Efecto de los ejercicios de CKE cinético abierto con NES en pacientes con cirugía de reconstrucción posterior a la ACL
29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efecto de los ejercicios de extensión de la rodilla de la cadena cinética abierta con estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con cirugía de reconstrucción posterior a la ACL
"La reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL) es un procedimiento quirúrgico comúnmente realizado para restaurar la estabilidad de la rodilla en pacientes después de las lesiones de ACL.
A pesar del éxito quirúrgico, la rehabilitación postoperatoria sigue siendo crucial para mejorar los resultados funcionales, abordar los déficits de resistencia del cuádriceps y reducir el tiempo de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga el impacto combinado de los ejercicios de extensión de la rodilla de la cadena cinética abierta (OKC) y la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en la recuperación funcional de pacientes de reconstrucción posteriores a la ACL.
Este ensayo clínico aleatorizado involucra a 58 pacientes, divididos en dos grupos: un grupo experimental que recibe ejercicios de extensión de la rodilla OKC combinados con NME y un grupo de control que recibe ejercicios OKC solo.
Los resultados funcionales, el rango de movimiento (ROM) y los resultados informados por el paciente (PRS) se evalúan utilizando herramientas validadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán
- MOVEBETTER 14-A Koh-e-Noor Road, Basement Salt N Pepper
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros de entre 18 y 45 años
- Sujetos que se han sometido a una cirugía de reconstrucción de ACL primaria unilateral
- Sujetos que tienen exactamente 4 semanas después de la cirugía al comienzo del estudio
- Sujetos que recibieron un autoinjerto de tendón de los isquiotibiales o injerto de tendón rotuliano para la reconstrucción de ACL
- Sujetos autorizados por un médico para comenzar los ejercicios de la cadena cinética abierta en su programa de rehabilitación
- Sujetos que generalmente son saludables sin comorbilidades significativas que puedan interferir con la rehabilitación
- Disposición para proporcionar consentimiento informado y comprometerse con toda la duración del estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de lesiones adicionales de rodilla (por ejemplo, lágrimas meniscales, lesiones en el ligamento colateral) que podrían afectar la rehabilitación
- Historial de lesiones o reconstrucción de LCA previa en la misma rodilla
- Pacientes que se sometieron a la reconstrucción de otros ligamentos junto con la ACL
- Presencia de afecciones (por ejemplo, artritis reumatoide, osteoartritis, diabetes no controlada) que podrían influir en la recuperación
- Cualquier lesión o cirugía significativa a la rodilla opuesta en los últimos seis meses
- Factores que indican un alto riesgo de incumplimiento con el protocolo de rehabilitación, como la mala disponibilidad o la falta de compromiso para seguir el régimen de ejercicio
- Condiciones que afectan el control neuromuscular que podrían interferir con el rendimiento del ejercicio o la respuesta de rehabilitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (Grupo experimental - OKC + NMES)
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Ejercicios de extensión de la rodilla OKC: Extensiones de rodilla sentada: Bandas o máquinas de resistencia, 10-15 repeticiones, 2-3 conjuntos. Aumentos de la pierna recta: Con o sin pesas de tobillo, 12-15 repeticiones, 2-3 conjuntos. Cuadriceps Holds isométricos: Celebrado durante 5-10 segundos, 10 repeticiones, 2-3 conjuntos. Estimulación eléctrica neuromuscular (NMES): Colocación del electrodo: Sobre los puntos del motor de los cuádriceps. Frecuencia: 35-50 Hz. Duración del pulso: 200 microsegundos. Intensidad: Ajustado por contracciones fuertes pero tolerables. Ciclo de encendido-apagado: 10 segundos, 20 segundos de descanso. |
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Comparador activo: Grupo 2 (Grupo de control - OKC solamente
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Abiertos ejercicios de extensión de la rodilla cinética sin NMES.
Método y detalles: los mismos ejercicios de OKC que el grupo experimental pero sin NMES.
Todos los ejercicios son supervisados por fisioterapeutas capacitados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mide la función de la rodilla con una puntuación máxima de 100. Interpretación de puntuación: 95-100 puntos: excelente función. 84-94 Puntos: buena función. 65-83 Puntos: función justa. <65 puntos: mala función. |
12 meses
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Goniómetro universal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mide ROM (flexión y extensión). Interpretación: La flexión y la extensión de la rodilla se evalúan contra ángulos estándar. Mayor confiabilidad y validez en la medición del movimiento de la rodilla. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/806
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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