Efeito de exercícios cinéticos abertos com NES em pacientes com cirurgia de reconstrução pós-ACL
29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efeito de exercícios de extensão de joelho cinético aberto com estimulação elétrica neuromuscular em pacientes com cirurgia de reconstrução pós-ACL
"A reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACL) é um procedimento cirúrgico comumente realizado para restaurar a estabilidade do joelho em pacientes após lesões no LCA.
Apesar do sucesso cirúrgico, a reabilitação pós -operatória permanece crucial para melhorar os resultados funcionais, abordar déficits de força do quadríceps e reduzir o tempo de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investiga o impacto combinado dos exercícios de extensão do joelho da cadeia cinética aberta (OKC) e a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) na recuperação funcional de pacientes de reconstrução pós-ACL.
Este ensaio clínico randomizado envolve 58 pacientes, divididos em dois grupos: um grupo experimental que recebe exercícios de extensão do joelho OKC combinados com NMEs e um grupo controle que recebe exercícios OKC sozinho.
Os resultados funcionais, a amplitude de movimento (ROM) e os resultados relatados pelo paciente (PROS) são avaliados usando ferramentas validadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão
- MOVEBETTER 14-A Koh-e-Noor Road, Basement Salt N Pepper
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos de 18 a 45 anos
- Os indivíduos que foram submetidos a cirurgia de reconstrução primária unilateral do LCA
- Os sujeitos que são exatamente 4 semanas após a cirurgia no início do estudo
- Indivíduos que receberam um autoenxerto de tendão do tendão ou enxerto de tendão patelar para reconstrução do LCA
- Assuntos liberados por um médico para iniciar exercícios de cadeia cinética aberta em seu programa de reabilitação
- Indivíduos que geralmente são saudáveis, sem comorbidades significativas que podem interferir na reabilitação
- Vontade de fornecer consentimento informado e se comprometer com toda a duração do estudo
Critérios de exclusão:
- Presença de lesões adicionais no joelho (por exemplo, lágrimas meniscais, lesões no ligamento colateral) que podem afetar a reabilitação
- História de lesão anterior da LCA ou reconstrução no mesmo joelho
- Pacientes que foram submetidos à reconstrução de outros ligamentos junto com o ACL
- Presença de condições (por exemplo, artrite reumatóide, osteoartrite, diabetes descontrolado) que podem influenciar a recuperação
- Qualquer lesão ou cirurgia significativa no joelho oposto nos últimos seis meses
- Fatores que indicam um alto risco de não conformidade com o protocolo de reabilitação, como baixa disponibilidade ou falta de compromisso de seguir o regime de exercícios
- Condições que afetam o controle neuromuscular que pode interferir no desempenho do exercício ou na resposta de reabilitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (Grupo Experimental - OKC + NMES)
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Exercícios de extensão do joelho OKC: Extensões do joelho sentadas: Bandas de resistência ou máquina, 10-15 repetições, 2-3 conjuntos. Aumentos da perna reta: Com ou sem pesos no tornozelo, 12 a 15 repetições, 2-3 conjuntos. O quadríceps isométrico possui: Realizado por 5 a 10 segundos, 10 repetições, 2-3 conjuntos. Estimulação elétrica neuromuscular (NMES): Posicionamento do eletrodo: Sobre os pontos motores do quadríceps. Freqüência: 35-50 Hz. Duração do pulso: 200 microssegundos. Intensidade: Ajustado para contrações fortes e toleráveis. Ciclo on-off: 10 segundos, 20 segundos de folga. |
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Comparador Ativo: Grupo 2 (grupo de controle - apenas OKC
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Exercícios de extensão de joelho cinético aberto sem NMES.
Método e detalhes: os mesmos exercícios OKC que o grupo experimental, mas sem NMES.
Todos os exercícios são supervisionados por fisioterapeutas treinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: 12 meses
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Mede a função do joelho com uma pontuação máxima de 100. Interpretação de pontuação: 95-100 pontos: excelente função. 84-94 pontos: boa função. 65-83 pontos: função justa. <65 pontos: falta de função. |
12 meses
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Goniômetro universal
Prazo: 12 meses
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Mede ROM (flexão e extensão). Interpretação: A flexão e a extensão do joelho são avaliadas em relação aos ângulos padrão. Maior confiabilidade e validade na medição do movimento do joelho. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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