Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tamoxifen til avanceret fast pseudopapillær tumor i bugspytkirtlen (SPTP)

31. marts 2025 opdateret af: Guopei Luo, Fudan University
Tamoxifen til fast pseudopapillær tumor i bugspytkirtlen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fast pseudopapillær tumor i bugspytkirtlen (SPTP) er en sjælden neoplasma, der overvejende påvirker unge hunner, med uklar patogenese og hormonreceptor (østrogen/progesteronreceptor) ekspression, der potentielt påvirker tumoradfærd. Mens kirurgisk resektion er standardbehandlingen, mangler patienter med avanceret, metastatisk eller tilbagevendende sygdom effektive terapier. Sagsrapporter antyder, at tamoxifen, en selektiv østrogenreceptormodulator, kan forbedre resultaterne i hormonreceptor-positiv SPTP. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere tamoxifens effektivitet og sikkerhed i avanceret SPTP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guopei Luo Prof, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 14-80 år.
  2. Histologisk bekræftet avanceret SPTP med ER/PR+.

  3. Avanceret sygdom:

    • Uansættelig primær tumor eller fjern metastase (lever, lunge, peritoneum osv.).
    • Gentagne eller ildfast efter forudgående kirurgi/systemisk terapi.
  4. ≥1 målbar læsion.
  5. ECOG Performance Status 0-2.
  6. Forventet levealder ≥1 måned.
  7. I stand til at overholde undersøgelsesbesøg og mundtlig medicin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-PTPP-patologi.
  2. Aktiv gastrointestinal betændelse/infektion (f.eks. Pancreatitis).
  3. Graviditet/amning.
  4. Alvorlig organdysfunktion (nyre, hjerte, lever eller lunge).
  5. Ukontrollerede komorbiditeter (f.eks. CNS -lidelser, ustabil angina).
  6. Forhold, der kompromitterer patientsikkerhed eller dataintegritet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tamoxifen
Tamoxifen: 10 mg oralt to gange dagligt. Kombinationsterapi: Kemoterapi, strålebehandling, kirurgi eller andre behandlinger pr. NCCN -retningslinjer og patienttilstand.
Medicin: Tamoxifen 20 mg
Tamoxifen: 10 mg oralt to gange dagligt. Kombinationsterapi: Kemoterapi, strålebehandling, kirurgi eller andre behandlinger pr. NCCN -retningslinjer og patienttilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFSN)
Tidsramme: 1 måned
Tid fra tilmelding til sygdomsprogression
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse （OS）
Tidsramme: 1 måned
OS for emner fra rekruttering til dødstidspunktet fra enhver årsag
1 måned
Sygdomskontrolhastighed (DCR)
Tidsramme: 1 måned
Sygdomskontrolhastighed (DCR = CR + PR + SD)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guopei Luo Prof, MD, Shanghai Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTCA199-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner