Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman edistyneelle kiinteälle pseudopapillaarikasvaimelle edistyneelle kiinteälle pseudopapillaarinen kasvain (SPTP)

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Guopei Luo, Fudan University
Haiman kiinteä pseudopapillaarikasvain tamoksifeeni

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman kiinteä pseudopapillaarikasvain (SPTP) on harvinainen kasvain, joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin naisiin, joilla on epäselvä patogeneesi ja hormonaalinen reseptori (estrogeeni/progesteronireseptori), joka vaikuttaa mahdollisesti kasvaimen käyttäytymiseen. Vaikka kirurginen resektio on tavanomainen hoito, potilailla, joilla on pitkälle edennyt, metastaattinen tai toistuva sairaus, puuttuu tehokkaita hoitoja. Tapausraporttien mukaan tamoksifeeni, selektiivinen estrogeenireseptorimodulaattori, voi parantaa hormonireseptoripositiivisen SPTP: n tuloksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tamoksifeenin tehokkuutta ja turvallisuutta edistyneessä SPTP: ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guopei Luo Prof, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 14-80 vuotta.
  2. Histologisesti vahvistettu edistynyt SPTP ER/PR+: lla.

  3. Edistynyt sairaus:

    • Resektioimaton primaarikasvain tai kaukainen etäpesäke (maksa, keuhko, vatsakalvo jne.).
    • Toistuva tai tulenkestävä aiemman leikkauksen/systeemisen hoidon jälkeen.
  4. ≥1 mitattavissa oleva vaurio.
  5. ECOG-suorituskyvyn tila 0-2.
  6. Elinajanodote ≥1 kuukautta.
  7. Pystyy noudattamaan opintovierailuja ja suun kautta otettavia lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-SPTP-patologia.
  2. Aktiivinen maha -suolikanavan tulehdus/infektio (esim. Haimatulehdus).
  3. Raskaus/imetys.
  4. Vakavat elinten toimintahäiriöt (munuaisten, sydämen, maksan tai keuhkojen).
  5. Hallitsemattomat lisävaikutukset (esim. CNS -häiriöt, epävakaa angina).
  6. Potilaan turvallisuuden tai tietojen eheyden vaarantavat olosuhteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tamoksifeeni
Tamoksifeeni: 10 mg suun kautta kahdesti päivässä. Yhdistelmähoito: kemoterapia, sädehoito, leikkaus tai muut hoidot NCCN -ohjeita ja potilaan tilaa kohti.
Lääke: Tamoksifeeni 20 mg
Tamoksifeeni: 10 mg suun kautta kahdesti päivässä. Yhdistelmähoito: kemoterapia, sädehoito, leikkaus tai muut hoidot NCCN -ohjeita ja potilaan tilaa kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFSN)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aika ilmoittautumisesta taudin etenemiseen
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen （OS）
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aiheita rekrytoinnista kuolemaan asti mistä tahansa syystä
1 kuukausi
taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Taudin torjuntanopeus (DCR = CR + PR + SD)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guopei Luo Prof, MD, Shanghai Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTCA199-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa