- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06936917
Czas tomografii komputerowej i opieki po resuscytacji na krótkoterminowe wyniki w zatrzymaniu kardiologicznym poza szpitalem
Wpływ czasu na tomografię komputerową i sekwencję opieki po resuscytacji na krótkoterminowe wyniki w zatrzymaniu kardiologicznym poza szpitalem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z zatrzymania serca poza szpitalnym (OHCA) z powrotem spontanicznego krążenia (ROSC) cierpią z powodu odpowiedzi zapalnej w organizmie z powodu niedotlenienia i późniejszego uszkodzenia reperfuzyjnego, znanego jako zespół zatrzymania zatrzymania kardiu (PCA). Szybkie interwencje były kluczowe w tej fazie na oddziale ratunkowym. Zazwyczaj ci pacjenci wymagają szybkiej tomografii komputerowej (CT). Tomówsze CT różnych części ciała pomagają w diagnozowaniu poważnych infekcji (np. Pneumonia, perforowane wrzód peptyczne) i naczyń naczyniowych (np. Udar, krwotok wewnątrzczaszkowy, rozwarstwienie aorty, tętniak, grubość płucna), umożliwiające czasy specjalistyczne, katastrofę lub przepytanie. Pacjenci z traumatycznym zatrzymaniem krążenia wymagają również skanów CT w celu zidentyfikowania mechanizmu urazów śmiertelnych i oceny obecnego stanu urazu.
Teoretycznie zespół ED wolałby wykonywać skany CT tak szybko, jak to możliwe po resuscytacji. Jednak PCA może powodować niestabilne parametry życiowe, a transport niestabilnych pacjentów do pokoju CT, z ograniczonym sprzętem resuscytacyjnym, ma ryzyko nawracającego zatrzymania akcji serca. W rezultacie witalność pacjenta ustabilizuje się w ED przed odebraniem skanu CT. Jednak opóźnienie skanu utrudnia również diagnozę i leczenie, przedłużenie niestabilnego stanu pacjenta i tworzenie błędnego cyklu. Obecnie nie ma konsensusu ani standardu dotyczącego optymalnego czasu tomografii CT po resuscytacji, przy czym większość literatury koncentruje się na skanach CT mózgu. Zatem to, czy czas i priorytetyzowanie skanów CT może przerwać ten błędne cykl, pozostaje obszarem wymagającym dalszych badań.
To retrospektywne badanie jest częścią sekwencyjnych wysiłków badawczych naszego zespołu. Planujemy uwzględnić osoby dorosłe nieurazowe OHCA od stycznia 2016 r. Do sierpnia 2024 r. (2016/01/01 do 2024/08/31). Populacja pacjentów zostanie pobrana ze szpitala NTU i jego powiązanych gałęzi (Hsinchu, Biomedical i Zhudong) i NTU Yunlin Branch (Huwei i Doouliu), obejmując sześć obszarów szpitalnych w trzech szpitalach. Zmienne badań obejmują podstawowe dane demograficzne, zmienne rejestru OHCA w stylu Utstein, interwencje ED i ich czas. Główne wyniki obejmują przeżycie przyjęcia do szpitala, 1-dniowy, 3-dniowy i 7-dniowy wskaźnik przeżycia. Wtórne wyniki zbadają czas skanów CT, sekwencję innych interwencji i ich związek z krótkoterminowym przetrwaniem i długością pobytu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chien-Tai Huang, M.D.
- Numer telefonu: 524228 +886-3-5326151
- E-mail: b9920802727@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 20 lat lub starsi.
- Pacjenci, którzy doświadczyli zatrzymania kardiologicznego (OHCA), mieli wysiłki resuscytacyjne na oddziale ratunkowym, osiągnęli powrót spontanicznego krążenia (ROSC), a następnie przeszli obrazowanie tomografii komputerowej (CT) (niezależnie od skanowanego regionu anatomicznego).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zatrzymaniem krążenia z przyczyn traumatycznych (traumatyczna OHCA).
- Pacjenci, którzy zostali przeniesieni do szpitali niezwiązanych z NTUH w celu opieki po resuscytacji.
- Pacjentów, których prognozy nie można ustalić na podstawie dokumentacji medycznej.
- Pacjenci z niekompletną, brakującą lub w inny sposób ograniczoną dokumentacją medyczną, która ogranicza dostępność lub przegląd danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
OHCA z ROSC i odbieraj CT
Pacjenci, którzy doświadczyli zatrzymania kardiologicznego bez szpita, mieli wysiłki resuscytacyjne na oddziale ratunkowym, osiągnęli powrót spontanicznego krążenia (ROSC), a następnie przeszli obrazowanie tomografii komputerowej (CT), niezależnie od skanowanego regionu anatomicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki krótkoterminowe (1-dniowy, 3-dniowy i 7-dniowy przetrwanie w szpitalu)
Ramy czasowe: 24, 72 i 168 godzin po przyjęciu do szpitala z ED
|
Zdefiniowane jako przeżycie odpowiednio po 24, 72 i 168 godzinach, po przyjęciu do szpitala.
|
24, 72 i 168 godzin po przyjęciu do szpitala z ED
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Branch KRH, Gatewood MO, Kudenchuk PJ, Maynard C, Sayre MR, Carlbom DJ, Edwards RM, Counts CR, Probstfield JL, Brusen R, Johnson N, Gunn ML. Diagnostic yield, safety, and outcomes of Head-to-pelvis sudden death CT imaging in post arrest care: The CT FIRST cohort study. Resuscitation. 2023 Jul;188:109785. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109785. Epub 2023 Apr 3.
- Cocchi MN, Lucas JM, Salciccioli J, Carney E, Herman S, Zimetbaum P, Donnino MW. The role of cranial computed tomography in the immediate post-cardiac arrest period. Intern Emerg Med. 2010 Dec;5(6):533-8. doi: 10.1007/s11739-010-0403-8. Epub 2010 May 8.
- Reynolds AS, Matthews E, Magid-Bernstein J, Rodriguez A, Park S, Claassen J, Agarwal S. Use of early head CT following out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Resuscitation. 2017 Apr;113:124-127. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.12.018. Epub 2017 Jan 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202409129RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .