Auswirkung offener kinetischer CKE-Übungen mit NES bei Patienten mit Rekonstruktionsoperation nach dem ACL
29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wirkung von Übungen zur Offenen kinetischen Kettenkettenerweiterungsübungen mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation bei Patienten mit Rekonstruktionsoperation nach der ACL
"Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) ist ein häufig durchgeführtes chirurgisches Verfahren zur Wiederherstellung der Kniestabilität bei Patienten nach ACL -Verletzungen.
Trotz des chirurgischen Erfolgs bleibt die postoperative Rehabilitation von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der funktionellen Ergebnisse, die Bekämpfung von Quadrizepsfestgasdefiziten und die Verkürzung der Erholungszeit.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht den kombinierten Einfluss von OKC-Knieerweiterungsübungen der offenen kinetischen Kette (OKC) und der neuromuskulären elektrischen Stimulation (NME) auf die funktionelle Wiederherstellung von Patienten nach dem ACL-Rekonstruktion.
Diese randomisierte klinische Studie umfasst 58 Patienten, die in zwei Gruppen unterteilt sind: eine experimentelle Gruppe, die OKC -Knieerweiterungsübungen in Kombination mit NME und eine Kontrollgruppe erhält, die allein OKC -Übungen erhält.
Funktionelle Ergebnisse, Bewegungsbereich (ROM) und von Patienten gemeldete Ergebnisse (PROs) werden unter Verwendung validierter Tools bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- MOVEBETTER 14-A Koh-e-Noor Road, Basement Salt N Pepper
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter im Alter von 18 bis 45 Jahren
- Probanden, die eine einseitige primäre ACL -Rekonstruktionsoperation unterzogen haben
- Probanden, die zu Beginn der Studie genau 4 Wochen nach der Operation sind
- Probanden, die ein Autotransplantat- oder Patellar -Sehnen -Transplantat für die ACL -Rekonstruktion erhalten haben
- Probanden, die von einem Arzt freigelassen wurden, offene kinetische Kettenübungen in seinem Rehabilitationsprogramm zu beginnen
- Probanden, die im Allgemeinen gesund sind, ohne signifikante Komorbiditäten, die die Rehabilitation beeinträchtigen könnten
- Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu erteilen und sich für die gesamte Dauer der Studie zu verpflichten
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein zusätzlicher Knieverletzungen (z. B. Meniskusrissen, Kollateralbandverletzungen), die die Rehabilitation beeinflussen könnten
- Vorgeschichte früherer ACL -Verletzungen oder Rekonstruktion am gleichen Knie
- Patienten, die zusammen mit der ACL einer Rekonstruktion anderer Bänder unterzogen wurden
- Vorhandensein von Erkrankungen (z. B. rheumatoider Arthritis, Arthrose, unkontrollierter Diabetes), die die Genesung beeinflussen könnten
- Jede signifikante Verletzung oder Operation am gegenüberliegenden Knie in den letzten sechs Monaten
- Faktoren, die auf ein hohes Risiko für die Nichteinhaltung des Rehabilitationsprotokolls hinweisen, wie z.
- Erkrankungen, die die neuromuskuläre Kontrolle beeinflussen, die die Übungsleistung oder die Rehabilitationsreaktion beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1 (Versuchsgruppe - OKC + NMES)
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OKC Knieerweiterungsübungen: Sitzende Knieerweiterungen: Widerstandsbänder oder Maschine, 10-15 Wiederholungen, 2-3 Sätze. Gerade Bein erhöht: Mit oder ohne Knöchelgewichte, 12-15 Wiederholungen, 2-3 Sätze. Quadrizeps isometrische Haltungen: Für 5-10 Sekunden, 10 Wiederholungen, 2-3 Sätze. Neuromuskuläre elektrische Stimulation (NME): Elektrodenplatzierung: Über die Motorpunkte des Quadrizeps. Frequenz: 35-50 Hz. Pulsdauer: 200 Mikrosekunden. Intensität: Eingestellt für starke, aber erträgliche Kontraktionen. Ein-Aus-Zyklus: 10 Sekunden später, 20 Sekunden frei. |
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Kontrollgruppe - nur OKC
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Offene kinetische Knieerweiterungsübungen ohne NME.
Methode & Details: Die gleichen OKC -Übungen wie die experimentelle Gruppe, jedoch ohne NME.
Alle Übungen werden von ausgebildeten Physiotherapeuten überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lysholm Kniebewertungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Misst die Kniefunktion mit einer maximalen Punktzahl von 100. Bewertungsinterpretation: 95-100 Punkte: Ausgezeichnete Funktion. 84-94 Punkte: Gute Funktion. 65-83 Punkte: Faire Funktion. <65 Punkte: Schlechte Funktion. |
12 Monate
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Universal Goniometer
Zeitfenster: 12 Monate
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Misst ROM (Flexion und Erweiterung). Interpretation: Die Knieflexion und -verlängerung werden gegen Standardwinkel bewertet. Höhere Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung der Kniebewegung. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/806
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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