4〜9歳の小児の症候性不可逆性脈拍炎と診断された重要な原発性臼歯におけるメタペックスを使用したネオプットMTAと脈拍の使用を使用した脈管切開の臨床的およびX線撮影評価。
4〜9歳の小児の症候性不可逆性脈拍炎と診断された重要な原発性臼歯のメタペックスを使用したネオプットMTAと脈拍の使用を使用した脈管切開の臨床的およびX線撮影評価
ITLE：子どものメタペックスを使用したネオプットMTAと脈拍の使用（4〜9歳）を使用します。
目的：不可逆肺炎を伴う重要な原発性臼歯の脈拍と脈拍の臨床的およびX線撮影の成功を比較します。
設計：2-arm並列グループを使用したランダム化比較試験。
参加者：特定の包含/除外基準を備えた4〜9歳の健康な子供。
結果：一次（痛みの緩和、合併症の欠如）および二次（放射線学的成功）。
調査の概要
詳細な説明
原発性臼歯の不可逆的肺炎を治療する背景と理論的根拠は、複雑な根管解剖学と歯髄炎症の急速な進行のために困難です。 脈拍は標準的なアプローチですが、その技術的な難しさはしばしば専門家への紹介を必要とします。 Neoputty MTAのような新しい生物活性材料と歯髄生物学の理解の向上は、歯髄切開のような侵襲性の低い治療の再評価を正当化します。 この研究では、原発性臼歯の不可逆的な肺炎の場合の脈管切開と肺筋腫を比較する臨床試験の欠如に対処しています。 49歳の子供の症候性不可逆的な肺炎を伴う重要な原発性臼歯のメタペックスを使用して、ネオプットMTAと脈拍を使用して、脈拍の臨床的およびX線撮影の成功を比較することを目指しています。 仮説の帰無仮説：歯髄切開と脈拍間の間に治療結果に有意な差はありません。
方法論参加者
- 設定：カイロ大学歯科学部、小児歯科部
- 適格性：健康な（ASA I/II）、49歳の協同子供は不可逆的な肺炎の兆候を示す重要な原発性臼歯を抱えています。
- 除外：壊死性パルプ、根性病理学、病理学的機動性、回復可能性の低下、またはクラウンの配置の拒否。 サンプルサイズはグループあたり40歯（合計80）、15％のドロップアウトを占めています。 結果の予想される20％の差と80％のパワーに基づいています。 介入脈拍（テストグループ）：冠状脈管の除去に続いて、ネオプットMTAの配置と回復。 pulppectomy（コントロールグループ）：メタペックスを使用した根管の記述と閉塞を完全にします。 同じ修復とクラウンプロトコル。 結果の主な結果：術後痛（VAS）、12か月間の臨床およびX線撮影の成功。
二次：VASを使用した治療後24時間7日での痛みの評価。 ベースラインでのフォローアップタイムライン評価、24H、1W、3M、6M、9M、および介入後12m。 不透明な密閉封筒によるランダム化と盲検化ランダム化。 結果評価者は盲目になりました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
1.歯科訪問の数秒から数時間まで続く自発的で挑発されていない痛み、または刺激が除去された後でも残っていても長くする暑い刺激および/または冷たい刺激によって悪化する痛みなど、不可逆的な肺炎の典型的な症状。
2。歯髄の出血の目視検査時に均一に赤みがかった穴のある血管組織（健康なパルプ）の存在によって示される、歯髄膜室の腐食後の歯の活力の確認。
3. 5％次亜塩素酸ナトリウム（NAOCL）削減綿ペレットを使用して8分以内に精神薬の止血を達成することにより実証された、脳乳管乳頭後の神経乳頭切断の確認。
4.一次臼歯は、ステンレス鋼のクラウンで回復可能でなければなりません。 5.存在する生理学的根の吸収は、通常の根の長さの3分の1未満でなければなりません。
除外基準：
1。病理学的な歯の移動度、パルリス/f、または軟部組織の腫れなど、歯髄感染の臨床徴候。
2。術前の術前のX線写真は、射撃から根性領域までの距離の半分以上延長されているヒルカル放射線透過性を示しています。
3。術前の術後X線写真を示す術前のX線撮影。 4.病理学的根の吸収を示す術前の周囲のX線写真。
5。血管または最小出血パルプ、または黄色がかった壊死領域/浄化性滲出液など、脱毛型後の歯髄組織における壊死の兆候。
6. NAOCLに浸された綿ペレットで8分間の圧縮後に続く出血によって示される、輪状パルプ切断後の広大な神経突起炎症の証拠。
7。治療後の完全なカバレッジクラウンを置くことを嫌がる親。 8。 象限の両方の原発性臼歯が痛みを伴い、歯間の不可逆的な脈拍の臨床診断は鋭く定義されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯髄切開
Neoputtyミネラル三酸化物骨材を使用した歯髄切開
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歯髄切開（テストグループ）：冠状脈管の除去に続いて、ネオプットMTAの配置と回復が続きます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：脈拍
Metapexを使用した単一視力脈窩切除術
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脈拍：髄皮脈の除去とそれに続くメタペックスの配置と最終的な修復
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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ゼロから10までの視覚的なアナログスケールによって。どのゼロがより良い結果であり、10がより悪い結果です
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24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーカッションの痛み
時間枠：24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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鏡の鈍い端で歯を叩く
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24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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腫れやfの歯の数
時間枠：24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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臨床検査
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24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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モビリティ
時間枠：24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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臨床検査
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24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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攻撃または根性領域での放射線透過性
時間枠：24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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デジタル周囲周辺の口腔内X線撮影
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24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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内部または外部ルート吸収
時間枠：24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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デジタル周囲周辺の口腔内X線撮影
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24時間、1週間、3か月、6か月、9か月、12か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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