膵臓の進行した固体擬似孔腫瘍のタモキシフェン (SPTP)
2025年3月31日 更新者：Guopei Luo、Fudan University
膵臓の固体偽筋腫瘍のタモキシフェン
調査の概要
詳細な説明
膵臓（SPTP）の固形擬似孔腫瘍はまれな新生物であり、主に若い女性に影響を及ぼし、腫瘍の挙動に潜在的に影響を与える潜在的な病因とホルモン受容体（エストロゲン/プロゲステロン受容体）の発現が不明確になります。
外科的切除は標準治療ですが、進行、転移性、または再発性疾患の患者は効果的な治療法を欠いています。
症例報告は、選択的エストロゲン受容体変調器であるタモキシフェンが、ホルモン受容体陽性SPTPの転帰を改善する可能性があることを示唆しています。
この試験は、高度なSPTPでのタモキシフェンの有効性と安全性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huanyu Xia MD
- 電話番号：86 21 64031446
- メール：xiahuanyu@fudanpci.org
研究場所
-
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Shanghai、中国、200032
- 募集
- Shanghai Cancer Center
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コンタクト：
- Xia Huanyu MD
- 電話番号：86 21 64031446
- メール：xiahuanyu@fudanpci.org
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コンタクト：
- Guopei Luo Prof, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 14〜80歳。
- ER/PR+で組織学的に確認された高度なSPTP。
進行性病気：
- 切除不能な原発性腫瘍または遠隔転移（肝臓、肺、腹膜など）。
- 以前の手術/全身療法後の再発性または耐抵抗。
- 測定可能な病変以上。
- ECOGパフォーマンスステータス0-2。
- 平均寿命≥1か月以上。
- 研究訪問と口腔薬に準拠することができます。
除外基準：
- 非SPTP病理学。
- 活発な胃腸炎症/感染症（例：膵炎）。
- 妊娠/授乳。
- 重度の臓器機能障害（腎、心臓、肝臓、または肺）。
- 制御されていない併存疾患（例：CNS障害、不安定な狭心症）。
- 患者の安全性またはデータの完全性を損なう条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：タモキシフェン
タモキシフェン：1日2回口頭で10 mg。
併用療法：化学療法、放射線療法、手術、またはNCCNガイドラインと患者の状態ごとのその他の治療。
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タモキシフェン：1日2回口頭で10 mg。
併用療法：化学療法、放射線療法、手術、またはNCCNガイドラインと患者の状態ごとのその他の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存（PFSN）
時間枠：1か月
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登録から病気の進行までの時間
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存者os）
時間枠：1か月
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採用から死の時までの被験者のOSはあらゆる理由から
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1か月
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疾病管理率（DCR）
時間枠：1か月
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疾病管理率（DCR = CR + PR + SD）
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guopei Luo Prof, MD、Shanghai Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kornietskaya A, Evdokimova S, Kachmazov A, Fedenko A, Bolotina L, Sidorov D, Volchenko N, Goeva N, Govaleshko A, Kaprin A. Endocrine therapy for metastatic solid pseudopapillary neoplasm of the pancreas: A case report. Front Oncol. 2022 Sep 13;12:970142. doi: 10.3389/fonc.2022.970142. eCollection 2022.
- Guo M, Luo G, Jin K, Long J, Cheng H, Lu Y, Wang Z, Yang C, Xu J, Ni Q, Yu X, Liu C. Somatic Genetic Variation in Solid Pseudopapillary Tumor of the Pancreas by Whole Exome Sequencing. Int J Mol Sci. 2017 Jan 3;18(1):81. doi: 10.3390/ijms18010081.
- Nishihara K, Tsuneyoshi M, Ohshima A, Yamaguchi K. Papillary cystic tumor of the pancreas. Is it a hormone-dependent neoplasm? Pathol Res Pract. 1993 Jun;189(5):521-6. doi: 10.1016/S0344-0338(11)80359-6.
- Dominguez-Rosado I, Chan C, Ortiz-Hidalgo C, Chable-Montero F, Uscanga LF, Campuzano M, Robles-Diaz G. Immunohistochemical expression of luteinizing hormone receptor in solid pseudopapillary tumor of the pancreas. Pancreas. 2014 Aug;43(6):971-2. doi: 10.1097/MPA.0000000000000134. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PTCA199-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。