Effekt af åbne kinetiske CKE-øvelser med NES hos patienter med post-acl-rekonstruktionskirurgi
29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effekt af åben kinetisk kæde knæforlængelsesøvelser med neuromuskulær elektrisk stimulering hos patienter med rekonstruktionskirurgi efter acl
"Anterior Cruciate Ligament (ACL) -opbygning er en almindeligt udført kirurgisk procedure til gendannelse af knæstabilitet hos patienter efter ACL -skader.
På trods af kirurgisk succes forbliver postoperativ rehabilitering afgørende for at forbedre funktionelle resultater, adressere quadriceps styrkeunderskud og reducere genopretningstiden.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger den kombinerede virkning af åben kinetisk kæde (OKC) knæforlængelsesøvelser og neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er) på den funktionelle genvinding af post-ACL-rekonstruktionspatienter.
Dette randomiserede kliniske forsøg involverer 58 patienter, opdelt i to grupper: en eksperimentel gruppe, der modtager OKC knæforlængelsesøvelser kombineret med NME'er og en kontrolgruppe, der modtager OKC -øvelser alene.
Funktionelle resultater, bevægelsesområde (ROM) og patientrapporterede resultater (fordele) vurderes ved hjælp af validerede værktøjer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- MOVEBETTER 14-A Koh-e-Noor Road, Basement Salt N Pepper
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge køn i alderen 18-45 år
- Personer, der har gennemgået ensidig primær ACL -genopbygningskirurgi
- Emner, der er nøjagtigt 4 uger efter operationen i starten af undersøgelsen
- Motiver, der modtog en hamstring senes autograft eller patellar sene transplantat til ACL -genopbygning
- Personer ryddet af en læge for at begynde åbne kinetiske kædeøvelser i deres rehabiliteringsprogram
- Emner, der generelt er sunde uden nogen signifikante komorbiditeter, der kan forstyrre rehabilitering
- Vilje til at give informeret samtykke og forpligte sig til hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af yderligere knæskader (f.eks. Menisk tårer, sikkerhedsstyrkeskader), der kan påvirke rehabilitering
- Historie om forudgående ACL -skade eller genopbygning på det samme knæ
- Patienter, der gennemgik rekonstruktion af andre ledbånd sammen med ACL
- Tilstedeværelse af tilstande (f.eks. Rheumatoid arthritis, slidgigt, ukontrolleret diabetes), der kunne påvirke bedring
- Enhver betydelig skade eller operation på det modsatte knæ inden for de sidste seks måneder
- Faktorer, der indikerer en høj risiko for manglende overholdelse af rehabiliteringsprotokollen, såsom dårlig tilgængelighed eller mangel på engagement i at følge træningsregimet
- Betingelser, der påvirker neuromuskulær kontrol, der kan forstyrre træningsydelse eller rehabiliteringsrespons
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (Eksperimentel gruppe - OKC + NMES)
|
OKC knæforlængelsesøvelser: Siddende knæudvidelser: Modstandsbånd eller maskine, 10-15 reps, 2-3 sæt. Lige ben hæver: Med eller uden ankelvægte, 12-15 reps, 2-3 sæt. Quadriceps isometriske holder: Afholdt i 5-10 sekunder, 10 reps, 2-3 sæt. Neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er): Elektrodeplacering: Over de motoriske punkter på quadriceps. Frekvens: 35-50 Hz. Pulsvarighed: 200 mikrosekunder. Intensitet: Justeret for stærke, men acceptable sammentrækninger. On-off cyklus: 10 sekunder på, 20 sekunder fri. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (kontrolgruppe - kun OKC
|
Åbn kinetisk kædeudvidelsesøvelser uden NME'er.
Metode og detaljer: De samme OKC øvelser som den eksperimentelle gruppe, men uden NME'er.
Alle øvelser overvåges af uddannede fysioterapeuter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm knæskala skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Måler knæfunktion med en maksimal score på 100. Scoringstolkning: 95-100 point: Fremragende funktion. 84-94 point: god funktion. 65-83 point: fair funktion. <65 point: dårlig funktion. |
12 måneder
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 12 måneder
|
Foranstaltninger ROM (flexion & extension). Fortolkning: Knæflektion og udvidelse vurderes mod standardvinkler. Højere pålidelighed og gyldighed i måling af knæbevægelse. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/806
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .