Vliv otevřených kinetických CKE cvičení s NES u pacientů s operací po ACL rekonstrukci
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vliv cvičení otevřeného kinetického řetězce kolen s neuromuskulární elektrickou stimulací u pacientů s rekonstrukcí po ACL
„Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) je běžně prováděným chirurgickým zákrokem pro obnovení stability kolen u pacientů po poranění ACL.
Navzdory chirurgickému úspěchu zůstává pooperační rehabilitace zásadní pro zlepšení funkčních výsledků, řešení deficitů síly kvadricepsu a zkrácení doby zotavení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá kombinovaný dopad cvičení s prodloužením kolen otevřeného kinetického řetězce (OKC) a neuromuskulární elektrické stimulace (NME) na funkční regeneraci pacientů s rekonstrukcí po ACL.
Tato randomizovaná klinická studie zahrnuje 58 pacientů rozdělených do dvou skupin: experimentální skupina přijímající cvičení pro prodlužování kolen OKC kombinované s NME a kontrolní skupinou, která dostává pouze cvičení OKC.
Funkční výsledky, rozsah pohybu (ROM) a výsledky hlášené pacientem (PROS) se hodnotí pomocí ověřených nástrojů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán
- MOVEBETTER 14-A Koh-e-Noor Road, Basement Salt N Pepper
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví ve věku 18–45 let
- Subjekty, které podstoupily jednostrannou primární operaci rekonstrukce ACL
- Subjekty, které jsou na začátku studie přesně 4 týdny po operaci
- Subjekty, které obdržely hamstringovou šlachu autograft nebo patelární šlachy pro rekonstrukci ACL
- Subjekty, které lékař vyčistili, aby zahájili otevřená cvičení kinetického řetězce v jejich rehabilitačním programu
- Subjekty, které jsou obecně zdravé bez významných komorbidit, které by mohly narušit rehabilitaci
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a zavázat se k celému trvání studie
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost dalších poranění kolena (např. Meniskální slzy, zranění kolaterálního vazu), které by mohly ovlivnit rehabilitaci
- Historie předchozího poranění ACL nebo rekonstrukce na stejném koleni
- Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci jiných vazeb spolu s ACL
- Přítomnost stavů (např. Revmatoidní artritida, osteoartróza, nekontrolovaný diabetes), které by mohly ovlivnit zotavení
- Jakékoli významné zranění nebo operace na opačné koleno během posledních šesti měsíců
- Faktory, které naznačují vysoké riziko nedodržení rehabilitačního protokolu, jako je špatná dostupnost nebo nedostatek závazku dodržovat režim cvičení
- Podmínky ovlivňující neuromuskulární kontrolu, které by mohly narušit výkon cvičení nebo rehabilitační reakci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (Experimentální skupina - OKC + NME)
|
Cvičení s prodloužením kolen OKC: Sedící prodloužení kolena: Odolní pásma nebo stroj, 10-15 opakování, 2-3 sady. Rovná noha zvyšuje: S hmotnostmi kotníku nebo bez něj, 12-15 opakování, 2-3 sady. Isometrické držení kvadricepsu: Drženo po dobu 5-10 sekund, 10 opakování, 2-3 sady. Neuromuskulární elektrická stimulace (NME): Umístění elektrod: Přes motorové body čtyřhlavého svalu. Frekvence: 35-50 Hz. Doba trvání pulsu: 200 mikrosekund. Intenzita: Upraveno pro silné, ale tolerovatelné kontrakce. Cyklus on-off: 10 sekund, 20 sekund. |
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 (kontrolní skupina - pouze OKC
|
Otevřete cvičení pro prodlužování kolen Kinetic Chain bez NME.
Metoda a podrobnosti: Stejná cvičení OKC jako experimentální skupina, ale bez NME.
Všechna cvičení jsou pod dohledem vyškolení fyzioterapeuti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko bodování Lysholm
Časové okno: 12 měsíců
|
Měří funkci kolen s maximálním skóre 100. Bodovací interpretace: 95-100 bodů: Vynikající funkce. 84-94 Body: Dobrá funkce. 65-83 Body: Spravedlivá funkce. <65 bodů: špatná funkce. |
12 měsíců
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 12 měsíců
|
Opatření ROM (Flexion & Extension). Výklad: Flexe a prodloužení kolena jsou hodnoceny na základě standardních úhlů. Vyšší spolehlivost a platnost při měření pohybu kolena. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/806
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .