Effetto degli esercizi CKE cinetici aperti con NES in pazienti con chirurgia di ricostruzione post-ACL
29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effetto degli esercizi di estensione del ginocchio a catena cinetica aperta con stimolazione elettrica neuromuscolare in pazienti con chirurgia di ricostruzione post-ACL
"La ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL) è una procedura chirurgica comunemente eseguita per ripristinare la stabilità del ginocchio nei pazienti a seguito di lesioni ACL.
Nonostante il successo chirurgico, la riabilitazione postoperatoria rimane cruciale per migliorare i risultati funzionali, affrontare i deficit di forza dei quadricipiti e ridurre i tempi di recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio studia l'impatto combinato degli esercizi di estensione del ginocchio a catena cinetica aperta (OKC) e la stimolazione elettrica neuromuscolare (NME) sul recupero funzionale dei pazienti con ricostruzione post-ACL.
Questo studio clinico randomizzato coinvolge 58 pazienti, diviso in due gruppi: un gruppo sperimentale che riceve esercizi di estensione del ginocchio OKC combinati con NME e un gruppo di controllo che riceve solo esercizi OKC.
I risultati funzionali, la gamma di movimento (ROM) e i risultati riportati dal paziente (PRO) sono valutati utilizzando strumenti validati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan
- MOVEBETTER 14-A Koh-e-Noor Road, Basement Salt N Pepper
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 45 anni
- Soggetti che hanno subito un chirurgia di ricostruzione ACL primaria unilaterale unilaterale
- Soggetti che sono esattamente 4 settimane dopo l'intervento chirurgico all'inizio dello studio
- Soggetti che hanno ricevuto un autotrapianto di tendine del tendine del ginocchio o innesto del tendine rotuleo per la ricostruzione ACL
- Soggetti cancellati da un medico per iniziare gli esercizi di catena cinetica aperta nel loro programma di riabilitazione
- Soggetti che sono generalmente sani senza comorbilità significative che potrebbero interferire con la riabilitazione
- Volontà di fornire consenso informato e impegnarsi per l'intera durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di ulteriori lesioni al ginocchio (ad esempio, lacrime meniscali, lesioni del legamento collaterale) che potrebbero influire sulla riabilitazione
- STORIA DI PRECEDENTE ACL lesioni o ricostruzione sulla stessa ginocchio
- Pazienti sottoposti a ricostruzione di altri legamenti insieme all'ACL
- Presenza di condizioni (ad es. Artrite reumatoide, osteoartrite, diabete non controllato) che potrebbero influenzare il recupero
- Qualsiasi lesione significativa o intervento chirurgico al ginocchio opposto negli ultimi sei mesi
- Fattori che indicano un alto rischio di non conformità con il protocollo di riabilitazione, come la scarsa disponibilità o la mancanza di impegno per seguire il regime di esercizio
- Condizioni che influenzano il controllo neuromuscolare che potrebbero interferire con le prestazioni dell'esercizio o la risposta alla riabilitazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1 (gruppo sperimentale - OKC + NMES)
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Esercizi di estensione del ginocchio OKC: Estensioni del ginocchio seduti: Bande di resistenza o macchina, 10-15 ripetizioni, 2-3 set. Raise la gamba dritta: Con o senza pesi alla caviglia, 12-15 ripetizioni, 2-3 set. Quadricipiti isometrici tiene: Tenuto per 5-10 secondi, 10 ripetizioni, 2-3 set. Stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES): Posizionamento dell'elettrodo: Sopra i punti motori dei quadricipiti. Frequenza: 35-50 Hz. Durata del polso: 200 microsecondi. Intensità: Regolato per contrazioni forti ma tollerabili. Ciclo on-off: 10 secondi dopo, 20 secondi di distanza. |
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Comparatore attivo: Gruppo 2 (gruppo di controllo - solo OKC
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Esercizi di estensione del ginocchio a catena cinetica aperta senza NMES.
Metodo e dettagli: gli stessi esercizi OKC del gruppo sperimentale ma senza NMES.
Tutti gli esercizi sono supervisionati da fisioterapisti qualificati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di punteggio del ginocchio Lysholm
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misura la funzione del ginocchio con un punteggio massimo di 100. Interpretazione del punteggio: 95-100 punti: funzione eccellente. 84-94 punti: buona funzione. 65-83 punti: funzione equa. <65 punti: scarsa funzione. |
12 mesi
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Goniometro universale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misura ROM (flessione ed estensione). Interpretazione: La flessione e l'estensione del ginocchio sono valutate rispetto agli angoli standard. Maggiore affidabilità e validità nella misurazione del movimento del ginocchio. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/806
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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