Avoimien kineettisten CKE-harjoitusten vaikutus NES: llä potilailla, joilla on ACL: n jälkeinen jälleenrakennusleikkaus
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Avoimen kineettisen ketjun polven pidennysharjoittelujen vaikutus neuromuskulaarisella sähköisellä stimulaatiolla potilailla, joilla on ACL: n jälkeinen rekonstruktioleikkaus
"Ristiinisligamentin etuosan (ACL) rekonstruointi on yleisesti suoritettu kirurginen toimenpide polven stabiilisuuden palauttamiseksi potilailla ACL -vammojen jälkeen.
Kirurgisesta menestyksestä huolimatta postoperatiivinen kuntoutus on edelleen ratkaisevan tärkeä funktionaalisten tulosten parantamiseksi, nelikorujen vahvuusvajeiden ratkaisemiseksi ja palautumisajan vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan avoimen kineettisen ketjun (OKC) polven laajennusharjoittelujen ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) yhdistettyjä vaikutuksia ACL: n jälkeisten rekonstruointipotilaiden funktionaaliseen palautumiseen.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää 58 potilasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä, joka saa OKC: n polven laajennusharjoitukset yhdistettynä NME: hen ja kontrolliryhmä, joka saa pelkästään OKC -harjoituksia.
Funktionaaliset tulokset, liikealue (ROM) ja potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) arvioidaan validoitujen työkalujen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- MOVEBETTER 14-A Koh-e-Noor Road, Basement Salt N Pepper
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat 18-45-vuotiaat sukupuolet
- Koehenkilöt, joille on tehty yksipuolinen primaarinen ACL -rekonstruktioleikkaus
- Kohteet, jotka ovat tarkalleen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen tutkimuksen alussa
- Koehenkilöt, jotka saivat hamstring jänteen autograftin tai patellar -jänteensiirteen ACL -jälleenrakennukseen
- Kohteet, jotka lääkäri on puhdistanut aloittamaan avoimet kineettiset ketjuharjoitukset kuntoutusohjelmassaan
- Koehenkilöt, jotka ovat yleensä terveitä, ilman merkittäviä komorbiditoimia, jotka voisivat häiritä kuntoutusta
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja sitoutua koko tutkimuksen kestoon
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäpolvivammojen (esim. Meniscal kyyneleet, vakuushallasidevammat), jotka saattavat vaikuttaa kuntoutukseen
- Aikaisemman ACL -vamman tai jälleenrakennuksen historia samassa polvessa
- Potilaat, joille tehtiin muut ligamentit yhdessä ACL: n kanssa
- Tilien esiintyminen (esim. Nivelreuma, nivelrikko, hallitsematon diabetes), jotka voivat vaikuttaa palautumiseen
- Merkittävä vamma tai leikkaus vastakkaiseen polveen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tekijät, jotka osoittavat korkean riskin kuntoutusprotokollan noudattamatta
- Neuromuskulaariseen hallintaan vaikuttavat olosuhteet, jotka voivat häiritä liikunnan suorituskykyä tai kuntoutusvastetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (kokeellinen ryhmä - OKC + NMES)
|
OKC -polven jatkamisharjoitukset: Istuvat polven pidennykset: Resistanssinauhat tai kone, 10-15 toistoa, 2-3 sarjaa. Suora jalka nostaa: Nilkkapainoilla tai ilman sitä, 12-15 toistoa, 2-3 sarjaa. Neliömäiset isometriset hallussaan: Pidetään 5-10 sekunnin ajan, 10 toistoa, 2-3 sarjaa. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES): Elektrodin sijoittelu: Nelikorujen moottoripisteiden yli. Taajuus: 35-50 Hz. Pulssin kesto: 200 mikrosekuntia. Intensiteetti: Mukautettu vahvoihin, mutta siedettäviin supistuksiin. On-off-sykli: 10 sekuntia 20 sekunnin päässä. |
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (vain kontrolliryhmä - vain OKC
|
Avoa kineettisen ketjun polven laajennusharjoitukset ilman NME: tä.
Menetelmä ja yksityiskohdat: Samat OKC -harjoitukset kuin kokeellinen ryhmä, mutta ilman NME: tä.
Koulutetut fysioterapeutit valvovat kaikkia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa polven toimintoa maksimiarvolla 100. Pisteiden tulkinta: 95-100 pistettä: Erinomainen toiminto. 84-94 pistettä: hyvä toiminto. 65-83 pistettä: reilu toiminto. <65 pistettä: huono toiminta. |
12 kuukautta
|
|
Yleinen goniometri
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa ROM (taipuminen ja laajennus). Tulkinta: Polven taivutus ja laajennus arvioidaan vakiokulmien perusteella. Korkeampi luotettavuus ja pätevyys polven liikkeen mittaamisessa. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .