia:
- Obecność dodatkowych urazów kolanowych (np. Łzy łąkotki, urazy więzadła zabezpieczającego), które mogą wpływać na rehabilitację
- Historia wcześniejszego uszkodzenia lub rekonstrukcji ACL na tym samym kolanie
- Pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję innych więzadeł wraz z ACL
- Obecność warunków (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, niekontrolowana cukrzyca), które mogłyby wpłynąć
- Wszelkie znaczące obrażenia lub operacja przeciwnego kolana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Czynniki, które wskazują na wysokie ryzyko niezgodności z protokołem rehabilitacyjnym, takie jak zła dostępność lub brak zaangażowania w przestrzeganie schematu ćwiczeń
- Warunki wpływające na kontrolę nerwowo -mięśniową, która może zakłócać działanie ćwiczeń lub reakcję rehabilitacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (grupa eksperymentalna - OKC + NMES)
|
Ćwiczenia przedłużające kolano OKC: Siedzące przedłużenia kolana: Pasma oporowe lub maszyna, 10-15 powtórzeń, 2-3 zestawy. Prosta noga podnosi: Z ciężarami kostki lub bez, 12-15 powtórzeń, 2-3 zestawy. Izometryczny czworokątny: czworokątny: Odbywa się przez 5-10 sekund, 10 powtórzeń, 2-3 zestawy. Nerwowo -mięśniowa stymulacja elektryczna (NMES): Umieszczenie elektrody: Nad punktami silnika czworogłów. Częstotliwość: 35-50 Hz. Czas trwania pulsu: 200 mikrosekund. Intensywność: Dostosowane do silnych, ale tolerowanych skurczów. Cykl ON-OFF: 10 sekund, 20 sekund. |
|
Aktywny komparator: Grupa 2 (grupa kontrolna - tylko OKC
|
Otwarte kinetyczne ćwiczenia przedłużenia łańcucha kolanowego bez NMES.
Metoda i szczegóły: Te same ćwiczenia OKC co grupa eksperymentalna, ale bez NMES.
Wszystkie ćwiczenia są nadzorowane przez wyszkolonych fizjoterapeutów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala punktacji kolan Lysholm
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzy funkcję kolana z maksymalnym wynikiem 100. Interpretacja punktacji: 95-100 punktów: doskonała funkcja. 84-94 punkty: dobra funkcja. 65-83 punktów: sprawiedliwa funkcja. <65 punktów: słaba funkcja. |
12 miesięcy
|
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Środki ROM (zgięcie i rozszerzenie). Interpretacja: Zgięcie i rozszerzenie kolana są oceniane pod kątem standardowym. Wyższa niezawodność i ważność w pomiarze ruchu kolan. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/806
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .