4-9 세의 어린이의 증상이없는 돌이킬 수없는 펄프 염으로 진단 된 생명적 1 차 어금니에서 Metapex를 사용한 신생 MTA와 Pulpectomy를 사용한 강판 절제술의 임상 및 방사선 학적 평가.
4 세에서 9 세 사이의 어린이에서 증상이없는 돌이킬 수없는 강박염으로 진단 된 생명적 1 차 어금니에서 Metapex를 사용한 신생 MTA 대 풀트 절제
ITLE : 신생 MTA 대 어린이 (4-9 세)의 MetApex를 사용한 Pulpectomy를 사용한 강단 절제술 평가.
목적 : 돌이킬 수없는 펄프염을 가진 중요한 1 차 어금니에 대한 펄프 절제술과 pulpectomy의 임상 및 방사선 학적 성공을 비교하십시오.
설계 : 2ARM 병렬 그룹을 사용한 무작위 제어 시험.
참가자 : 특정 포함/제외 기준을 가진 4-9 세의 건강한 어린이.
결과 : 1 차 (통증 완화, 합병증 부재) 및 2 차 (방사선 학적 성공).
연구 개요
상태
상세 설명
1 차 어금니에서 돌이킬 수없는 강박염을 치료하는 배경 및 이론적 근거는 복잡한 근관 해부학과 펄프 염증의 빠른 진행으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. Pulpectomy는 표준 접근 방식이지만 기술적 인 어려움은 종종 전문가에게 의뢰해야합니다. Neoputty MTA와 같은 새로운 생물 활성 물질 및 펄프 생물학에 대한 이해가 향상된 것은 펄프 절개와 같은 덜 침습적 인 치료법의 재평가를 정당화합니다. 이 연구는 1 차 어금리에서 돌이킬 수없는 펄프 염의 경우 펄 절제술과 펄프트 절제술을 비교 한 임상 시험의 부족을 다룹니다. 49 세의 어린이에서 증상이 되 수없는 강박염이있는 중요한 1 차 어금니에서 Metapex를 사용하여 신생 MTA와 Pulpectomy를 사용하여 Pulpotomy의 임상 및 방사선 학적 성공을 비교하십시오. 가설 귀무 가설 : 펄프 절제술과 펄프트 절제술 사이의 치료 결과에 큰 차이가 없습니다.
방법론 참가자
- 설정 : 카이로 대학교 치과 학부 소아 치과 부서
- 적격성 : 건강한 (ASA I/II), 49 세의 협동 어린이는 비가 역적 강박염의 징후를 나타내는 중요한 1 차 어금니를 가진 49 세의 협동 어린이.
- 배제 : 괴사 펄프, 주변 병리학, 병리학 적 이동성, 복원 성이 좋지 않거나 크라운 배치 거부. 샘플 크기 그룹당 40 치아 (총 80), 15% 드롭 아웃을 차지합니다. 결과의 20% 차이와 80% 전력을 기준으로합니다. 중재 강단 절제술 (테스트 그룹) : 관상 펄프 제거 다음 신생 MTA 배치 및 복원. pulpectomy (대조군) : Metapex를 사용한 완전한 근관 제거 및 둔화. 동일한 복원 및 크라운 프로토콜. 결과 1 차 : 수술 후 통증 (VAS), 12 개월 동안의 임상 및 방사선 학적 성공.
보조 : VAS를 사용한 치료 후 24 시간 및 7 일에 통증 평가. 기준선, 24 시간, 1W, 3m, 6m, 9m 및 12m의 개입 후 후속 타임 라인 평가. 불투명 밀봉 된 봉투를 통한 무작위 화 및 맹목적인 무작위 배정. 결과 평가자가 눈을 멀게했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1. 치과 방문 전 몇 초에서 몇 시간에서 몇 시간까지 지속되는 자발적, 도발되지 않은 통증과 같은 돌이킬 수없는 펄프 염의 전형적인 증상 또는 자극이 제거 된 후에도 남아있는 뜨거운 및/또는 차가운 자극에 의해 악화되는 통증.
2. 펄프 출혈을 육안으로 검사 할 때 균일하게 적갈색의 혈관 조직 (건강한 펄프)이 존재함으로써 나타난 펄프 챔버 후의 치아 활력 확인.
3. 방사성 펄프 건강의 확인 후 펄프 절단의 확인, 5% 나트륨 차아 염소산나산 나트륨 (NAOCL)-손상된면 펠렛을 사용하여 8 분 이내에 방사성 펄프 지혈을 달성함으로써 입증 된 입증.
4. 1 차 어금니는 스테인레스 스틸 크라운으로 복원 할 수 있어야합니다. 5. 존재하는 생리 학적 뿌리 흡수는 정상 뿌리 길이의 3 분의 1 이상이어야합니다.
제외 기준 :
1. 병리학 적 치아 이동성, 파 룰리스/누공 또는 연조직 붓기와 같은 펄프 감염의 임상 징후.
2. 수술 전 주변 방사선 사진은 털 방사성이 털로에서 주변 지역까지의 절반 이상을 연장하는 것을 나타낸다.
3. 주변 방사선 수술을 보여주는 수술 전 주변 방사선 사진. 4. 병리학 적 뿌리 재 흡수를 나타내는 수술 전 주변 방사선 사진.
5. 펄프 조직에서의 괴사의 징후, 예를 들어, 아 혈관 또는 최소 출혈 펄프 또는 황색 괴사 부위/화농성 삼출물과 같은 사후 우주 후.
6. COOCL에 젖은면 펠렛으로 8 분의 압축 후에도 출혈에 의해 나타난 경사 펄프 절단 후 광범위한 방사성 펄프 염증의 증거.
7. 치료 후 전체 커버리지 크라운을 배치하려는 부모. 8. 사분면의 1 차 어금니가 고통스럽고 치아 사이의 돌이킬 수없는 강박염의 임상 진단이 급격히 정의되지 않으면.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄포 절개
신 생물 미네랄 트리 옥스 골재를 사용한 강단 절제술
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강단 절제술 (테스트 그룹) : 관상 펄프 제거 다음 신생 MTA 배치 및 복원.
다른 이름들:
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활성 비교기: pulpectomy
Metapex를 사용한 단일 방문 pulpectomy
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pulpectomy : 무선 펄프 제거 다음 Metapex 배치 및 최종 복원
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 고통
기간: 24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 스케일로. 어떤 Zere는 더 나은 결과이고 10은 더 나쁜 결과입니다.
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24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타악기의 고통
기간: 24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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거울의 무딘 끝으로 치아를 두드리기
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24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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붓기 또는 누공이있는 치아 수
기간: 24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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임상 검사
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24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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유동성
기간: 24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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임상 검사
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24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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모피 또는 주변 영역에서의 방사성
기간: 24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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디지털 경막 내 방사선 사진
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24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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내부 또는 외부 뿌리 흡수
기간: 24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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디지털 경막 내 방사선 사진
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24 시간, 1 주, 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20230730
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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