- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936917
Tietokoneen tomografian ja keräilyn jälkeisen hoidon ajoitus lyhytaikaisista tuloksista sairaalan ulkopuolella olevassa sydämenpysähdyksessä
Tietokoneiden tomografian ja keräilyn jälkeisen hoidon sekvenssin vaikutus lyhytaikaisten tuloksiin sairaalan ulkopuolella olevassa sydämenpysähdyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys (OHCA) potilaat, joilla on spontaani verenkierto (ROSC), kärsivät tulehduksellisesta vasteesta kehossa hypoksian ja sitä seuraavan reperfuusiovaurion vuoksi, joka tunnetaan nimellä Cardiac -pysähdyksen oireyhtymä (PCAS). Nopeat interventiot olivat ratkaisevan tärkeitä tässä vaiheessa päivystysosastolla. Tyypillisesti nämä potilaat tarvitsevat nopean tietokoneen tomografian (CT) skannaukset. Eri kehon osien CT -skannaukset auttavat diagnosoimaan vakavia infektioita (esim. Pneumonia, rei'itetty peptinen haava) ja verisuonitapauksia (esim. Aivohalvaus, intrakraniaalinen verenvuoto, aortan leikkaus, aneurysma, keuhkojen embolismi), oikea -aikaisen asiantuntijan toimenpiteen, katetroinnin tai leikkauksen mahdollistaminen. Potilaat, joilla on traumaattinen sydämenpysähdys, vaativat myös CT -skannauksia kohtalokkaiden vammojen mekanismin tunnistamiseksi ja nykyisen vamman tilan arvioimiseksi.
Teoreettisesti ED -joukkue mieluummin suorittaisi CT -skannauksia mahdollisimman nopeasti elvytyksen jälkeen. PCA: t voivat kuitenkin johtaa epävakaisiin elintärkeisiin merkkeihin, ja epävakaiden potilaiden kuljettaminen CT -huoneeseen, rajoitetulla elvytyslaitteella, on toistuvan sydämenpysähdyksen riski. Seurauksena on, että potilaan elinvoimat stabiloidaan ED: ssä ennen CT -skannauksen vastaanottamista. Skannauksen viivästyminen kuitenkin estää myös diagnoosia ja hoitoa, pidentämällä potilaan epävakaa tilaa ja luodaan noidankehän. Tällä hetkellä CT -skannausten optimaalisesta ajoituksesta ei ole yksimielisyyttä tai standardia elvytyksen jälkeen, ja suurin osa kirjallisuudesta keskittyy aivojen CT -skannauksiin. Siten CT -skannausten ajoitus ja priorisointi voidaan siten rikkoa tämän noidankehän syklin, edelleen alue, joka vaatii lisätutkimusta.
Tämä retrospektiivinen tutkimus on osa ryhmämme peräkkäistä tutkimusponnistelua. Suunnittelemme sisällyttämään ei-traumaattiset aikuiset OHCA-potilaat tammikuusta 2016 elokuuhun 2024 (2016/01/01-2024/08/31). Potilaspopulaatio vedetään NTU -sairaalasta ja sen sidosryhmistä (Hsinchu, Biomedical ja Zhudong) ja NTU Yunlinin haara (Huwei ja Douliu), jotka kattavat kuusi sairaalaaluetta kolmessa sairaalassa. Tutkimusmuuttujia ovat perusväestötiedot, Utstein -tyylin OHCA -rekisterimuuttujat, ED -interventiot ja niiden ajoitus. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy selviytyminen sairaalahoitoon, yhden päivän, 3 päivän ja 7 päivän eloonjäämisaste. Toissijaisissa tuloksissa tutkitaan CT-skannausten ajoitusta, muiden interventioiden sekvenssiä ja niiden suhdetta lyhytaikaiseen eloonjäämiseen ja oleskelun pituuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chien-Tai Huang, M.D.
- Puhelinnumero: 524228 +886-3-5326151
- Sähköposti: b9920802727@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vähintään 20 -vuotiaat.
- Potilaat, jotka kokivat sairaalan ulkopuolista sydämenpysähdyksiä (OHCA), saivat elvyttävään ponnisteluihin päivystysosastolla, saavuttivat spontaanin verenkierron (ROSC) paluun ja suoritettiin myöhemmin tietokoneen tomografia (CT) kuvantaminen (riippumatta skannatun anatomisen alueen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämenpysähdys traumaattisista syistä (traumaattinen OHCA).
- Potilaat, jotka siirrettiin muihin kuin NTUH-sidosryhmiin liittyviin sairaaloihin elvyttämisen jälkeistä hoitoa varten.
- Potilaat, joiden ennustetta ei voitu määrittää sairauskertomuksista.
- Potilaat, joilla on epätäydellinen, puuttuva tai muuten rajoitettu lääketieteelliset tiedot, jotka rajoittivat tiedon saatavuutta tai tarkistusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OHCA ROSC: llä ja vastaanottaa CT: tä
Potilaat, jotka kokivat sairaalan ulkopuolista sydämenpysähdyksiä, saivat elvyttäviä ponnisteluja hätäosastolla, saavuttivat spontaanin verenkierron (ROSC) paluun ja suoritettiin myöhemmin tietokonetomografia (CT) -kuvaus riippumatta skannatun anatomisen alueen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaiset tulokset (yhden päivän, 3 päivän ja 7 päivän sairaalan sisäinen selviytyminen)
Aikaikkuna: 24, 72 ja 168 tuntia ED: n sairaalahoidon jälkeen
|
Määritelty eloonjäämiseksi 24, 72 ja 168 tunnissa, sairaalahoidon jälkeen.
|
24, 72 ja 168 tuntia ED: n sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Branch KRH, Gatewood MO, Kudenchuk PJ, Maynard C, Sayre MR, Carlbom DJ, Edwards RM, Counts CR, Probstfield JL, Brusen R, Johnson N, Gunn ML. Diagnostic yield, safety, and outcomes of Head-to-pelvis sudden death CT imaging in post arrest care: The CT FIRST cohort study. Resuscitation. 2023 Jul;188:109785. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109785. Epub 2023 Apr 3.
- Cocchi MN, Lucas JM, Salciccioli J, Carney E, Herman S, Zimetbaum P, Donnino MW. The role of cranial computed tomography in the immediate post-cardiac arrest period. Intern Emerg Med. 2010 Dec;5(6):533-8. doi: 10.1007/s11739-010-0403-8. Epub 2010 May 8.
- Reynolds AS, Matthews E, Magid-Bernstein J, Rodriguez A, Park S, Claassen J, Agarwal S. Use of early head CT following out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Resuscitation. 2017 Apr;113:124-127. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.12.018. Epub 2017 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202409129RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .