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院外心停止における短期転帰に関するコンピューター断層撮影と蘇生後のケアのタイミング

2025年11月17日 更新者:National Taiwan University Hospital

院外心停止における短期的な結果に対するコンピューター断層撮影と蘇生後のケアシーケンスのタイミングの影響

この遡及的多施設研究では、自発的な循環(ROSC)のリターンを達成した成人の非外傷性院外心停止(OHCA)患者のコンピューター断層撮影(CT)スキャンのタイミングと短期転帰との関連を調査しています。 この調査には、2016年1月1日から2024年8月31日まで、国立台湾大学病院の6つの支店にまたがる症例が含まれています。 収集されたデータには、人口統計、Utstein変数、救急部門(ED)介入、およびそのタイミングが含まれます。 主要な結果は、入院の生存、1日、3日、7日間の生存です。 二次的な結果は、短期予後および滞在期間に関連するCTイメージングのタイミングとシーケンス、およびその他の介入に焦点を当てています。 この研究の目的は、以前のCT使用率がケア後の蘇生段階での転帰を改善できるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

自然循環(ROSC)が戻ってきた院外心停止(OHCA)患者は、低酸素症とその後の再灌流障害のために体内の炎症反応に苦しむでしょう。 救急部門でのこの段階では、迅速な介入が重要でした。 通常、これらの患者は迅速なコンピューター断層撮影(CT)スキャンを必要とします。 さまざまな身体部分のCTスキャンは、深刻な感染症(例:肺炎、穿孔された消化性潰瘍)および血管の緊急事態(例えば、脳卒中、大動脈出血、大動脈分離、動脈瘤、動脈瘤、肺塞栓症)の診断に役立ち、時間的に特別な介入、カテーテル化、または手術を可能にします。 外傷性心停止患者は、致命的な損傷のメカニズムを特定し、現在の損傷の状態を評価するためにCTスキャンも必要です。

理論的には、EDチームは蘇生後、できるだけ早くCTスキャンを実行することを好みます。 ただし、PCAは不安定なバイタルサインをもたらす可能性があり、蘇生機器が限られているCTルームに不安定な患者を輸送すると、再発性心停止のリスクがあります。 その結果、CTスキャンを受信する前に、EDで患者のバイタルが安定します。 ただし、スキャンを遅らせると、診断と治療が妨げられ、患者の不安定な状態を延長し、悪循環を作成します。 現在、蘇生後のCTスキャンの最適なタイミングに関するコンセンサスや標準はありません。ほとんどの文献は脳CTスキャンに焦点を当てています。 したがって、CTスキャンのタイミングと優先順位付けがこの悪循環を破ることができるかどうかは、さらなる研究が必要な領域のままです。

この遡及的研究は、私たちのチームによる連続した研究努力の一部です。 2016年1月から2024年8月(2016/01/01から2024/08/31)まで、非心的外傷性成人OHCA患者を含める予定です。 患者集団は、NTU病院とその関連部門(Hsinchu、Biomedical、およびZhudong)とNTU Yunlin支店(HuweiおよびDouliu)から引き出され、3つの病院の6つの病院エリアをカバーします。 研究変数には、基本的な人口統計、UtsteinスタイルのOHCAレジストリ変数、ED介入、およびそのタイミングが含まれます。 主要な結果には、入院の生存、1日、3日、7日間の生存率が含まれます。 二次的な結果は、CTスキャンのタイミング、他の介入のシーケンス、および短期生存と滞在期間との関係を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OHCAおよびROSC患者

説明

包含基準:

  1. 20歳以上の大人。
  2. 院外心停止(OHCA)を経験し、救急部門で蘇生努力を受け、自発循環(ROSC)の復帰を達成し、その後コンピューター断層撮影(CT)イメージングを受けた(解剖学的領域に関係なく)。

除外基準:

  1. 外傷性の原因による心停止患者(外傷性OHCA)。
  2. 蘇生後のケアのために非NTUHに所属している病院に移送された患者。
  3. 医療記録から予後を決定できなかった患者。
  4. データのアクセシビリティまたはレビューを制限する不完全、行方不明、または制限された医療記録を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ROSCとOHCAとCTを受け取ります
院外の心臓停止を経験し、救急部門で蘇生努力を受け、自発循環(ROSC)の復帰を達成し、その後、スキャンされた解剖学的領域に関係なく、コンピューター断層撮影(CT)イメージングを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期的な結果(1日、3日、7日間の院内生存)
時間枠:EDからの入院後24、72、および168時間
入院後、それぞれ24、72、および168時間での生存として定義されています。
EDからの入院後24、72、および168時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年12月31日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月13日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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